2025年美國(guó)《制藥經(jīng)理人》最新榜單揭曉，云南白藥、中國(guó)生物制藥、百濟(jì)神州等六家中國(guó)企業(yè)首次集體躋身全球TOP50，創(chuàng)下中國(guó)藥企入圍數(shù)量之最。這一突破遠(yuǎn)非規(guī)模擴(kuò)張的簡(jiǎn)單注腳——從GLP-1賽道黑馬到ADC技術(shù)破局，從百億級(jí)海外授權(quán)到AI研發(fā)革命，中國(guó)藥企正以“創(chuàng)新質(zhì)變”重塑全球競(jìng)爭(zhēng)版圖。

       1．創(chuàng)新藥“破壁”三大路徑

       在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，中國(guó)藥企正憑借獨(dú)特的戰(zhàn)略與創(chuàng)新實(shí)踐，逐步打破傳統(tǒng)格局，開辟出屬于自己的發(fā)展路徑。從前沿靶點(diǎn)的突破，到國(guó)際化步伐的加速，再到技術(shù)融合的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，中國(guó)藥企正全方位展示著在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的崛起之勢(shì)。

靶點(diǎn)突圍：聚焦前沿，劍指高端

       在創(chuàng)新藥研發(fā)的征程中，靶點(diǎn)選擇至關(guān)重要，它猶如開啟成功之門的鑰匙。中國(guó)生物制藥在這一領(lǐng)域積極布局，展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力與前瞻性眼光。其押注的HER2雙抗ADC（TQB2102）備受矚目，在多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出色。如在HER2低表達(dá)晚期乳腺癌患者中，TQB2102展現(xiàn)出與DS-8201相當(dāng)甚至更優(yōu)的療效，客觀緩解率（ORR）達(dá)到53.4%，疾病控制率（DCR）為86.3%，特別是在HR+亞組中ORR更是高達(dá)66.7%；在HER2陽(yáng)性乳腺癌新輔助治療中，TQB2102單藥治療（8周期組）的病理完全緩解率（tpCR）高達(dá)76.9%，顯著超過傳統(tǒng)化療聯(lián)合雙靶向治療的60%-65%。同時(shí)，中國(guó)生物制藥還布局了PROTAC降解劑（TQB3019）等前沿管線，PROTAC技術(shù)作為一種新興的藥物研發(fā)手段，能夠通過誘導(dǎo)靶蛋白降解來實(shí)現(xiàn)疾病治療，為解決傳統(tǒng)藥物難以攻克的靶點(diǎn)提供了新的思路。中國(guó)生物制藥通過這些前沿管線的布局，計(jì)劃在2027年實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥收入占比60%，這一目標(biāo)的設(shè)定彰顯了其向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的堅(jiān)定決心與信心。

       華東醫(yī)藥同樣在靶點(diǎn)突破上取得了重要進(jìn)展。其自主研發(fā)的口服GLP-1小分子HDM1002已殺入III期臨床，這一成果意義非凡。GLP-1受體激動(dòng)劑類產(chǎn)品在糖尿病和肥胖治療領(lǐng)域具有重要地位，兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對(duì)成熟穩(wěn)定和安全的靶點(diǎn)。然而，此前全球尚無(wú)口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑藥物上市，HDM1002的研發(fā)成功有望打破這一局面，為患者提供更加便捷的治療選擇，同時(shí)也將打破國(guó)際巨頭在該領(lǐng)域的壟斷，提升華東醫(yī)藥在全球GLP-1市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。圍繞GLP-1受體靶點(diǎn)，華東醫(yī)藥已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線，進(jìn)一步鞏固了其在該領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢(shì)。

出海加速度：國(guó)際合作，全球拓展

       國(guó)際化是創(chuàng)新藥發(fā)展的重要方向，中國(guó)藥企在這一道路上不斷探索前行，百濟(jì)神州和中國(guó)生物制藥成為了出海的先鋒企業(yè)。

