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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 老陳 到底要不要設(shè)“現(xiàn)場(chǎng)QA”?

到底要不要設(shè)“現(xiàn)場(chǎng)QA”?

作者:老陳  來源:老陳
  2023-09-12
要不要設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA"以及如何設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA",一直都是個(gè)很有爭(zhēng)議的話題。前一段時(shí)間,經(jīng)朋友介紹去某公司參加了"質(zhì)量負(fù)責(zé)人"面試。面試過程,筆者與老板就要不要設(shè)"現(xiàn)場(chǎng)QA"這個(gè)問題,交換了自己的意見。

到底要不要設(shè)“現(xiàn)場(chǎng)QA”?

       前言

       前一段時(shí)間,經(jīng)朋友介紹去某公司參加了"質(zhì)量負(fù)責(zé)人"面試。面試過程,筆者與老板就要不要設(shè)"現(xiàn)場(chǎng)QA"這個(gè)問題,交換了自己的意見。

       正文

       筆者曾經(jīng)在R和P公司工作過好多年。R公司和P公司生產(chǎn)同種產(chǎn)品,R公司和P公司關(guān)于"現(xiàn)場(chǎng)QA"設(shè)置,有很大的區(qū)別。

       R公司沒有設(shè)"現(xiàn)場(chǎng)QA",生產(chǎn)過程監(jiān)控由生產(chǎn)部門所屬的"工藝員"和"生產(chǎn)管理人員"承擔(dān),QA負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查,特別重視驗(yàn)證工作。R公司每個(gè)車間設(shè)置1名工藝員,即三大車間,共有3名工藝人員。此外,還設(shè)置了專門的過程監(jiān)控和過程取樣的"工藝員",以及專門做試驗(yàn)的"工藝員"。每天,生產(chǎn)部內(nèi)部,根據(jù)生產(chǎn)過程監(jiān)控情況和質(zhì)量部產(chǎn)品檢驗(yàn)情況,工藝科及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)工藝,保證產(chǎn)品質(zhì)量,其結(jié)果是產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定,產(chǎn)品在國內(nèi)甚至于全球都屬于先進(jìn)水平。

       P公司設(shè)有"現(xiàn)場(chǎng)QA",但是一個(gè)班次只設(shè)置一名"現(xiàn)場(chǎng)QA"。這名"現(xiàn)場(chǎng)QA"負(fù)責(zé)三大車間的生產(chǎn)監(jiān)控。每天當(dāng)班的"現(xiàn)場(chǎng)QA"人員的"運(yùn)動(dòng)步數(shù)"都好幾萬步,但產(chǎn)品質(zhì)量很不穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量要比R公司遜一頭。"現(xiàn)場(chǎng)QA"因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量問題經(jīng)常被懷疑工作能力不足或者工作態(tài)度不好。

       對(duì)于公司要不要設(shè)"現(xiàn)場(chǎng)QA",筆者曾經(jīng)在不同的文章亮明自己的觀點(diǎn):非必要,不設(shè)置。R公司曾經(jīng)因?yàn)闆]有設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA"而引起客戶的不滿。筆者曾經(jīng)和當(dāng)時(shí)的總經(jīng)理就公司要不要設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA"進(jìn)行了溝通。公司最后還是決定維持現(xiàn)狀,質(zhì)量部負(fù)責(zé)抓好"供應(yīng)鏈",即物料進(jìn)廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品出廠質(zhì)量管理,產(chǎn)品生產(chǎn)過程仍舊歸生產(chǎn)部門管理,即不設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA"。

       首先,企業(yè)要考慮為什么要設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA"。僅僅是因"客戶要求"或者其他原因。如果確實(shí)需要設(shè)置,就設(shè)置;如果非必要,就不要設(shè)置。

       其次,如何設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA"。也就是說"現(xiàn)場(chǎng)QA"的職責(zé)和權(quán)限有哪些。很多企業(yè),趕時(shí)髦,隨潮流??吹絼e人企業(yè)設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA",自己就跟風(fēng)設(shè)置。

       再次,"現(xiàn)場(chǎng)QA"人數(shù)設(shè)置多少。當(dāng)年,筆者和總經(jīng)理就這個(gè)問題進(jìn)行了深入的溝通。對(duì)于R企業(yè)來說,如果一個(gè)班次設(shè)置一名"現(xiàn)場(chǎng)QA",按照公司班次,需要設(shè)置4名"現(xiàn)場(chǎng)QA",且一個(gè)班次設(shè)置一名"現(xiàn)場(chǎng)QA",面對(duì)三大車間,他最后成為"競(jìng)走運(yùn)動(dòng)員",對(duì)于2600多畝大的廠區(qū)中的三大車間,他每天走一圈,就需要很長時(shí)間,且不說每個(gè)車間內(nèi)部還分為不同樓層。如果每個(gè)車間、每個(gè)班次設(shè)置一名"現(xiàn)場(chǎng)QA",則需要設(shè)置12名"現(xiàn)場(chǎng)QA"。按照當(dāng)時(shí)工資水平,每名"現(xiàn)場(chǎng)QA"的工資加上福利等費(fèi)用,每個(gè)月每人需要4000元,每個(gè)月就需要增加成本48000元,全年需要增加576000元,如果再加上年終獎(jiǎng)金,每年"現(xiàn)場(chǎng)QA"費(fèi)用超過60W。當(dāng)然,也不排除土豪企業(yè)。曾經(jīng)某客戶告訴筆者和當(dāng)時(shí)的總經(jīng)理,他們美國工廠600名員工,其中銷售等行政人員200人、生產(chǎn)人員200人、QA人員200人,也就是說每名生產(chǎn)人員后面就站著一位QA人員。

