在資本市場(chǎng)的浪潮中，舒泰神（300204.SZ）宛如一匹黑馬，自今年4月以來(lái)，股價(jià)一路狂飆，區(qū)間累計(jì)漲幅高達(dá)597.64%，成為A股創(chuàng)新藥板塊乃至整個(gè)A股市場(chǎng)的“漲幅王”。6月17日，其股價(jià)雖收跌8.33%，但盤(pán)中一度觸及43.15元/股的近十年最高價(jià)，市值也超過(guò)170億元。

       這一驚人漲幅的背后，是市場(chǎng)對(duì)其創(chuàng)新藥在研管線(xiàn)的熱捧，但公司也面臨著老藥業(yè)績(jī)下滑、新藥研發(fā)不確定性等諸多挑戰(zhàn)，這場(chǎng)由股價(jià)暴漲引發(fā)的資本盛宴，究竟是價(jià)值回歸還是泡沫狂歡？

圖1.舒泰神股價(jià)月度K線(xiàn)圖，來(lái)源：百度股市通

PART.01  老藥失色，業(yè)績(jī)承壓

       舒泰神成立于2002年，2011年在深交所上市，長(zhǎng)期專(zhuān)注于創(chuàng)新藥領(lǐng)域。目前，公司收入主要依賴(lài)兩款已上市多年的產(chǎn)品：注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子（商品名：蘇肽生）和復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV）（商品名：舒泰清）。蘇肽生作為2006年獲批的國(guó)家一類(lèi)新藥，曾在神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域占據(jù)重要地位，但近年來(lái)受醫(yī)保政策調(diào)整及競(jìng)品沖擊影響，市場(chǎng)份額逐漸被蠶食。2024年，其收入同比下降17.30%，占營(yíng)業(yè)收入的41.21%?，昔日的明星產(chǎn)品如今增長(zhǎng)乏力。

       舒泰清作為清腸領(lǐng)域的一線(xiàn)用藥，市場(chǎng)份額雖位居第一，但同樣難以抵擋市場(chǎng)變化的沖擊。2024年其收入同比下降8.20%，占營(yíng)業(yè)收入的55.16%。醫(yī)保政策調(diào)整、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，使得這兩款老藥的收入持續(xù)下滑，公司業(yè)績(jī)也因此受到拖累。過(guò)去5年，舒泰神一直處于虧損狀態(tài)，營(yíng)業(yè)收入多年下滑，尋求新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)迫在眉睫。

PART.02  管線(xiàn)閃耀，點(diǎn)燃希望

       在老藥收入下滑的陰霾下，舒泰神的創(chuàng)新藥在研管線(xiàn)成為了市場(chǎng)的希望之光。根據(jù)2024年年報(bào)，公司共有15條研發(fā)管線(xiàn)，覆蓋多個(gè)治療領(lǐng)域，研發(fā)布局呈現(xiàn)多元化、差異化特點(diǎn)。在眾多管線(xiàn)中，單抗藥物韋洛利單抗（BDB - 001）、蛋白藥物波米泰酶α（STSP - 0601）和蘇肽生新增適應(yīng)證項(xiàng)目（糖尿病足潰瘍）進(jìn)展較快，吸引了市場(chǎng)的重點(diǎn)關(guān)注。

表1. 舒泰神研發(fā)管線(xiàn)，圖片來(lái)源：公司年報(bào)

       韋洛利單抗（BDB - 001）是一款具有獨(dú)特作用機(jī)制的單抗藥物，在炎癥性疾病領(lǐng)域的研究正在穩(wěn)步推進(jìn)。通過(guò)靶向特定的炎癥因子，有望為炎癥性疾病患者提供新的治療選擇。在已開(kāi)展的臨床研究中，初步數(shù)據(jù)顯示其在改善患者癥狀方面具有一定潛力，后續(xù)研究將進(jìn)一步驗(yàn)證其療效和安全性。

       蘇肽生新增適應(yīng)證項(xiàng)目（糖尿病足潰瘍）同樣值得期待。糖尿病足潰瘍是糖尿病常見(jiàn)且嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，目前治療手段有限，患者面臨著較高的截肢風(fēng)險(xiǎn)。蘇肽生作為神經(jīng)生長(zhǎng) 因子類(lèi)藥物，通過(guò)促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)和再生，在糖尿病足潰瘍治療方面展現(xiàn)出獨(dú)特的作用機(jī)制。相關(guān)臨床研究正在探索其最佳治療方案和適用人群，若研發(fā)成功，將為糖尿病足潰瘍患者帶來(lái)新的希望，也為蘇肽生開(kāi)拓新的市場(chǎng)空間。

       特別是波米泰酶α（STSP-0601），其血友病相關(guān)的研發(fā)進(jìn)展備受關(guān)注，也是推動(dòng)公司股價(jià)上漲的核心動(dòng)力之一。今年以來(lái)，舒泰神發(fā)布了3則新藥進(jìn)展公告。注射用STSP - 0601（伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療）的IIb期臨床研究總結(jié)報(bào)告顯示：

       12小時(shí)有效止血率為81.94%，優(yōu)于單組目標(biāo)值（OPC），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；

       止血起效快，在實(shí)現(xiàn)有效止血的出血訪(fǎng)視中，平均給藥次數(shù)為1.9±0.7次，77.12%的出血訪(fǎng)視給藥1 - 2次即可有效止血；

       安全性良好，36.00%受試者報(bào)告了與試驗(yàn)藥物相關(guān)的不良事件，大多為1級(jí)。

       基于此，公司計(jì)劃基于已有數(shù)據(jù)推進(jìn)附條件上市申報(bào)準(zhǔn)備工作，并于6月3日晚間公告，子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于“注射用STSP - 0601”境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》，擬附條件批準(zhǔn)用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療。

