前言

　　中美關稅博弈持續(xù)升溫，進口藥成本飆升的陰影下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥卻悄然開辟了一條“技術出海”的新航道。以康方生物為代表的中國藥企，憑借BD（Business Development）模式，通過技術授權與海外分成，不僅規(guī)避了關稅沖擊，更在全球市場實現(xiàn)了“反向收割”。

　　冰火兩重天：進口藥承壓，國產(chǎn)藥借 BD 模式 “破局”

　　在全球貿(mào)易格局中，關稅戰(zhàn)一直是備受矚目的焦點，它深刻影響著各個行業(yè)的發(fā)展走向，醫(yī)藥行業(yè)也未能置身事外。在這場沒有硝煙的戰(zhàn)爭里，進口藥和國產(chǎn)藥卻呈現(xiàn)出截然不同的境遇，宛如置身于冰火兩重天。

　　進口藥在關稅的重壓之下，成本急劇飆升。這背后的邏輯并不復雜，關稅的增加直接導致了藥品進口環(huán)節(jié)費用的大幅上漲。以一些從美國進口的抗癌藥為例，原本的采購價格加上新增的關稅，使得藥品成本提升了相當可觀的比例。這些額外的成本最終往往轉嫁到了患者身上，使得患者的用藥負擔變得更為沉重。進口藥的市場競爭力也因此大打折扣，其市場份額在關稅的沖擊下逐漸縮水。

　　而國產(chǎn)藥卻在這場關稅戰(zhàn)中找到了屬于自己的破局之道，BD 模式成為了它們逆襲的關鍵武器。BD，即 Business Development，在醫(yī)藥領域主要指的是企業(yè)間通過戰(zhàn)略合作、技術授權、產(chǎn)品引進或輸出等方式，實現(xiàn)資源整合、優(yōu)勢互補，共同推動項目發(fā)展并獲取商業(yè)利益。國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)通過 BD 模式，以技術授權為核心，展現(xiàn)出了強大的韌性。

　　就拿康方生物與美國 Summit 公司達成的 PD-1/VEGF 雙抗 AK112 交易來說，這堪稱是國產(chǎn)藥借助 BD 模式成功破局的經(jīng)典案例。在此次合作中，康方生物采用了 “研發(fā)授權 + 海外分成” 的創(chuàng)新模式，巧妙地規(guī)避了關稅帶來的沖擊。康方生物將 AK112 的研發(fā)成果授權給美國 Summit 公司，自身僅需專注于國內(nèi)的研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)，無需直接參與海外市場的銷售與運營，從而有效避免了因藥品出口而面臨的關稅風險。不僅如此，這種模式還讓康方生物反向受益于政策差異，在全球市場競爭中占據(jù)了有利地位。

　　三大護城河：技術出海的 “關稅免疫” 密碼

　　BD 模式之所以能夠幫助國產(chǎn)創(chuàng)新藥在關稅戰(zhàn)的浪潮中屹立不倒，關鍵在于其擁有三大護城河，宛如三道堅固的防線，為國產(chǎn)藥的全球化征程保駕護航。

　　在 BD 合作模式下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)成本的有效隔離。以康方生物與 Summit Therapeutics 的合作為例，康方生物僅需承擔國內(nèi)的生產(chǎn)成本，這一成本相對穩(wěn)定且可控，大約為 3000 元 / 療程 。而美國的 Summit Therapeutics 公司則負責美國市場的商業(yè)化工作，包括市場推廣、銷售渠道建設等一系列費用。這種分工模式使得雙方各自專注于自己擅長的領域，提高了整體的運營效率。更為重要的是，即便美國對進口藥品加征高達 65% 的關稅，康方生物的生產(chǎn)成本依然不受影響，其分成比例（2.4 萬美元 / 療程）也能夠保持穩(wěn)定。這就意味著，無論關稅如何波動，康方生物都能夠在合作中獲得相對穩(wěn)定的收益，避免了因關稅增加而導致的成本上升和利潤壓縮。

　　關稅轉嫁是 BD 模式的又一強大優(yōu)勢。當美國對進口藥品加征關稅時，Summit Therapeutics 的含稅采購成本會相應上升，從原本的 5000 元升至 8250 元。然而，在終端銷售市場，藥品的售價并非完全取決于成本，更多地是由市場需求和產(chǎn)品的價值決定。AK112 作為一款具有創(chuàng)新性的雙抗藥物，在治療癌癥方面展現(xiàn)出了顯著的療效，其在市場上具有較高的附加值。因此，Summit Therapeutics 在銷售 AK112 時，依然能夠?qū)⒔K端售價錨定在 20 萬美元 / 療程的高位。這樣一來，關稅增加所帶來的成本壓力就被成功地轉嫁到了美國市場的消費者身上，而康方生物作為技術授權方，無需承擔這部分額外成本，穩(wěn)穩(wěn)地坐享利潤分成。