       百濟(jì)神州的澤布替尼在海外市場(chǎng)取得了顯著成績(jī)，成為其增長(zhǎng)的強(qiáng)勁引擎。澤布替尼2024年全球銷售額突破14.3億美元，同比增長(zhǎng)136%，其中美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)9.6億美元，成為首個(gè)在美年銷售額超5億美元的中國(guó)抗癌藥。澤布替尼在美國(guó)獲批多個(gè)適應(yīng)癥，如慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者等，在更新版的美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)（NCCN）B細(xì)胞淋巴瘤指南中，已被列為治療CLL/SLL最 高級(jí)別的推薦方案。這些成績(jī)的取得，不僅證明了澤布替尼的藥物療效和安全性，也展示了百濟(jì)神州在國(guó)際市場(chǎng)的商業(yè)化能力和全球化布局的成功。

       中國(guó)生物制藥則通過與勃林格殷格翰聯(lián)手開發(fā)腫瘤藥，積極推進(jìn)對(duì)外授權(quán)（out-licensing）模式，加速國(guó)際化進(jìn)程。其中Brigimadlin是一種鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53拮抗劑，可抑制TP53與其負(fù)調(diào)控物MDM2之間的相互作用，從而導(dǎo)致具有TP53野生型狀態(tài)的腫瘤細(xì)胞發(fā)生細(xì)胞周期停滯或凋亡。通過與國(guó)際藥企的合作，中國(guó)生物制藥能夠充分利用雙方的優(yōu)勢(shì)資源，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，提升其在國(guó)際市場(chǎng)的知名度和影響力。

技術(shù)超車：跨界融合，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)

       在科技飛速發(fā)展的時(shí)代，技術(shù)融合成為創(chuàng)新藥研發(fā)的新趨勢(shì)。中國(guó)生物制藥與華為、阿里合作探索AI輔助藥物研發(fā)，開啟了數(shù)字化創(chuàng)新的新篇章。華為的盤古藥物分子大模型由華為云聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所共同訓(xùn)練而成，可以實(shí)現(xiàn)針對(duì)小分子藥物全流程的人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)，將藥物設(shè)計(jì)的效率提升33%，優(yōu)化后的分子結(jié)合能提升40%以上，實(shí)現(xiàn)早研階段的全流程加速。通過與華為的合作，中國(guó)生物制藥有望借助盤古大模型的強(qiáng)大算力和算法，加速藥物研發(fā)進(jìn)程，提高研發(fā)效率，降低研發(fā)成本。同時(shí)，中國(guó)生物制藥與阿里的合作也在基因測(cè)序、甲狀腺結(jié)節(jié)識(shí)別、肺結(jié)節(jié)識(shí)別、數(shù)字化模擬臨床實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域展開，進(jìn)一步拓展了AI在醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用場(chǎng)景。

       華東醫(yī)藥則通過入股德國(guó)HeidelbergPharma強(qiáng)化ADC技術(shù)生態(tài)。HeidelbergPharma在ADC技術(shù)領(lǐng)域擁有獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，華東醫(yī)藥的入股將有助于其獲取先進(jìn)的ADC技術(shù)，加強(qiáng)自身在ADC藥物研發(fā)方面的能力。ADC藥物是近年來腫瘤治療領(lǐng)域的熱點(diǎn)，通過將細(xì)胞毒性藥物與單克隆抗體連接，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)殺傷，具有高效、低毒的特點(diǎn)。華東醫(yī)藥在ADC技術(shù)上的布局，將進(jìn)一步豐富其腫瘤藥物研發(fā)管線，提升其在腫瘤治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。

       2.TOP10榜單背后的中國(guó)信號(hào)

       隨著中國(guó)藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的不斷突破和國(guó)際化進(jìn)程的加速，其在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的地位日益凸顯。在全球市值競(jìng)爭(zhēng)、處方藥銷售結(jié)構(gòu)以及研發(fā)費(fèi)率策略等方面，中國(guó)藥企都展現(xiàn)出了獨(dú)特的發(fā)展態(tài)勢(shì)和積極的變化信號(hào)，這些信號(hào)不僅反映了中國(guó)藥企當(dāng)前的發(fā)展水平，也預(yù)示著其未來在全球醫(yī)藥格局中的重要角色。