       最后,一旦設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA",生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)誰說了算。R公司當(dāng)時(shí)的情況,生產(chǎn)過程一切都是"工藝員"說了算,生產(chǎn)管理人員只是負(fù)責(zé)執(zhí)行"工藝員"給出的指令。如果公司設(shè)置了"現(xiàn)場(chǎng)QA",正常生產(chǎn)情況下,還是以"工藝員"給出的指令為準(zhǔn);如果公司設(shè)置了"現(xiàn)場(chǎng)QA",非正常生產(chǎn)情況下,是以"工藝員"給出的指令為準(zhǔn),還是以"現(xiàn)場(chǎng)QA"的指令為準(zhǔn)?當(dāng)時(shí)的總經(jīng)理,關(guān)于這個(gè)問題與生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通,最后確定不設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA"。

總結(jié)

       要不要設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA"以及如何設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA",一直都是個(gè)很有爭(zhēng)議的話題。仁者見仁,智者見智。

       對(duì)于堅(jiān)持要設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA"人員的人來說,"現(xiàn)場(chǎng)QA"就是負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控的人員,即"生產(chǎn)監(jiān)控",負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程相關(guān)的操作進(jìn)行監(jiān)督和控制。筆者,曾經(jīng)在某大集團(tuán)就遇到過"現(xiàn)場(chǎng)QA"就是負(fù)責(zé)"現(xiàn)場(chǎng)罰款",且企業(yè)給"現(xiàn)場(chǎng)QA"制定了每天罰款額度。如果當(dāng)日罰款額度不足,現(xiàn)場(chǎng)QA"就會(huì)被扣工資。這個(gè)集團(tuán)的"現(xiàn)場(chǎng)QA"每天就帶著"罰款單"在車間轉(zhuǎn)來轉(zhuǎn)去,如果員工帽子或者口罩沒有帶好,立即開出一張"罰款單";亦或者,員工剛處理完的物料,還沒有來及做標(biāo)識(shí),就立即被開出一張"罰款單"……。這類"現(xiàn)場(chǎng)QA"很像現(xiàn)在城市中的某些管理人員,你車剛在某地方停下來,他們就來了,很有可能就是一張"罰款單"。對(duì)于這類設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA"的企業(yè)來說,只是"罰款",沒有原因分析、沒有制定相應(yīng)的措施,沒有相關(guān)的培訓(xùn)。"問題"一直都是"問題"。或者說,"現(xiàn)場(chǎng)QA"也不想讓問題得到解決。如果問題解決了,輕者,自己沒法再罰款,罰款額不足時(shí)自己還要被扣工資;重者,問題都解決了,自己也就面臨著失業(yè)。畢竟"飛鳥盡,良弓藏;狡兔死,走狗烹"的道理,大家都懂。這類企業(yè)"現(xiàn)場(chǎng)QA"與生產(chǎn)部一線員工的關(guān)系都很差,前幾年,時(shí)不時(shí),就與"現(xiàn)場(chǎng)QA"被生產(chǎn)員工暴揍的報(bào)道。

       對(duì)于堅(jiān)持不設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA"人員的人來說,"產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來,是生產(chǎn)出來的"。既然產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的,是生產(chǎn)出來的,那么就由生產(chǎn)部門來管理產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量。公司不涉及產(chǎn)品開發(fā)或者只是適當(dāng)?shù)墓に囌{(diào)整,就可以將產(chǎn)品開發(fā)或者工藝調(diào)整的部門設(shè)置為工藝科,并隸屬于生產(chǎn)部門,由生產(chǎn)部門統(tǒng)一管理。這樣,既減少了生產(chǎn)部門和質(zhì)量部門相互扯皮的情況,也降低了用工成本,并且產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任都由生產(chǎn)部門承擔(dān),能保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,且一旦生產(chǎn)過程出現(xiàn)異常,生產(chǎn)部門就可及時(shí)調(diào)整。

       對(duì)于不設(shè)置"現(xiàn)場(chǎng)QA"的企業(yè)來說,是不是質(zhì)量部就對(duì)生產(chǎn)過程不進(jìn)行監(jiān)控?不是的。恰恰相反,質(zhì)量部需要通過體系對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控,且需要大量的培訓(xùn)和宣傳來提高員工的質(zhì)量意識(shí)。同時(shí),通過大量的驗(yàn)證,來證明企業(yè)在做正確的事。

       相關(guān)閱讀:《藥企現(xiàn)場(chǎng)QA到底該怎么管?

       作者簡介:老陳,質(zhì)量管理專家,從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年,歷任QA主管、質(zhì)量部長、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。

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老陳
質(zhì)量管理專家,從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年,歷任QA主管、質(zhì)量部長、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
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