對(duì)于齊魯制藥來(lái)說(shuō)，作為深耕中國(guó)市場(chǎng)多年的傳統(tǒng)藥企勢(shì)力，渠道覆蓋與商業(yè)化效率優(yōu)勢(shì)明顯。特別是在腫瘤藥物領(lǐng)域，齊魯制藥的商業(yè)化能力突出。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)，2024年其貝伐珠單抗產(chǎn)品，以30.6%的市場(chǎng)份額位居國(guó)內(nèi)第一。同時(shí)，齊魯制藥在升白市場(chǎng)也深耕多年，實(shí)力很強(qiáng)，2017年曾獨(dú)占近50%的市場(chǎng)份額。盡管后續(xù)面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，但2023年其市場(chǎng)份額仍超30%。這想必也是邁威生物選擇與之合作的重要因素。而通過(guò)引進(jìn)邁威生物新一代升白針進(jìn)行產(chǎn)品迭代，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，也能幫助齊魯制藥進(jìn)一步鞏固其領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。

       當(dāng)然，真正展現(xiàn)邁威生物BD“段位”的，是其與Calico圍繞IL-11單抗9MW3811的BD合作。這不僅為其帶來(lái)2500萬(wàn)美元首付款和最高5.71億美元的里程碑款及銷(xiāo)售特許權(quán)使用費(fèi)，更重要的是，9MW3811成功出海，對(duì)應(yīng)的是全球價(jià)值的深度挖掘。

       因?yàn)镃alico絕非普通玩家——背靠谷歌，專(zhuān)注“抗衰老”這一終極命題，并與艾伯維深度綁定，建立了累計(jì)高達(dá)25億美元的合作；不僅擁有一眾抗衰老領(lǐng)域的科研大拿，其CEO Arthur Levinson博士更是一位傳奇人物，曾任基因泰克首席執(zhí)行官，也是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的生物科技最佳CEO。目前Arthur Levinson博士還擔(dān)任蘋(píng)果公司董事會(huì)主席，此前曾于2004年至2009年擔(dān)任谷歌公司董事。

       根據(jù)Calico官網(wǎng)，其已構(gòu)建出一個(gè)由20多種早期和晚期臨床前化合物組成的產(chǎn)品組合，涵蓋癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及組織穩(wěn)態(tài)和修復(fù)等領(lǐng)域。

       而被Calico看中的9MW3811，是全球臨床進(jìn)度居前的IL-11單抗，目前針對(duì)特發(fā)性肺纖維化（IPF）處于臨床階段，已完成中、澳 I 期臨床研究。IL-11作為新型促纖維化因子，在器官纖維化、代謝性疾病甚至衰老進(jìn)程中扮演關(guān)鍵角色。

       去年發(fā)表在Nature雜志上的一篇研究論文“Inhibition of IL-11 signalling extends mammalian healthspan and lifespan”，揭示了IL-11在衰老過(guò)程中發(fā)揮的重要作用?？茖W(xué)家們通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，抑制IL-11信號(hào)通路可以顯著延長(zhǎng)哺乳動(dòng)物的健康壽命和總壽命。

       這也為抗衰老治療提供了新的思路。該論文的作者建議，IL-11單抗療法目前正在針對(duì)纖維化肺病進(jìn)行早期臨床試驗(yàn)，這可能為研究IL-11抑制對(duì)老年人老化病理的影響提供轉(zhuǎn)化機(jī)會(huì)。

       這意味著，Calico的入局，遠(yuǎn)不止于推進(jìn)IPF適應(yīng)癥，其核心意圖或許在于挖掘IL-11在抗衰老領(lǐng)域的巨大潛力。

       這一未被充分開(kāi)發(fā)的藍(lán)海，價(jià)值可能遠(yuǎn)超傳統(tǒng)適應(yīng)癥。這也意味著，在Calico的加持之下，9MW3811能夠?yàn)檫~威生物帶來(lái)的回報(bào)，可能遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期。

       這兩項(xiàng)BD交易，一項(xiàng)立足當(dāng)下，確?，F(xiàn)金流與市場(chǎng)根基；一項(xiàng)著眼未來(lái)，錨定前沿科學(xué)與全球價(jià)值。這也印證了邁威生物的BD智慧：