全球市值暗戰(zhàn)：潛力凸顯，價(jià)值攀升

       在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的市值競(jìng)爭(zhēng)中，中國(guó)藥企雖然在整體排名上與國(guó)際巨頭仍存在一定差距，但部分企業(yè)已展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭和巨大的發(fā)展?jié)摿Α＝刂?月24日美股盤前，全球市值TOP10藥企中，禮來以7303.63億美元的市值位居榜首，諾和諾德以3094.91億美元緊隨其后。相比之下，中國(guó)藥企的市值雖未進(jìn)入前十，但云南白藥和百濟(jì)神州等企業(yè)的估值卻在持續(xù)攀升。

       云南白藥作為中國(guó)傳統(tǒng)中藥企業(yè)的代表，憑借其在中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的深厚布局和品牌影響力，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)了一席之地。其業(yè)務(wù)覆蓋了40個(gè)品類、416個(gè)品種，產(chǎn)品涵蓋了云南白藥系列、三七系列等多個(gè)知名品牌，不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)擁有廣泛的用戶基礎(chǔ)，還逐漸拓展至日本、歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。2023年，云南白藥交出了靚麗的成績(jī)單，總營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)分別實(shí)現(xiàn)391.11億元、40.94億元，同比增長(zhǎng)7.19%、36.41%；扣非歸母凈利潤(rùn)為37.64億元，同比增長(zhǎng)16.45%，創(chuàng)同期歷史新高。2024年，公司繼續(xù)保持良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入400.33億元，同比增長(zhǎng)2.36%；歸屬凈利潤(rùn)47.49億元，同比增長(zhǎng)16.02%；扣非凈利潤(rùn)45.23億元，同比增長(zhǎng)20.18%。這些優(yōu)異的業(yè)績(jī)表現(xiàn)使得云南白藥的市值穩(wěn)步提升，成為中國(guó)藥企在全球市值競(jìng)爭(zhēng)中的重要力量。

       百濟(jì)神州則以其國(guó)際化的研發(fā)和重磅腫瘤藥物布局，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中迅速崛起。作為國(guó)內(nèi)“創(chuàng)新藥一哥”，百濟(jì)神州2024年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入191.36億元，同比增長(zhǎng)48.6%，超過2023年全年?duì)I收，第三季度營(yíng)收首次突破十億美元大關(guān)。其核心產(chǎn)品澤布替尼在全球市場(chǎng)表現(xiàn)出色，2024年上半年貢獻(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入為80.18億元，占比約為66.84%，第三季度全球銷售額達(dá)49.14億元，同比增長(zhǎng)91.1%。澤布替尼已在包括美國(guó)、中國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、韓國(guó)和瑞士在內(nèi)的超過70個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)證，其海外收入遠(yuǎn)超中國(guó)，全球商業(yè)化版圖已拓展至超過65個(gè)市場(chǎng)。此外，百濟(jì)神州的研發(fā)管線不斷豐富，從單一腫瘤免疫產(chǎn)品拓展至肺癌、消化道腫瘤、乳腺癌及自免領(lǐng)域，有多款產(chǎn)品有望達(dá)到銷售峰值超20億美元。

處方藥銷售質(zhì)變：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，結(jié)構(gòu)優(yōu)化

       2024年處方藥收入榜單中，中國(guó)入榜企業(yè)呈現(xiàn)出從“仿制輸血”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新造血”的顯著變化，這一轉(zhuǎn)變?cè)谀[瘤與代謝疾病領(lǐng)域尤為突出。腫瘤和代謝疾病已成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)的重要治療領(lǐng)域，市場(chǎng)需求巨大，同時(shí)也是創(chuàng)新藥研發(fā)的熱點(diǎn)方向。中國(guó)藥企在這兩個(gè)領(lǐng)域積極布局創(chuàng)新藥研發(fā)，取得了一系列重要成果，推動(dòng)了處方藥銷售結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和升級(jí)。

