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CPHI制藥在線 資訊 葉楓紅 為檢測(cè)藥物而設(shè)計(jì)的芯片器官將大大提高美國(guó)食品安全

為檢測(cè)藥物而設(shè)計(jì)的芯片器官將大大提高美國(guó)食品安全

熱門推薦: 芯片器官 FDA 食品安全
作者:葉楓紅  來源:葉楓紅
  2018-02-23
這是全世界范圍內(nèi)首次由一監(jiān)管機(jī)構(gòu)來謀求使用芯片上的器官替代動(dòng)物測(cè)試。盡管芯片是為檢測(cè)藥物而設(shè)計(jì)的,F(xiàn)DA希望使用它們來觀察單個(gè)器官如何處理膳食補(bǔ)充劑及化妝品之類的產(chǎn)品。

       芯片器官

      美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 已開始測(cè)試芯片上的肝 臟--設(shè)計(jì)用來模仿生物學(xué)功能的人類器官微模型--是否能可靠地模擬人類對(duì)食物及食源性疾病的反應(yīng)。 這些實(shí)驗(yàn)將幫助該機(jī)構(gòu)決定,企業(yè)在申請(qǐng)某種可能有毒的新化合物的審批,例如食品添加劑時(shí),是否能使用芯片數(shù)據(jù)代替動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。 這是全世界范圍內(nèi)首次由一監(jiān)管機(jī)構(gòu)來謀求使用芯片上的器官替代動(dòng)物測(cè)試。

       FDA下屬食品安全毒理學(xué)部門的高級(jí)顧問Suzanne Fitzpatrick在4月11日的一篇博文中宣布了這一舉措。 盡管芯片是為檢測(cè)藥物而設(shè)計(jì)的,F(xiàn)itzpatrick所在的部門希望使用它們來觀察單個(gè)器官如何處理膳食補(bǔ)充劑及化妝品之類的產(chǎn)品。 它們還能用來檢測(cè)食源性疾病的病原體如何影響某些器官。 FDA食品安全科學(xué)家將首先評(píng)估人類肝 臟芯片,之后檢測(cè)腎 臟,肺和腸道芯片。

       這些芯片由位于馬薩諸塞州波士頓市的一家生物科技公司Emulate制造。 微型器官含有多種人類肝 臟細(xì)胞,這些細(xì)胞生長(zhǎng)在一種骨架結(jié)構(gòu)上,微型器官可以不斷地泵出類似血液的流體在該系統(tǒng)循環(huán),輸送養(yǎng)分并排出廢物。 Emulate的首席執(zhí)行官Geraldine Hamilton說他們也能將免疫系統(tǒng)成分添加到芯片上,用以檢測(cè)免疫系統(tǒng)如何影響肝 臟代謝功能。

       路還很漫長(zhǎng)

       "人們?cè)敢鈬L試這項(xiàng)新科技,我感到很興奮," 賓夕法尼亞州匹茲堡大學(xué)的一位毒理學(xué)家Lawrence Vernetti說道,他正在開發(fā)一種不同類型的肝 臟芯片。 動(dòng)物代謝的某些方面與人類有明顯區(qū)別,例如巧克力對(duì)狗是有毒的。 他說,雖然通常動(dòng)物是預(yù)測(cè)人體**的良好模型,但它們并不是萬無一失的。

       如果長(zhǎng)期目標(biāo)是減少用于測(cè)試的動(dòng)物數(shù)量, "我們必須建立一套系統(tǒng),由它獲得的結(jié)果能被科學(xué)方面的監(jiān)管機(jī)構(gòu)所信任" ,Vernetti 說道。

       Vernetti 說他沒想到監(jiān)管機(jī)構(gòu)那么快就開始測(cè)試這些裝置,但他認(rèn)為這一決定很及時(shí),因?yàn)楣娨蟊M可能減少科研中使用動(dòng)物的壓力正在不斷增加。 比如,歐盟在2013年就決定禁止銷售用動(dòng)物測(cè)試過的化妝品。 "可是你沒法不測(cè)試這些產(chǎn)品 - 你必須找到替代的測(cè)試方法," Vernetti 說,"這些人體芯片裝置或許就是解決問題的好辦法。"

       這一公告是動(dòng)物權(quán)利活動(dòng)者們的一次勝利。 "動(dòng)物不應(yīng)該為了提高人類的健康而遭受被用于**實(shí)驗(yàn)的痛苦,我們?yōu)镕DA正在為此采取行動(dòng)而感到振奮," 在一份給 《自然》 雜志的聲明中,Kathy Guillermo 說道。他是弗吉尼亞諾福克的人道主義對(duì)待動(dòng)物活動(dòng)者組織的高級(jí)副總裁。

       不過,要完全用器官芯片取代動(dòng)物試驗(yàn)還需要一段時(shí)間。 Hamilton指出,即使人類肝 臟芯片能夠成功地處理某種毒素,這樣的物質(zhì)對(duì)于其它器官,比如心臟,可能還會(huì)有不可預(yù)見的作用。 盡管研究人員正在尋求將多達(dá)十塊芯片聯(lián)結(jié)到一起的方法,廢除動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究 "并非我們眼下的目標(biāo)" ,Hamilton說,"在達(dá)到此目標(biāo)之前我們還有大量的工作要做。"

       來源:https://www.nature.com/news/miniature-liver-on-a-chip-could-boost-us-food-safety-1.21818

       筆者簡(jiǎn)介:葉楓紅,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司腫瘤頻道醫(yī)學(xué)編輯,對(duì)肺癌、乳腺癌的發(fā)病機(jī)制、臨床治療有深入研究,同時(shí)對(duì)腫瘤營(yíng)養(yǎng)支持興趣濃厚,曾從事抗腫瘤藥物的設(shè)計(jì)、合成工作,對(duì)計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)有所涉獵?,F(xiàn)致力于為廣大讀者介紹有用的腫瘤治療方案、推送最前沿的治療手段、分享有效的防癌抗癌食物,讓更多人遠(yuǎn)離癌痛,擁抱健康。

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