       精準(zhǔn)識(shí)別管線(xiàn)價(jià)值并匹配頂級(jí)伙伴，最終實(shí)現(xiàn)管線(xiàn)價(jià)值的“指數(shù)級(jí)放大”。

       對(duì)于邁威生物來(lái)說(shuō)，所有BD合作的背后，都離不開(kāi)其技術(shù)平臺(tái)的支撐。

       在創(chuàng)新藥賽道競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的今天，邁威生物構(gòu)建了四個(gè)差異化且能相互協(xié)同的技術(shù)平臺(tái)，完成了J曲線(xiàn)投入期的技術(shù)儲(chǔ)備。

       先來(lái)看其重點(diǎn)布局的ADC平臺(tái)。新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)IDDC™技術(shù)能夠全面提升ADC載藥的活性，且具有更好的均一性、有效性以及安全性?xún)?yōu)勢(shì)；新型載荷Mtoxin™(MF6)具有良好的藥效、旁觀者殺傷效果，以及抗多藥耐藥等優(yōu)勢(shì)。

       與此同時(shí)，其ADC管線(xiàn)布局策略避開(kāi)HER2等熱門(mén)靶點(diǎn)，押注Nectin-4、B7-H3、CDH17等潛力靶點(diǎn)。

       其中，9MW2821作為邁威生物的核心產(chǎn)品，是首個(gè)啟動(dòng)臨床的國(guó)產(chǎn)Nectin-4 ADC。如下圖所示，相比全球首個(gè)獲批的Nectin-4 ADC Padcev，其在偶聯(lián)技術(shù)和連接子上做了優(yōu)化，采用半胱氨酸橋定點(diǎn)偶聯(lián)，具有更好的均一性，同時(shí)使用定點(diǎn)連接子接頭IDconnect™替換了馬來(lái)酰亞胺(MC)，使得穩(wěn)定性更好。

       更優(yōu)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使其在各線(xiàn)尿路上皮癌（UC）的臨床，展現(xiàn)出BIC潛力。

       具體來(lái)說(shuō)，對(duì)于接受過(guò)一線(xiàn)治療的UC患者，9MW2821的客觀緩解率（ORR）達(dá)到了54.1%，這一數(shù)據(jù)已經(jīng)超越Padcev的表現(xiàn)（37.5%）。而在一線(xiàn)治療UC的1b/2期臨床中，9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗將患者的ORR提高至87.5%，cORR為80%。

       安全性方面，9MW2821的≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率僅為23.8%，低于Padcev的63.2%，且無(wú)治療相關(guān)死亡案例。

       而在2025年ASCO首次亮相的7MW3711（B7-H3 ADC）、9MW2921（Trop2 ADC），則進(jìn)一步驗(yàn)證著邁威生物ADC平臺(tái)的產(chǎn)出能力。

       ADC平臺(tái)持續(xù)穩(wěn)定輸出的同時(shí)，邁威生物也已經(jīng)在當(dāng)前火熱的TCE賽道完成卡位，建成了TCE雙/三特異性抗體平臺(tái)，并開(kāi)發(fā)出首個(gè)臨床前分子2MW7061。

       其TCE平臺(tái)同樣主打差異化優(yōu)勢(shì)，通過(guò)精準(zhǔn)的工程學(xué)設(shè)計(jì)和抗體改造，能夠平衡CD3親和力、分子構(gòu)型、腫瘤相關(guān)抗原（TAA）篩選及細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）風(fēng)險(xiǎn)等復(fù)雜因素。其差異化設(shè)計(jì)策略能夠根據(jù)候選藥物定制開(kāi)發(fā)，進(jìn)而優(yōu)化抗體穩(wěn)定性、表達(dá)量和生產(chǎn)流程。

       基于該平臺(tái)研發(fā)的2MW7061（LILRB4×CD3）針對(duì)單核細(xì)胞急性髓系白血病，采用1+2構(gòu)型，在臨床前模型中抑制腫瘤生長(zhǎng)，并在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物中表現(xiàn)良好安全性。

       除此之外，公司還有兩大通用技術(shù)平臺(tái)，B細(xì)胞篩選平臺(tái)和自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體新分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)。前者能高效篩選天然全人源抗體，后者則實(shí)現(xiàn)抗體新分子的快速挖掘與優(yōu)化。這能夠?yàn)楣竟芫€(xiàn)開(kāi)發(fā)提供支持，包括單抗研發(fā)和特色平臺(tái)抗體庫(kù)供應(yīng)。

