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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 wan
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制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
內(nèi)容：
石藥改寫規(guī)則：20億GLP-1臨床前出海
石藥改寫規(guī)則：20億GLP-1臨床前出海
石藥集團(tuán)將處于臨床前階段的小分子GLP-1激動劑SYH2086以超20億美元授權(quán)美國Madrigal，創(chuàng)下本土藥企早期研發(fā)成果出海新標(biāo)桿。
2025-07-31
斷腕十年：722事件如何重塑中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基因？
斷腕十年：722事件如何重塑中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基因？
2015年7月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（2015年第117號），要求對1622個已申報生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊申請開展臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作。
2025-07-23
每日一粒，告別潮熱！創(chuàng)新非激素更年期新藥登陸英國
每日一粒，告別潮熱！創(chuàng)新非激素更年期新藥登陸英國
近日，拜耳研發(fā)的突破性新藥elinzanetant在英國率先獲批，以"非激素"+"每日一次"的雙重優(yōu)勢打破更年期治療僵局。
2025-07-15
國產(chǎn)首 款重組人凝血因子VIIa仿制藥獲批上市
國產(chǎn)首 款重組人凝血因子VIIa仿制藥獲批上市
7月3日，國家藥監(jiān)局宣布正大天晴「重組人凝血因子VIIa」（TQG203）正式獲批上市！
2025-07-04
港股18A：Biotech的狂歡，泡沫還是未來？
港股18A：Biotech的狂歡，泡沫還是未來？
在2025年6月27日至29日這短短三天內(nèi)，港交所生物科技板塊迎來了一波令人矚目的密集遞表潮：百力司康、德適生物、勁方醫(yī)藥三家公司相繼遞交招股書。
2025-07-01
六箭齊發(fā)！中國藥企首占全球TOP50六席
六箭齊發(fā)！中國藥企首占全球TOP50六席
2025年美國《制藥經(jīng)理人》最新榜單揭曉，云南白藥、中國生物制藥、百濟(jì)神州等六家中國企業(yè)首次集體躋身全球TOP50，創(chuàng)下中國藥企入圍數(shù)量之最。
2025-06-25
注意缺陷多動障礙（ADHD）復(fù)方新藥即將登陸中國
注意缺陷多動障礙（ADHD）復(fù)方新藥即將登陸中國
6月14日，藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示：愛科百發(fā)申報的「絲右哌甲酯+右哌甲酯復(fù)方膠囊」正式獲NMPA受理。
2025-06-16
皮下注射“破局”，腫瘤治療迎來“分鐘級”變革
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6月7日，默沙東皮下注射版PD-1抑制劑帕博利珠單抗正式向中國藥監(jiān)局提交上市申請。從"吊瓶馬拉松"到"一針即走"，這場效率革命將如何改寫癌癥治療格局？
2025-06-10
20億美金押注！中國GLP-1軍團(tuán)的全球突圍
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2025年6月2日，翰森制藥與再生元達(dá)成一項(xiàng)重磅許可協(xié)議，翰森將其在研的GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094的全球獨(dú)占許可權(quán)利授予再生元。
2025-06-03
1年4針！國內(nèi)第一款I(lǐng)L-12/IL-23抗體新藥獲批，治療中重度斑塊狀銀屑病
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2025年4月18日，康方生物1類新藥依若奇單抗正式獲批上市，為國內(nèi)中重度銀屑病患者帶來革命性選擇。
2025-04-21
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