　　政策套利是 BD 模式在關稅戰(zhàn)背景下的獨特優(yōu)勢。隨著中國對美國進口藥加征 34% 關稅，美國的一些明星抗癌藥，如 K 藥、O 藥等 PD-1 抑制劑在華售價大幅提升。這無疑給國產(chǎn)創(chuàng)新藥帶來了巨大的市場機遇，AK112 憑借其 “零關稅” 的國產(chǎn)優(yōu)勢，性價比進一步凸顯。在國內(nèi)市場，患者在選擇抗癌藥物時，不僅會考慮藥物的療效，也會關注藥物的價格。AK112 在擁有良好療效的同時，價格相對進口藥更為親民，這使得其在國內(nèi)市場的競爭力大幅提升，能夠吸引更多的患者選擇使用，從而加速了國產(chǎn)創(chuàng)新藥對進口藥的替代進程。

　　國產(chǎn)藥逆襲：價格砍半、療效翻倍的 “雙殺” 優(yōu)勢

　　在中美雙向加稅的大背景下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥宛如一匹黑馬，憑借自身的獨特優(yōu)勢，在市場競爭中實現(xiàn)了逆襲，成功重構了行業(yè)的競爭格局。這一逆襲之路，主要得益于兩個關鍵因素：價格優(yōu)勢和臨床價值背書，二者相輔相成，形成了強大的市場競爭力，恰似一把鋒利的雙刃劍，在市場中披荊斬棘。

　　以康方生物的 AK112 為例，其價格優(yōu)勢在市場中表現(xiàn)得淋漓盡致。在國內(nèi)市場，AK112 的定價約為 15 萬元 / 療程，而進口的 PD-1 藥物價格往往高達數(shù)十萬元，是 AK112 的數(shù)倍之多。隨著關稅的增加，進口藥的價格漲幅更是達到了 10%-15%，這使得原本就價格高昂的進口藥變得更加昂貴。而國產(chǎn)的 AK112 則憑借其成本優(yōu)勢，在價格上始終保持著親民的姿態(tài)。這種巨大的價格差異，使得患者在選擇藥物時，更多地傾向于性價比更高的 AK112。這不僅為患者減輕了經(jīng)濟負擔，也使得國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)市場的份額不斷擴大，加速了對進口藥的替代進程。

　　除了價格優(yōu)勢，AK112 在臨床價值方面也表現(xiàn)出色，擁有令人矚目的療效優(yōu)勢。在 III 期臨床試驗（HARMONi-2）中，AK112 展現(xiàn)出了卓越的治療效果，其中位無進展生存期（PFS）達到了 11.14 個月，而進口的 K 藥在相同試驗條件下，中位無進展生存期僅為 5.82 個月 ，AK112 的療效幾乎是 K 藥的近兩倍。這一數(shù)據(jù)充分證明了 AK112 在治療效果上的顯著優(yōu)勢，也為其在市場競爭中贏得了堅實的臨床依據(jù)。在癌癥治療領域，患者最為關注的就是藥物的療效，AK112 以其出色的表現(xiàn)，贏得了患者和醫(yī)生的信任，進一步鞏固了其在市場中的地位。

　　價格優(yōu)勢與臨床價值背書形成的 “雙殺” 優(yōu)勢，讓國產(chǎn)創(chuàng)新藥在市場競爭中脫穎而出。中信建投研報指出，中國創(chuàng)新藥企在 BD 合作中的分成比例已從過去的 5%-10% 提升至 15%-20%，這一數(shù)據(jù)的變化，充分體現(xiàn)了國產(chǎn)創(chuàng)新藥技術溢價能力的顯著增強。隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥在技術研發(fā)和臨床實踐方面的不斷進步，其在全球市場中的競爭力也將越來越強，有望在未來的醫(yī)藥市場中占據(jù)更加重要的地位。

　　暗流涌動：供應鏈與專利戰(zhàn)下的長期隱憂

　　盡管 BD 模式在短期內(nèi)展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢，讓國產(chǎn)創(chuàng)新藥在關稅戰(zhàn)的風浪中成功站穩(wěn)腳跟，但我們也必須清醒地認識到，在全球產(chǎn)業(yè)鏈重構的大背景下，仍然存在著諸多潛在的風險點，這些風險猶如暗流涌動，可能會對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的長期發(fā)展產(chǎn)生深遠的影響。

