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CPHI制藥在線 資訊 老陳 為什么質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職率這么高?

為什么質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職率這么高?

作者:老陳  來(lái)源:老陳
  2023-07-07
前幾天,筆者和一位老板朋友聊天。他有一家新工廠,剛開(kāi)業(yè)不到半年,兩任質(zhì)量負(fù)責(zé)人已經(jīng)選擇離開(kāi)了。為啥質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職率這么高?這實(shí)際上是社會(huì)以及企業(yè)最高管理者與質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位的認(rèn)知有偏差造成的。

為什么質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職率這么高?

       前幾天,筆者和一位老板朋友聊天。他有一家新工廠,剛開(kāi)業(yè)不到半年,兩任質(zhì)量負(fù)責(zé)人已經(jīng)選擇離開(kāi)了。為啥質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職率這么高?這實(shí)際上是社會(huì)以及企業(yè)最高管理者與質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位的認(rèn)知有偏差造成的。

       首先,企業(yè)最高管理者認(rèn)為質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)該對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的一切問(wèn)題負(fù)責(zé)。不管是因?yàn)槠髽I(yè)采購(gòu)戰(zhàn)略造成的物料采購(gòu)合格率過(guò)低,還是因?yàn)槠髽I(yè)采購(gòu)戰(zhàn)略造成的設(shè)備性能不佳,亦或者因?yàn)槠髽I(yè)采購(gòu)戰(zhàn)略造成的服務(wù)提供商提供的服務(wù)不良,這些問(wèn)題都找質(zhì)量負(fù)責(zé)人。同理,企業(yè)只要出問(wèn)題,就找質(zhì)量負(fù)責(zé)人。很顯然,這是不對(duì)的。

       其次,質(zhì)量負(fù)責(zé)人為了特定目的,總是包攬工作,承擔(dān)的責(zé)任越來(lái)越多。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為了獲得其他部門(mén)的支持和好人緣,主動(dòng)攬下其他部門(mén)的工作,造成自己和本部門(mén)的工作越來(lái)越多,最后不能承其重,而選擇離職。

       再次,質(zhì)量負(fù)責(zé)人因外面的誘惑大而選擇離職。質(zhì)量負(fù)責(zé)人受到外面的高工資和高福利等誘惑而選擇離開(kāi)。

       最后,法律法規(guī)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求越來(lái)越高,讓其承受 不了巨大壓力而離職。

為什么質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職率這么高?

       總之,筆者認(rèn)為對(duì)于質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職率高的原因應(yīng)該從外因和內(nèi)因兩方面進(jìn)行分析,展開(kāi)說(shuō)說(shuō)如下:

       外因方面,不管是政府監(jiān)管部門(mén),還是組織最高管理者,亦或者是其他相關(guān)方對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求太多,太高了。質(zhì)量負(fù)責(zé)人有時(shí)候真的不能承其重?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》中對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)要求為“確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核;確保完成所有必要的檢驗(yàn);批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理;批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;確保完成自檢;評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理;確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容”,共計(jì)15項(xiàng)。同時(shí),質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人還有這些職責(zé):“審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn);確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證;確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容;批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件;保存記錄;監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況;監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素”,共計(jì)10項(xiàng)。此外,如果質(zhì)量負(fù)責(zé)人再負(fù)責(zé)放行管理,那么其還有下面的職責(zé)“參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);在產(chǎn)品放行前,質(zhì)量受權(quán)人必須出具產(chǎn)品放行審核記錄,并納入批記錄”,共計(jì)3項(xiàng)。也就是說(shuō),質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)多達(dá)28項(xiàng),而生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的職責(zé)只有16項(xiàng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)將近生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的兩倍,讓質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能承其重,而選擇離開(kāi)。只要組織出現(xiàn)問(wèn)題,不管什么原因,組織的最高管理者就找質(zhì)量負(fù)責(zé)人。有關(guān)相關(guān)方也是一樣,只要只要組織出現(xiàn)問(wèn)題,不管什么原因,就認(rèn)定是組織的質(zhì)量負(fù)責(zé)人出現(xiàn)問(wèn)題了。

       內(nèi)因方面。質(zhì)量負(fù)責(zé)人作為個(gè)體的“人”,不管是精力還是時(shí)間和其他人一樣,但因?yàn)橥庖蛸x予的職責(zé)太多,很多方面不是很精通或者熟悉,為了獲得其他同事的支持,就情愿幫助其他同事做事,來(lái)獲得別人的支持,造成其工作越來(lái)越多。工作越多,結(jié)果越差,經(jīng)常挨批,心理落差大而辭職。性別方面,很多藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇女性作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。既出于相對(duì)男性來(lái)說(shuō),女性具有更好的語(yǔ)言表達(dá)能力和溝通能力,又出于女性就業(yè)面相對(duì)來(lái)說(shuō)比較窄,為了獲得一份工作,女性更愿意忍。“不在沉默中爆發(fā)就在沉默中滅亡”,忍無(wú)可忍之時(shí),就選擇離開(kāi)。另外,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,特別是新晉升的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,不管是管理能力,還是技術(shù)能力都有所不足,其結(jié)果是不能承受工作帶來(lái)的壓力而辭職。最后,比較常見(jiàn)的是經(jīng)受不住外面的高薪誘惑,而選擇辭職離開(kāi)。

         作者簡(jiǎn)介:老陳,質(zhì)量管理專(zhuān)家,從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年,歷任QA主管、質(zhì)量部長(zhǎng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長(zhǎng)等職。在國(guó)內(nèi)著名的跨國(guó)明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。

 

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老陳
質(zhì)量管理專(zhuān)家,從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年,歷任QA主管、質(zhì)量部長(zhǎng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長(zhǎng)等職。在國(guó)內(nèi)著名的跨國(guó)明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
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