2025年4月，據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)共簽署了159項(xiàng)資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。中國(guó)市場(chǎng)授權(quán)交易共達(dá)成17項(xiàng)，包括14項(xiàng)出海交易、2項(xiàng)引進(jìn)交易和1項(xiàng)國(guó)內(nèi)交易。
license out 交易概況
本月中國(guó)市場(chǎng)最大的出海交易是荃信生物與Caldera Therapeutics達(dá)成協(xié)議，合作內(nèi)容為：荃信生物宣布與Caldera Therapeutics就荃信生物自主研發(fā)的臨床前階段長(zhǎng)效自免雙抗QX030N簽訂授權(quán)許可協(xié)議，授予Caldera開發(fā)及商業(yè)化QX030N的全球獨(dú)家許可。根據(jù)協(xié)議，Caldera獲授予研究、開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化QX030N的全球獨(dú)家權(quán)益。荃信生物將獲得1000萬(wàn)美元的預(yù)付款及Caldera約24.88%的股權(quán)；在達(dá)成特定臨床開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑的前提下，荃信生物還可獲得最多5.45億美元的額外付款。從治療領(lǐng)域來(lái)看，多筆交易均聚焦于眼科、自身免疫性和炎癥性腸病等細(xì)分領(lǐng)域。
表1 license out授權(quán)交易事件
license in交易概況
本月中國(guó)市場(chǎng)引進(jìn)交易共發(fā)生2項(xiàng)，分別為上藥控股有限公司和Ipsen Pharma簽訂商業(yè)化合作協(xié)議，推進(jìn)達(dá)菲林在中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程，達(dá)菲林用于治療前列腺癌、中樞性性早熟、子宮內(nèi)膜異位癥、女性不孕癥、子宮肌瘤等疾??；上藥控股有限公司與安斯泰來(lái)合作，上藥控股獲得注射用佐妥昔單抗產(chǎn)品在中國(guó)大陸的商業(yè)化權(quán)益。
表2 license in授權(quán)交易事件
國(guó)內(nèi)授權(quán)許可交易概況
本月國(guó)內(nèi)授權(quán)許可交易事件量?jī)H1項(xiàng)，為康眾宏將其擁有的中藥1.1類新藥“溫肺定喘顆?！钡募夹g(shù)及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括但不限于生產(chǎn)權(quán)、開發(fā)權(quán)、使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)等全部權(quán)益轉(zhuǎn)讓給漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司，轉(zhuǎn)讓費(fèi)總計(jì)人民幣1358萬(wàn)元。
表3 國(guó)內(nèi)授權(quán)許可交易事件
海外授權(quán)許可交易概況
國(guó)際市場(chǎng)上，本月共簽署了114項(xiàng)資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。其中授權(quán)許可交易有31項(xiàng)。最大的一筆授權(quán)許可交易是ABL Bio和GSK達(dá)成一項(xiàng)多項(xiàng)目協(xié)議，以開發(fā)治療神經(jīng)退行性疾病的新型藥物，該協(xié)議旨在為各種治療方式的新靶點(diǎn)開發(fā)多個(gè)項(xiàng)目，包括抗體、多核苷酸或寡核苷酸等，根據(jù)協(xié)議條款，ABL Bio 將獲得高達(dá) 7710 萬(wàn)英鎊的預(yù)付款和近期付款，包括 3850 萬(wàn)英鎊的即時(shí)預(yù)付款、研究里程碑和潛在的項(xiàng)目擴(kuò)展。ABL Bio 總共有資格獲得高達(dá) 20.75 億英鎊的研究、開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，涵蓋多個(gè)潛在項(xiàng)目。
表4 海外授權(quán)許可交易事件
小結(jié)
2025年4月醫(yī)藥市場(chǎng)授權(quán)與合作中， Earendil Labs與賽諾菲、橙帆醫(yī)藥與 Ollin Biosciences、荃信生物與 Caldera Therapeutics 的合作均涉及雙特異性抗體。多特異性抗體憑借其獨(dú)特的多靶點(diǎn)作用機(jī)制，打破了傳統(tǒng)單靶點(diǎn)藥物的局限性，不僅在疾病治療的精準(zhǔn)性與有效性上實(shí)現(xiàn)顯著突破，更填補(bǔ)了多項(xiàng)臨床未滿足需求，成為跨國(guó)藥企爭(zhēng)相布局的戰(zhàn)略高地。預(yù)計(jì)未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，多特異性抗體的授權(quán)交易將繼續(xù)保持活躍。中國(guó)藥企在多特異性抗體研發(fā)方面具備一定的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，有望吸引更多跨國(guó)藥企尋求合作。
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