       中國(guó)生物制藥在腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新成果顯著，其核心產(chǎn)品安羅替尼在非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤等多個(gè)瘤種的治療中發(fā)揮了重要作用。2024年，安羅替尼有9項(xiàng)研究入選ASCO2025口頭報(bào)告，進(jìn)一步證明了其在腫瘤治療領(lǐng)域的有效性和創(chuàng)新性。此外，中國(guó)生物制藥還積極布局HER2雙抗ADC（TQB2102）、PROTAC降解劑（TQB3019）等前沿管線，為腫瘤治療提供了更多的創(chuàng)新選擇。在代謝疾病領(lǐng)域，華東醫(yī)藥憑借其在GLP-1領(lǐng)域的差異化布局，取得了重要進(jìn)展。華東醫(yī)藥糖尿病藥物HDM1002（口服GLP-1）進(jìn)入III期臨床，其減肥適應(yīng)癥由HDM1005承擔(dān)，目前已完成II期入組。這些創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和上市，不僅豐富了中國(guó)藥企在代謝疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線，也提升了其在全球GLP-1市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

       這種從仿制到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型，對(duì)于中國(guó)藥企具有重要意義。一方面，創(chuàng)新藥具有更高的技術(shù)壁壘和附加值，能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來更高的利潤(rùn)和市場(chǎng)份額；另一方面，創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市能夠提升企業(yè)的品牌形象和核心競(jìng)爭(zhēng)力，增強(qiáng)企業(yè)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的話語(yǔ)權(quán)。隨著中國(guó)藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的不斷突破，其在處方藥銷售榜單中的排名有望進(jìn)一步提升，對(duì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的影響力也將不斷擴(kuò)大。

研發(fā)費(fèi)率博弈：戰(zhàn)略聚焦，效率提升

       在研發(fā)費(fèi)率方面，中國(guó)藥企與國(guó)際藥企在戰(zhàn)略聚焦和效率提升上已逐漸同頻。以默沙東和輝瑞為例，默沙東將31%的研發(fā)費(fèi)用聚焦于K藥的拓展，通過不斷開展臨床試驗(yàn)，探索K藥在更多瘤種和治療階段的應(yīng)用，使得K藥在2024年的銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，為默沙東的營(yíng)收做出了重要貢獻(xiàn)。輝瑞則通過砍掉B7-H4ADC非核心管線，優(yōu)化研發(fā)資源配置，提高研發(fā)效率。

       中國(guó)藥企在研發(fā)投入和戰(zhàn)略聚焦上也做出了積極調(diào)整。恒瑞醫(yī)藥在2024年累計(jì)研發(fā)投入82.28億元，創(chuàng)歷史新高，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到29.40%。在研發(fā)戰(zhàn)略上，恒瑞醫(yī)藥聚焦于腫瘤、自身免疫等重大疾病領(lǐng)域，加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度，取得了一系列重要成果。其自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗在多個(gè)瘤種的治療中展現(xiàn)出良好的療效，已獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥。中國(guó)生物制藥同樣注重研發(fā)投入和戰(zhàn)略聚焦，2023年研發(fā)投入達(dá)44億元，占比達(dá)到16.8%，其中創(chuàng)新藥投入占總研發(fā)費(fèi)用的77%。通過聚焦腫瘤、肝病、呼吸、免疫等治療領(lǐng)域，中國(guó)生物制藥不斷推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品的密集收獲期。

       這種在研發(fā)費(fèi)率上的戰(zhàn)略聚焦和效率提升，有助于中國(guó)藥企提高研發(fā)成功率，降低研發(fā)成本，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市進(jìn)程。隨著中國(guó)藥企在研發(fā)能力和創(chuàng)新水平上的不斷提升，其在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力將進(jìn)一步增強(qiáng)，有望在未來的全球醫(yī)藥格局中占據(jù)更加重要的地位。

       3.最后

       六家中國(guó)企業(yè)登榜全球制藥50強(qiáng)，恰似中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“成人禮”的宣言——量變積累終迎質(zhì)變噴發(fā)。當(dāng)華東醫(yī)藥的GLP-1藥物撼動(dòng)諾和諾德霸主地位，當(dāng)百濟(jì)神州的海外授權(quán)協(xié)議覆蓋130國(guó)，中國(guó)藥企已從技術(shù)追隨者蛻變?yōu)橐?guī)則參與者。未來十年，隨著腫瘤靶向療法、代謝疾病突破性技術(shù)持續(xù)輸出，疊加AI研發(fā)降本增效，中國(guó)藥企必將以更凌厲的姿態(tài)，在全球醫(yī)藥版圖刻下“中國(guó)坐標(biāo)”。這場(chǎng)始于2025年的歷史性跨越，僅僅是個(gè)開始。