2025年6月17日，岸邁生物正式向港交所遞交主板上市申請(qǐng)。這家專注于T細(xì)胞銜接器（TCE）開發(fā)的處于臨床階段的生物技術(shù)公司成立十年，手握超21億美元對(duì)外授權(quán)交易總額，2024年?duì)I收達(dá)4.59億元，不僅成為中國(guó)雙抗領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)桿，更以“NewCo模式”開辟國(guó)際化新路徑。
岸邁生物十年磨一劍
岸邁生物自2015年成立以來(lái)，一直專注于雙抗治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)，尤其在全球范圍內(nèi)開發(fā)治療各類癌癥和自身免疫性疾病的T細(xì)胞銜接器，展現(xiàn)出了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力與戰(zhàn)略布局眼光。
其核心競(jìng)爭(zhēng)力源于三大自主研發(fā)技術(shù)平臺(tái)：
FIT-Ig平臺(tái)：采用“2+2”四價(jià)雙抗設(shè)計(jì)，無(wú)需突變或連接肽鏈，實(shí)現(xiàn)任意單抗組合的雙抗構(gòu)建，顯著降低開發(fā)復(fù)雜度；
MAT-Fab平臺(tái)：支持快速生成和篩選T細(xì)胞接合分子，優(yōu)化藥效與安全性特征；
CD3結(jié)合域庫(kù)：提供多樣化CD3結(jié)合臂，平衡療效與安全性，顯著降低細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）風(fēng)險(xiǎn)。
從管線布局來(lái)看，岸邁生物的產(chǎn)品組合豐富，覆蓋了腫瘤學(xué)和免疫學(xué)兩個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域。腫瘤領(lǐng)域有6款候選藥物，包括3款臨床階段產(chǎn)品（EMB-01、EMB-06、EMB-07）；自免領(lǐng)域有3款候選藥物，以EMB-06為核心向多適應(yīng)癥拓展。
圖1.岸邁生物研發(fā)管線，來(lái)源：其招股書
這種多維度的產(chǎn)品布局，體現(xiàn)了岸邁生物對(duì)于疾病治療需求的深刻理解和對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的前瞻性思考。
核心藥物盤點(diǎn)
在腫瘤學(xué)領(lǐng)域，公司的核心產(chǎn)品EMB-01（靶向EGFR/cMET）已進(jìn)入II期臨床研究階段，主要用于治療結(jié)直腸癌。它是全球首個(gè)進(jìn)入結(jié)直腸癌II期試驗(yàn)的EGFR/cMET雙抗，直面年新增193萬(wàn)患者的巨大市場(chǎng)。于2023年完成I/II期首次人體試驗(yàn)，目前推進(jìn)單藥及聯(lián)合化療方案。關(guān)于結(jié)直腸癌適應(yīng)癥競(jìng)品格局方面，強(qiáng)生埃萬(wàn)妥單抗處III期，貝達(dá)藥業(yè)MCLA-129處II期，岸邁進(jìn)度進(jìn)度領(lǐng)先。
此外，還有兩款關(guān)鍵產(chǎn)品EMB-06（靶向BCMA/CD3）和EMB-07（靶向ROR1/CD3）也已進(jìn)入臨床階段，分別針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤和淋巴瘤及實(shí)體瘤等適應(yīng)癥開展研究。
除此外，岸邁生物在免疫學(xué)領(lǐng)域同樣布局深入。如EMB-06除了在腫瘤學(xué)方面的應(yīng)用，也在自身免疫性疾病的治療上展現(xiàn)出巨大潛力。同時(shí)，公司還擁有兩款基于T細(xì)胞銜接器的臨床前候選藥物EM1039和EM1042，分別針對(duì)自身抗體相關(guān)免疫學(xué)疾病和炎癥細(xì)胞相關(guān)免疫學(xué)疾病，進(jìn)一步拓展了其在免疫學(xué)領(lǐng)域的版圖。
多項(xiàng)BD背后的NewCo戰(zhàn)略
岸邁生物的國(guó)際合作堪稱教科書級(jí)案例，總交易額超21億美元，位居全球TCE領(lǐng)域授權(quán)交易價(jià)值第二。采用了將海外權(quán)益注入資本方組建的新公司，收取“現(xiàn)金+股權(quán)+分成”的NewCo模式創(chuàng)新。
圖2.岸邁生物合作授權(quán)交易，來(lái)源：藥渡數(shù)據(jù)-醫(yī)藥交易庫(kù)
戰(zhàn)略合作中保留大中華區(qū)權(quán)益，既獲取開發(fā)資金，又掌控核心市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)，有利于風(fēng)險(xiǎn)分散。
資本助力創(chuàng)新藥企騰飛
岸邁生物此次IPO計(jì)劃在港交所主板上市，雖然具體的募資規(guī)模尚未在招股書中明確披露，但可以預(yù)見的是，通過(guò)IPO公司有望獲得充足的資金支持，以加速其產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗(yàn)以及未來(lái)的商業(yè)化進(jìn)程。
在IPO之前，岸邁生物已經(jīng)完成了多輪融資。成立至今，岸邁生物已獲得國(guó)投創(chuàng)新、德誠(chéng)資本、元禾、夏爾巴投資、招銀國(guó)際、Mirae Asset、本草資本、弘毅投資、燕創(chuàng)資本、Cormorant等知名機(jī)構(gòu)的投資。這些資本的注入，不僅為公司的研發(fā)和運(yùn)營(yíng)提供了資金保障，也為公司的戰(zhàn)略布局與發(fā)展提供了有力的背書。2022年最后一輪融資估值達(dá)4.92億美元，為IPO奠定基礎(chǔ)。
上市機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存
岸邁生物此次遞表港股IPO，正值賽道風(fēng)口正盛之際。目前全球TCE市場(chǎng)爆發(fā)，2024年交易額超85億美元，安進(jìn)、羅氏等巨頭重金布局。自免領(lǐng)域也稱新藍(lán)海，貝 林妥歐單抗治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床成功，打開千億空間。
但機(jī)遇也伴隨著風(fēng)險(xiǎn)，EMB-01作為結(jié)直腸癌首 創(chuàng)新藥，臨床推進(jìn)壓力較大，III期成本高昂；面臨競(jìng)品圍剿，強(qiáng)生CD3/KLK2雙抗pasritamig已公布I期數(shù)據(jù)，安全性優(yōu)異；盈利周期長(zhǎng)，即使上市后，EMB-01商業(yè)化峰值預(yù)計(jì)在2028年后。
結(jié) 語(yǔ)
從實(shí)驗(yàn)室到港交所，岸邁生物用十年時(shí)間驗(yàn)證了中國(guó)雙抗技術(shù)的全球競(jìng)爭(zhēng)力。若成功上市，岸邁將不僅是資本市場(chǎng)的“TCE第一股”，更是檢驗(yàn)中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)國(guó)際成色的試金石。然而，創(chuàng)新藥企的上市之路并非坦途，還需要在研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)拓展、質(zhì)量控制、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面不斷努力，以滿足投資者的期望，為患者創(chuàng)造更多價(jià)值。
岸邁生物的IPO之旅，不僅是公司自身發(fā)展的新篇章，也將為港股市場(chǎng)的生物醫(yī)藥板塊增添新的活力。藥渡將會(huì)密切關(guān)注其后續(xù)進(jìn)展，共同見證這一創(chuàng)新藥企的成長(zhǎng)與蛻變。
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