2025年6月2日，翰森制藥與再生元（Regeneron）達(dá)成一項(xiàng)重磅許可協(xié)議，翰森將其在研的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094的全球獨(dú)占許可（不含中國內(nèi)地、中國中國香港及中國中國澳門）權(quán)利授予再生元。這一交易瞬間吸引了全球醫(yī)藥行業(yè)的目光，其背后的價(jià)值和潛力究竟幾何？

       從交易條款來看，翰森制藥收獲頗豐。8000萬美元的首付款，是再生元對(duì)HS-20094潛力的初步認(rèn)可。而后續(xù)高達(dá)19.3億美元的里程碑付款，與產(chǎn)品的開發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展緊密相連。這意味著，隨著HS-20094在全球各地順利推進(jìn)研發(fā)、成功獲批上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，翰森將獲得豐厚的回報(bào)。此外，未來潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)，更是為翰森制藥搭建了一條長期穩(wěn)定的收入增長通道。

       雙靶點(diǎn)數(shù)據(jù)碾壓單藥

       HS-20094的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)堪稱驚艷，尤其是在與當(dāng)前市場(chǎng)上的明星產(chǎn)品司美格魯肽的頭對(duì)頭試驗(yàn)中，展現(xiàn)出了碾壓性優(yōu)勢(shì)。

       在降糖方面，當(dāng)劑量達(dá)到15mg時(shí)，HS-20094組的HbA1c降幅達(dá)到了-0.84%，而司美格魯肽組僅為-0.59%。這一數(shù)據(jù)清晰地表明，在降低糖化血紅蛋白水平上，HS-20094有著更出色的表現(xiàn)，能夠更有效地控制血糖水平，為糖尿病患者帶來更好的血糖管理效果。

       在減重效果上，HS-20094的優(yōu)勢(shì)更為顯著。同樣是15mg劑量組，體重降幅達(dá)到了-4.41%，而司美格魯肽組僅為-1.35%（對(duì)照司美格魯肽劑量未公開，標(biāo)準(zhǔn)治療28周減重效果約-15%）。對(duì)于那些苦苦尋求有效減重方案的超重或肥胖患者來說，HS-20094無疑帶來了新的希望。

       HS-20094作為一款雙靶點(diǎn)藥物，同時(shí)作用于GLP-1和GIP受體，這正是其決勝市場(chǎng)的關(guān)鍵所在。當(dāng)GIP受體被激動(dòng)時(shí)，能夠進(jìn)一步增強(qiáng)代謝調(diào)節(jié)功能。與傳統(tǒng)的GLP-1單靶點(diǎn)藥物相比，雙靶點(diǎn)的協(xié)同作用使得HS-20094在調(diào)節(jié)血糖和體重方面更具優(yōu)勢(shì)，能夠更有效地突破GLP-1單靶點(diǎn)減重平臺(tái)期，為患者提供更持久、更顯著的治療效果。

       中國GLP-1雙靶點(diǎn)軍團(tuán)

       在全球GLP-1雙靶點(diǎn)藥物研發(fā)的激烈賽道上，中國藥企已然成為一支不可忽視的力量，占據(jù)了全球III期臨床試驗(yàn)的主導(dǎo)地位。除了前文提到的翰森制藥的HS-20094，還有眾多國內(nèi)藥企的管線同樣備受矚目。

       博瑞醫(yī)藥的BGM0504，致力于口服劑型的突破。目前，大多數(shù)GLP-1類藥物以注射劑為主，患者需要頻繁注射，這不僅給患者帶來了身體上的痛苦，還可能影響患者的治療依從性。BGM0504若能成功實(shí)現(xiàn)口服劑型的突破，將極大地改善患者的用藥體驗(yàn)，為患者提供更加便捷的治療選擇，有望擴(kuò)大GLP-1類藥物的適用人群和市場(chǎng)份額。

       恒瑞醫(yī)藥的HRS9531，聚焦于長效注射（月制劑）的研發(fā)。對(duì)于長期需要用藥的患者來說，減少注射次數(shù)能顯著提高生活質(zhì)量，同時(shí)也有助于提高患者對(duì)治療的依從性，確保治療效果的穩(wěn)定性和持續(xù)性。月制劑的研發(fā)成功，將在市場(chǎng)上形成獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，滿足患者對(duì)長效、便捷治療方案的需求。

       眾生睿創(chuàng)的RAY1225，側(cè)重于心血管獲益證據(jù)的探索。肥胖和糖尿病患者往往伴隨著心血管疾病的高風(fēng)險(xiǎn)，RAY1225若能在降低血糖、減輕體重的基礎(chǔ)上，為患者帶來明確的心血管獲益，將為這類患者提供更全面的治療方案，具有重要的臨床意義和市場(chǎng)價(jià)值。