　　在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，原料藥是藥物生產(chǎn)的基礎，其成本的波動會直接影響到整個藥物的生產(chǎn)成本。雖然目前藥品暫未直接涉及關稅，但如果美國對生物藥上游材料，如培養(yǎng)基、純化樹脂等關鍵原料加征關稅，這一舉措很可能會引發(fā)一系列的連鎖反應，間接推高全球研發(fā)成本。一旦這些關鍵原料的進口成本增加，國內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中就不得不面臨更高的成本壓力。為了維持生產(chǎn)的正常進行，企業(yè)可能需要尋找替代原料或者調(diào)整生產(chǎn)工藝，但這往往需要投入大量的時間和資金，并且還存在一定的技術風險。不過，值得慶幸的是，中國在全球原料藥市場占據(jù)著重要的地位，市場份額高達 28%（賽迪數(shù)據(jù)） 。這使得中國在原料藥領域具有較強的議價能力，能夠在一定程度上緩解關稅傳導帶來的成本壓力。通過與供應商的談判和合作，中國企業(yè)可以爭取到更有利的采購價格和條款，從而降低成本上漲對企業(yè)利潤的影響。

　　專利是創(chuàng)新藥企業(yè)的核心競爭力之一，也是保護企業(yè)研發(fā)成果的重要手段。然而，近年來，美國國家生物安全委員會（NSCEB）已建議限制中國藥企獲取關鍵技術專利，這無疑給中國創(chuàng)新藥企業(yè)的 BD 合作帶來了巨大的挑戰(zhàn)。一旦這一建議得以實施，中國藥企在技術創(chuàng)新和國際合作方面將面臨更多的阻礙。在 BD 合作中，技術專利的授權和共享是合作的重要基礎。如果中國藥企無法獲取關鍵技術專利，或者在專利授權方面受到限制，那么就很難與國際藥企開展深入的合作。這不僅會影響到中國藥企的技術創(chuàng)新能力和產(chǎn)品研發(fā)進度，還可能導致中國創(chuàng)新藥在國際市場上的競爭力下降，進一步壓縮 BD 合作的空間。

　　研發(fā)投入是創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的生命線，只有持續(xù)不斷地投入研發(fā)，企業(yè)才能推出更多具有創(chuàng)新性和競爭力的產(chǎn)品。然而，關稅成本的長期化可能會給藥企的研發(fā)投入帶來壓力。禮來 CEO 曾警告，若關稅成本長期化，藥企可能會削減研發(fā)預算。這一擔憂并非毫無根據(jù)，對于一些中小型創(chuàng)新藥企業(yè)來說，關稅成本的增加可能會導致企業(yè)利潤大幅下降，從而使企業(yè)在資金分配上不得不做出艱難的抉擇。為了維持企業(yè)的正常運營，企業(yè)可能會被迫削減研發(fā)投入，這將對企業(yè)的長遠發(fā)展產(chǎn)生不利影響。不過，與國際藥企相比，中國藥企在研發(fā)投入方面具有一定的調(diào)整彈性。中國藥企平均研發(fā)費用率不足 15%（vs 羅氏 22%） ，這意味著中國藥企在面對關稅成本壓力時，有更大的空間通過調(diào)整研發(fā)費用率來應對挑戰(zhàn)。通過優(yōu)化研發(fā)流程、提高研發(fā)效率、合理配置研發(fā)資源等方式，中國藥企可以在一定程度上緩解研發(fā)投入承壓的困境，保持企業(yè)的創(chuàng)新活力和發(fā)展動力。

　　展望

　　關稅博弈的硝煙終將散去，但中國創(chuàng)新藥企通過BD模式積累的技術溢價與全球化能力，已為未來埋下伏筆?？捣缴顰K112的成功案例證明，真正的創(chuàng)新無需困守價格戰(zhàn)，而是以臨床價值為矛、技術授權為盾，在全球產(chǎn)業(yè)鏈中搶占制高點。盡管供應鏈風險與專利壁壘仍如達摩克利斯之劍高懸，但中國藥企的“新航海時代”已然啟程——當技術驅(qū)動的價值分配成為主戰(zhàn)場，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的星辰大海，或許就在下一個關稅窗口期之外。

　　參考資料：

　　1、康方生物官網(wǎng)