2025年第30屆歐洲血液學會（EHA）年會于當?shù)貢r間6月12日在意大利米蘭盛大召開。
會上，多個CAR-T細胞療法展現(xiàn)出突破性抗腫瘤治療潛力。
強生CD19/CD20雙靶點CAR-T實現(xiàn)100%客觀緩解率
強生首次披露了CD19/CD20雙靶CAR-T療法JNJ-90014496（JNJ-4496）臨床數(shù)據(jù)。
在一項針對復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤患者的1b期試驗中，22名接受推薦2期劑量（RP2D，即7500萬CAR+T細胞）治療的患者納入療效分析（中位隨訪期4個月）。其中，10名曾接受過一次既往治療的患者，客觀緩解率（ORR）達100%，并且有8名患者的癌癥跡象完全消失，即完全緩解率CRR為80%。對于接受過兩次或更多既往治療的12名患者，ORR為92%，完全緩解率為75%。
安全性方面，RP2D安全組的25名患者中，84%的患者出現(xiàn)3級或4級治療相關(guān)不良事件，28%出現(xiàn)嚴重TEAEs。隊列中未發(fā)生3級或4級細胞因子釋放綜合征。1名患者出現(xiàn)1級免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS），另1名中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤患者出現(xiàn)3級ICANS。
值得一提的是，該藥是強生2023年引進自AbelZeta（西比曼生物）。根據(jù)協(xié)議，強生支付了2.45億美元的預付款，獲得了JNJ-4496（在中國稱為C-CAR039）以及另一種CD20靶向CAR-T療法C-CAR066的中國以外的獨家權(quán)利。
科濟藥業(yè)GPRC5D CAR-T用于NDMM患者前景可期
科濟藥業(yè)公布了靶向GPRC5D的CAR-T細胞療法CT071用于高危新診斷（NDMM）的多發(fā)性骨髓瘤的I期研究的初步結(jié)果。
截至2025年1月2日，共有10例患者接受CT071輸注，所有患者均未接受橋接治療。中位隨訪時間為3.4個月（范圍：1.8至5.9個月）。
在安全性方面，7例（70%）患者出現(xiàn)1級細胞因子釋放綜合征（CRS），均已恢復。未發(fā)生劑量限制性毒性（DLT），免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS），以及治療相關(guān)的不良事件（TRAE）導致的死亡。
有效性方面，總緩解率（ORR）為100%，其中7例（70%）達到嚴格意義的完全緩解（sCR），2例（20%）達到非常好的部分緩解（VGPR），以及1例（10%）達到部分緩解（PR）。值得注意的是，有5例患者在第4周即達到sCR。所有10例患者均在10-6閾值達到微小殘留?。∕RD）陰性。
初步結(jié)果表明，CT071在高危新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者中可誘導深度緩解，且安全性良好，值得進一步開展臨床研究評估。
北恒生物通用型CAR-T產(chǎn)品帶來長期生存獲益
北恒生物以口頭報告形式，公布了其通用型CAR-T產(chǎn)品CTD402治療復發(fā)或難治（R/R）T-ALL/LBL患者的Phase I/II匯總分析結(jié)果。
在2021年12月至2023年11月期間，共62例R/R T-ALL/LBL患者（包括46例ALL和16例LBL）入組并接受治療。
安全性方面，CTD402展現(xiàn)了良好的安全性特征。細胞因子釋放綜合征(CRS)：總發(fā)生率79.0%，但主要為低級別，3級及以上的CRS發(fā)生率僅為4.8%(3/62)。神經(jīng)毒性(ICANS)：僅觀察到2例。移植物抗宿主病(GVHD)：僅觀察到2例。其他不良事件：最常見的≥3級AE為血液學毒性，感染事件發(fā)生率低。
有效性方面，截至2025年3月13日，中位隨訪時間達18.4個月。在59例可評估的總體患者中，完全緩解（CR）率為64.4%（38/59），骨髓/外周血緩解率為81.4%（48/59）。對于基線存在髓外病灶的34例患者，髓外緩解率為50%（17/34）。緩解深度與持續(xù)性：在獲得CR的患者中，94.7%（36/38）實現(xiàn)了微小殘留?。∕RD）陰性。中位緩解持續(xù)時間（DOR）為16.3個月（95%CI,5.0-NE）。
在推薦的Ⅱ期劑量（RP2D,4×108 CAR-T cells，n=25）組中，觀察到更優(yōu)的療效該組的CR率達68.0%（17/25），骨髓/外周血緩解率為80.0%（20/25），髓外病灶緩解率為57.1%（8/14）。尤為重要的是，該劑量組的中位DOR尚未達到（95%CI,8.8-NE），顯示出持久的緩解潛力。
長期獲益：在38例獲得CR的患者中，22例（58%）接受了鞏固性造血干細胞移植。與未接受移植的患者相比，移植組患者的中位總生存期（OS）與中位無白血病生存期（LFS）均顯著延長（OS:29.4個月vs 8.7個月,p=0.011；LFS:29.4個月vs 3.9個月,p<0.001），表明鞏固性移植能為患者帶來長期生存獲益。
據(jù)北恒生物新聞稿，CTD402是一款來源于健康供體的靶向CD7的UCAR T細胞治療產(chǎn)品。該產(chǎn)品通過基因修飾避免自相殘殺、移植物抗宿主?。℅vHD）和宿主抗移植物排斥（HvG），同時增強抗腫瘤活性。CTD402可實現(xiàn)單批次生產(chǎn)多人份使用，為需要CAR-T細胞治療的患者提供“即用型”解決方案。2025年下半年，北恒生物將啟動該產(chǎn)品美國注冊臨床研究工作，納入R/R T-ALL/LBL的兒童及成人患者。
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