       安進(jìn)的AMG133，主打每月1次給藥的便利性。與其他需要更頻繁給藥的藥物相比，AMG133每月一次的給藥方式，能大大減少患者的用藥負(fù)擔(dān)和時(shí)間成本，提高患者的生活質(zhì)量，增強(qiáng)患者對(duì)治療的接受度和依從性。

       盡管中國藥企在GLP-1雙靶點(diǎn)藥物研發(fā)的III期臨床階段取得了領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，但也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。禮來的替爾泊肽作為首 款上市的GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑，已經(jīng)筑起了堅(jiān)固的專利壁壘。這意味著，中國藥企在后續(xù)的研發(fā)和商業(yè)化過程中，需要更加注重臨床差異化。通過深入挖掘藥物的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，如更優(yōu)的療效、更好的安全性、獨(dú)特的給藥方式或新的適應(yīng)癥等，來突破專利限制，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

       翰森攜手再生元

       在這場(chǎng)震撼醫(yī)藥界的合作背后，翰森制藥與再生元各自有著深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略考量。

       先看再生元，盡管在生物醫(yī)藥領(lǐng)域建樹頗豐，擁有14個(gè)上市藥物和35個(gè)候選產(chǎn)品，但在代謝領(lǐng)域卻存在短板。隨著全球肥胖和代謝性疾病的發(fā)病率不斷攀升，代謝領(lǐng)域成為了極具潛力的市場(chǎng)。再生元迫切需要在這一領(lǐng)域布局，以完善自身的產(chǎn)品線，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

       2024年，再生元重金押注減肥抗體療法，這一舉措顯示了其在代謝領(lǐng)域的野心。與翰森制藥合作，獲得HS-20094的全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，正是再生元補(bǔ)齊代謝領(lǐng)域短板的關(guān)鍵一步。通過將抗體療法REGN1908與HS-20094等藥物聯(lián)用，再生元有望開發(fā)出更有效的肥胖治療方案，開拓新的市場(chǎng)空間。

       再看翰森制藥，與再生元合作同樣是深思熟慮之舉。

       借助再生元在歐美市場(chǎng)成熟的渠道和豐富的經(jīng)驗(yàn)，翰森制藥可以規(guī)避自建團(tuán)隊(duì)在海外市場(chǎng)面臨的諸多風(fēng)險(xiǎn)，如市場(chǎng)準(zhǔn)入困難、營銷渠道不暢、法規(guī)政策不熟悉等。這使得HS-20094能夠更快速、更順利地進(jìn)入歐美市場(chǎng)，加速其全球商業(yè)化進(jìn)程。

       翰森制藥保留了HS-20094在中國內(nèi)地、中國香港及中國澳門的權(quán)益，顯然是對(duì)國內(nèi)千億減肥市場(chǎng)（2030年預(yù)測(cè)）的高度重視。隨著人們健康意識(shí)的提高和對(duì)美的追求，中國減肥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到約5400億元人民幣。翰森制藥憑借HS-20094在國內(nèi)市場(chǎng)的布局，有望在這片廣闊的市場(chǎng)中占據(jù)一席之地，收獲豐厚的回報(bào)。

       雙位數(shù)分成條款則為翰森制藥綁定了長期收益。隨著HS-20094在全球市場(chǎng)的銷售增長，翰森將獲得持續(xù)的分成收入。這不僅為翰森帶來了穩(wěn)定的現(xiàn)金流，還能對(duì)沖研發(fā)過程中可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，如研發(fā)失敗、臨床試驗(yàn)受阻等。

       從更宏觀的角度看，這一交易鏈暗示著中國藥企正在實(shí)現(xiàn)從“l(fā)icense-in”到“l(fā)icense-out高價(jià)值管線”的重要轉(zhuǎn)變。過去，中國藥企多通過引進(jìn)國外技術(shù)和產(chǎn)品來提升自身實(shí)力；如今，像翰森制藥這樣的企業(yè)，已經(jīng)能夠?qū)⒆灾餮邪l(fā)的高價(jià)值管線授權(quán)給國際藥企，展示了中國藥企研發(fā)實(shí)力的崛起。

       結(jié)語

       中國GLP-1軍團(tuán)在全球市場(chǎng)的崛起，是中國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的一個(gè)縮影。從翰森制藥HS-20094的成功出海，到眾多國內(nèi)藥企在GLP-1雙靶點(diǎn)藥物研發(fā)上的積極布局，中國藥企正以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，不斷提升自身的研發(fā)實(shí)力和國際競(jìng)爭(zhēng)力。盡管前方仍有專利壁壘、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等重重挑戰(zhàn)，但中國藥企憑借著獨(dú)特的臨床優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新精神，有望在全球GLP-1市場(chǎng)中開辟出一片新天地。讓我們共同期待中國生物醫(yī)藥行業(yè)在未來能取得更多的突破，為全球患者帶來更多優(yōu)質(zhì)的治療方案，在國際舞臺(tái)上綻放更加耀眼的光芒。

       參考來源

       1、各公司官網(wǎng)