       這些得到驗(yàn)證的平臺(tái)，正是邁威生物可持續(xù)創(chuàng)新的引擎，支撐其J曲線(xiàn)從投入期向爆發(fā)期過(guò)渡。

       以技術(shù)平臺(tái)為基，BD加速價(jià)值釋放，意味著邁威生物已經(jīng)躍過(guò)了“J曲線(xiàn)”轉(zhuǎn)折點(diǎn)。當(dāng)然，要想增長(zhǎng)曲線(xiàn)真正持續(xù)上揚(yáng)，核心還在于管線(xiàn)梯隊(duì)能否支撐。

       這方面，邁威生物也已經(jīng)憑借仿創(chuàng)結(jié)合的策略與梯隊(duì)分明的管線(xiàn)布局，為自己構(gòu)建了三級(jí)增長(zhǎng)引擎。

       1）現(xiàn)金流基座：

       與大部分未有商業(yè)化產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企相比，邁威生物擁有生物類(lèi)似藥的基本盤(pán)，4款已上市產(chǎn)品（邁粒生、邁衛(wèi)健、邁利舒、君邁康），能夠?yàn)楣咎峁┰丛床粩嗟默F(xiàn)金流，持續(xù)反哺研發(fā)。

       邁粒生的最新上市及與齊魯制藥達(dá)成的合作，進(jìn)一步夯實(shí)著其商業(yè)化產(chǎn)品的增長(zhǎng)勢(shì)頭。根據(jù)太平洋證券測(cè)算，隨著上市銷(xiāo)售放量及三代長(zhǎng)效 G-CSF市場(chǎng)占有率的提升，邁粒生2030年的銷(xiāo)售峰值將達(dá)到5.72億元。

       與此同時(shí)，生物類(lèi)似藥的出海還有望加速放量。目前4款產(chǎn)品已經(jīng)在新興市場(chǎng)達(dá)成了大量合作，并在多個(gè)國(guó)家提交了上市申請(qǐng)。其中，根據(jù)太平洋證券測(cè)算，邁利舒和邁衛(wèi)健2032年的銷(xiāo)售額峰值將超17億元。

       2）后期管線(xiàn)快速放量：

       16個(gè)產(chǎn)品管線(xiàn)，涉及腫瘤、眼科、血液、免疫、骨科等領(lǐng)域，兼具廣度深度及差異化。其中，3個(gè)處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床、pre NDA階段的產(chǎn)品（9MW0813、9MW2821、9MW0211）將率先接替發(fā)力。

       其中，9MW0813已于2025年1月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交了藥品上市許可申請(qǐng)前(pre-NDA)溝通交流會(huì)議申請(qǐng)，待收到反饋后將正式提交NDA，有望成為國(guó)內(nèi)前三上市的阿柏西普生物類(lèi)似藥。根據(jù)邁威生物公告，預(yù)計(jì)2027年9MW0813將成功上市，上市4年內(nèi)銷(xiāo)售總額預(yù)計(jì)18-25億元。

       前文提及的9MW2821，則將成為拉動(dòng)J曲線(xiàn)陡升的強(qiáng)力引擎。核心在于，其當(dāng)前圍繞UC開(kāi)展了三項(xiàng)臨床，在UC二線(xiàn)治療和一線(xiàn)治療領(lǐng)域，9MW2821是國(guó)產(chǎn)首個(gè)進(jìn)入III期臨床階段的Nectin-4 ADC，UC圍手術(shù)期聯(lián)合治療的II期臨床也即將啟動(dòng)。同時(shí)，9MW2821單藥及聯(lián)合特瑞普利單抗治療尿路上皮癌，均被CDE納入突破性治療品種名單。

       考慮到9MW2821目前展現(xiàn)出的BIC潛力，及UC領(lǐng)域巨大的未滿(mǎn)足臨床需求，其商業(yè)前景值得期待。更重要的是，9MW2821多適應(yīng)癥拓展?jié)摿Υ蟆?/p>

