近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，恒瑞子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司研發(fā)的全氟己基辛烷滴眼液（商品名：恒沁®）正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是目前全球唯一一款專門治療MGD相關(guān)干眼的藥品。
圖片來源：NMPA官網(wǎng)
我國干眼患者人數(shù)龐大，據(jù)《中國干眼臨床診療指南（2023年）》統(tǒng)計，發(fā)病率高達(dá)21%-30%。恒沁®的獲批，標(biāo)志著中國干眼治療領(lǐng)域的一個重要突破。作為全球唯一針對MGD相關(guān)干眼的治療藥物，它填補(bǔ)了藥物治療的空白。
這款新藥的價值不僅在于其“唯一性”，更在于它解決了干眼治療的核心痛點——淚液過度蒸發(fā)。傳統(tǒng)人工淚液只能暫時緩解癥狀，而恒沁®直接針對蒸發(fā)過強(qiáng)的病理機(jī)制。與傳統(tǒng)滴眼液不同，恒沁®不僅能形成保護(hù)層防止淚液蒸發(fā)，還能穿透瞼板腺，溶解異常瞼酯并促進(jìn)腺體功能恢復(fù)。這種雙效作用機(jī)制為MGD患者提供了前所未有的治療方案。
恒瑞的入場恰逢干眼藥物市場變局時刻。此前賽道被環(huán)孢素抗炎藥（如興齊眼藥的茲潤®）和人工淚液二分天下，但聚焦脂質(zhì)層的治療始終空白。
恒沁®的獲批只是恒瑞眼科布局的冰山一角。作為傳統(tǒng)優(yōu)勢在腫瘤領(lǐng)域的藥企，恒瑞正在眼科賽道開辟新戰(zhàn)場。例如在兒童眼科領(lǐng)域，恒瑞的HR19034滴眼液旨在防控兒童近視進(jìn)展，已于2025年2月提交上市申請。這一布局顯示恒瑞正在構(gòu)建覆蓋多年齡段、多適應(yīng)癥的眼科產(chǎn)品矩陣。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫
“作為植根中國的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥在深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域的同時，積極開辟新賽道，塑造發(fā)展新動能、新優(yōu)勢?！焙闳疳t(yī)藥在官方聲明中這樣描述其戰(zhàn)略布局。
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