PART.03  血友病賽道：機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

       舒泰神研發(fā)進(jìn)展最快的STSP-0601指向血友病這一罕見(jiàn)病領(lǐng)域。血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，主要分為血友病A（凝血因子Ⅷ缺乏）和血友病B（凝血因子Ⅸ缺乏），其中血友病A更為常見(jiàn)，約占血友病患者總數(shù)的80%-85%。其臨床特征性表現(xiàn)為關(guān)節(jié)、肌肉和深部組織出血等，若不及時(shí)治療，會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形、功能喪失甚至危及生命。

       目前，凝血因子替代治療是血友病的首選治療方法，通過(guò)補(bǔ)充患者體內(nèi)缺乏的凝血因子，達(dá)到止血目的。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)獲批的血友病藥物已有數(shù)十款，涵蓋國(guó)產(chǎn)血源性凝血八因子藥品、進(jìn)口重組凝血八因子藥品、雙抗藥物以及基因治療藥物等。

       神州細(xì)胞2021年獲批的SCT800產(chǎn)品（商品名：安佳因）是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)重組凝血八因子藥品，上市后首年銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，展現(xiàn)出罕見(jiàn)病藥物的市場(chǎng)潛力。隨著基因治療技術(shù)的發(fā)展，一些新型基因療法也逐漸進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，為血友病的根治帶來(lái)希望。

       不過(guò)，伴有抑制物的血友病患者規(guī)模相對(duì)較小，這是一個(gè)特殊的患者群體。抑制物是指患者體內(nèi)產(chǎn)生的針對(duì)凝血因子的特異性抗體，會(huì)中和凝血因子的活性，導(dǎo)致常規(guī)的凝血因子替代治療失效。根據(jù)2020年發(fā)表于《中華血液學(xué)雜志》的一篇文章，重型血友病A患者抑制物的發(fā)生率約為30％，非重型為3%-13%，而血友病B患者為1%-6%。這部分患者面臨著更為嚴(yán)峻的治療挑戰(zhàn)，由于缺乏有效的治療手段，其出血頻率更高、致殘率和死亡率也更高。

       盡管如此，舒泰神認(rèn)為市場(chǎng)仍存在機(jī)會(huì)。國(guó)內(nèi)用于伴有抑制物的血友病患者出血按需治療的藥物存在一定缺陷，凝血酶原復(fù)合物濃縮物（PCC）有免疫記憶反應(yīng)、病毒感染和血栓形成等潛在風(fēng)險(xiǎn)，而重組人凝血因子Ⅶa高昂的治療費(fèi)用限制了臨床廣泛應(yīng)用，研發(fā)安全有效且價(jià)格可接受的治療藥物成為臨床迫切需求。

       STSP-0601通過(guò)獨(dú)特的作用機(jī)制，能夠繞過(guò)抑制物的影響，激活凝血途徑，從而達(dá)到止血的效果。在IIb期研究中，其不僅在止血率上表現(xiàn)優(yōu)異，且安全性良好，未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件。財(cái)通證券指出，伴抑制物血友病的全球市場(chǎng)約277億元，舒泰神這款藥在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售峰值有望達(dá)到20億元以上，但隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，包括一些國(guó)際藥企加速布局該領(lǐng)域，其未來(lái)商業(yè)價(jià)值仍有待時(shí)間驗(yàn)證。

PART.04  市場(chǎng)狂熱下的冷思考

       舒泰神股價(jià)的暴漲，反映出市場(chǎng)對(duì)其創(chuàng)新藥在研管線(xiàn)的強(qiáng)烈預(yù)期。在創(chuàng)新藥概念爆火的當(dāng)下，投資者往往更關(guān)注企業(yè)的未來(lái)潛力而非當(dāng)前業(yè)績(jī)。但這種狂熱也需冷靜思考，創(chuàng)新藥研發(fā)是一條充滿(mǎn)不確定性的漫長(zhǎng)道路，從臨床研究到獲批上市再到商業(yè)化成功，每一步都面臨著巨大挑戰(zhàn)。

       舒泰神的在研管線(xiàn)雖然展現(xiàn)出一定潛力，但距離真正轉(zhuǎn)化為業(yè)績(jī)還有很長(zhǎng)的路要走。后續(xù)臨床研究是否能順利推進(jìn)、新藥能否獲批上市、上市后能否在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地，都是未知數(shù)。

       此外，公司還需解決長(zhǎng)期虧損的問(wèn)題，如何平衡研發(fā)投入與盈利需求，是擺在舒泰神面前的重要課題。2024年，舒泰神研發(fā)投入銳減逾六成，研發(fā)費(fèi)用由上年同期的4.48億元下降至1.62億元；2025年第一季度，公司的研發(fā)費(fèi)用也同比減少46.54%。研發(fā)投入的減少雖在一定程度上改善了短期財(cái)務(wù)狀況，但也可能影響新藥研發(fā)的進(jìn)度和質(zhì)量。

       舒泰神股價(jià)暴漲背后，是創(chuàng)新藥概念的熱度與市場(chǎng)對(duì)其在研管線(xiàn)的期待。但在這場(chǎng)資本的狂歡中，投資者和企業(yè)都需保持理性，看清創(chuàng)新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)。只有當(dāng)在研管線(xiàn)真正開(kāi)花結(jié)果，轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的業(yè)績(jī)時(shí)，舒泰神才能在創(chuàng)新藥領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

參考資料：

1.舒泰神2024年年報(bào)、2025年第一季度報(bào)告

2.《每日經(jīng)濟(jì)新聞》相關(guān)報(bào)道

3.《中華血液學(xué)雜志》相關(guān)文章