       因?yàn)镹ectin 4除了在UC中顯著高表達(dá)，在三陰乳腺癌、宮頸癌等多個(gè)實(shí)體瘤中同樣高表達(dá)，目前9MW2821已經(jīng)在三陰乳腺癌、宮頸癌和食管癌開(kāi)展了多項(xiàng)臨床探索。其中，在宮頸癌二線(xiàn)治療領(lǐng)域，9MW2821是全球唯一一個(gè)進(jìn)入III期臨床階段的Nectin-4 ADC產(chǎn)品，2024年2月到7月之間獲得FDA授予3項(xiàng)“快速通道認(rèn)定”和1項(xiàng)“孤兒藥認(rèn)定”。

       這樣一款潛在的廣譜創(chuàng)新大單品，無(wú)疑會(huì)加速邁威生物J曲線(xiàn)的上升斜率。

       3）BIC/FIC管線(xiàn)儲(chǔ)備足：

       除了9MW3811，邁威生物手中還握有多張“王牌”。典型如9MW1911（ST2單抗）：國(guó)內(nèi)進(jìn)度第一、全球第二，目前正處于COPD（慢阻肺）II期臨床階段。

       9MW1911針對(duì)的 IL33/ST2 通路，是度普利尤單抗所針對(duì)的IL-4/IL-13信號(hào)傳導(dǎo)通路的上游通路，具有更廣泛的抗炎癥反應(yīng)，在哮喘、特應(yīng)性皮炎、COPD等過(guò)敏性疾病中潛力巨大。

       同時(shí)，相比度普利尤單抗，ST2單抗針對(duì)COPD患者有著差異化優(yōu)勢(shì)。前者只適用于2型炎癥的COPD患者（血嗜酸性粒細(xì)胞≥300個(gè)細(xì)胞/μL），ST2單抗則針對(duì)低嗜酸性粒細(xì)胞COPD人群（流行病學(xué)顯示COPD以嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)小于300個(gè)細(xì)胞/μL的患者居多，而一項(xiàng)研究顯示這類(lèi)患者約占COPD總?cè)藬?shù)的31%）。

       9MW1911正快速推進(jìn)臨床II期研究，在COPD患者中初步體現(xiàn)了療效，若下半年I/II期COPD臨床數(shù)據(jù)讀出順利，將具備極強(qiáng)的出海潛力。

       · 9MW3011（鐵穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)單抗）：國(guó)內(nèi)首家進(jìn)入臨床，全球第一梯隊(duì)。靶向新型鐵調(diào)素調(diào)節(jié)通路，同時(shí)，邁威生物憑借自身抗體藥物開(kāi)發(fā)的優(yōu)勢(shì)，開(kāi)發(fā)了具有半衰期長(zhǎng)、安全性好、治療成本低的9MW3011，有望成為β-地中海貧血、真性紅細(xì)胞增多癥等血液疾病的變革性療法。該藥物也實(shí)現(xiàn)了邁威生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的首個(gè)出海，總里程達(dá)到4.125億美元。

       · 1MW5011（骨關(guān)節(jié)炎小分子藥物）：靶向全新機(jī)制，具備FIC潛力，有望突破骨關(guān)節(jié)炎治療困境。

       這些管線(xiàn)均占據(jù)領(lǐng)先身位，同時(shí)瞄準(zhǔn)巨大未滿(mǎn)足需求，以此構(gòu)成邁威生物未來(lái)增長(zhǎng)的“三級(jí)火箭”。

       整體來(lái)看，這種“現(xiàn)金流產(chǎn)品+臨近商業(yè)化管線(xiàn)+中長(zhǎng)期儲(chǔ)備”的管線(xiàn)梯隊(duì)，正是邁威生物J曲線(xiàn)躍過(guò)拐點(diǎn)后持續(xù)陡峭上揚(yáng)的核心動(dòng)能。

       事實(shí)上，邁威生物的發(fā)展歷程，也正是中國(guó)創(chuàng)新藥企從研發(fā)驅(qū)動(dòng)邁向價(jià)值兌現(xiàn)的一個(gè)縮影。當(dāng)技術(shù)儲(chǔ)備、管線(xiàn)梯隊(duì)、商業(yè)合作能力形成共振，其價(jià)值的釋放將不再是線(xiàn)性增長(zhǎng)，而是跨越閾值的指數(shù)級(jí)躍遷。