4月25日，BMS（Bristol Myers Squibb，百時美施貴寶）在公布其2024年第一季度財報時表示，將實施一項全面的"戰(zhàn)略生產(chǎn)力計劃"，該計劃包括組織管理結構重組，優(yōu)化產(chǎn)品管線。此舉旨在到2025年底，節(jié)省約15億美元，將裁員2000多人。
4天后，BMS又宣布與生物技術公司Repertoire Immune Medicines（以下簡稱"Repertoire "）達成合作，開發(fā)針對3種自免疾病的耐受疫苗。為此，BMS將付超18億美元的費用。
此前，BMS還分別通過收購腫瘤藥開發(fā)公司Mirati Therapeutics、神經(jīng)科學公司Karuna Therapeutics等來擴展管線。一邊裁員、一邊買買買的背后，BMS在下一盤什么樣的棋？
核心管線銷量下降，專利懸崖臨近
近年來，BMS面臨著重磅核心產(chǎn)品專利斷崖影響。BMS第一季度財報顯示，其核心產(chǎn)品Opdivo（納武利尤單抗）第一季度營收為21億美元，同比下降6%。而且Opdivo在美國的專利將在2027年6月到期，在日本的專利也將在2031年3月到期，留給Opdivo發(fā)揮的時間不多了。
另一款核心產(chǎn)品--靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細胞療法Abecma（idecabtagene vicleucel）受外部競爭影響，第一季度銷售額僅為8200萬美元，同比下降44%。
BMS另外兩款核心大單品--分子膠藥物來那度胺（治療多發(fā)性骨髓瘤）已于2022年遭遇專利懸崖，隨著仿制藥的相繼入市，來那度胺銷售額已大幅下滑。
抗凝大單品Eliquis（阿哌沙班）未來同樣面臨專利到期風險，且2026年還要參加美國版的醫(yī)保價格談判。
盡管BMS預計2024年營收將實現(xiàn)低個位數(shù)百分比增長，但業(yè)績已呈現(xiàn)疲軟現(xiàn)象，BMS想要重塑成長性。
通過裁員、砍管線，來實現(xiàn)降本增效
在第一季度財報中，BMS詳述了大規(guī)模重組計劃，其中包括關閉工廠和管線合理化，公司將進行"管理層減少"并減少第三方支出。總的來說，預計在2024年將有大約2200名員工被裁員。
另有多個臨床項目將被終止或外包。據(jù)財報電話會議透露，到目前為止，BMS大約有12個方案已經(jīng)停止或指定委外開發(fā)，包括CTLA-4抑制劑Yervoy（伊匹木單抗）的后續(xù)版本以及SIRPα拮抗劑和BET抑制劑等。
在裁員、削減管線的同時，節(jié)省下來的資金，BMS也在用來積極擴展研發(fā)管線。
130億元，BMS開發(fā)自免疾病耐受疫苗
4月29日，BMS宣布與Repertoire Immune Medicines達成合作，開發(fā)針對3種自免疾病的耐受疫苗（tolerizing vaccines）。
根據(jù)協(xié)議，BMS將支付6500萬美元預付款，最高18億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。這一合作不僅為BMS的研發(fā)管線注入了新的活力，也展示了其在自身免疫疾病領域的深度布局。
Repertoire成立于2020年，是一家開發(fā)可編程T細胞靶向免疫藥物的生物技術公司，其打造了一個T細胞受體（TCR）表位發(fā)現(xiàn)平臺DECODE以及脂質納米顆粒（LNP）遞送技術，其中，DECODE平臺包含4種技術：MEDi、CIPHER、MCR、NEPTUNE。在DECODE平臺確定TCR表位的基礎上，Repertoire通過LNP遞送技術編碼相應的mRNA開發(fā)針對自免疾病的耐受疫苗。這些疫苗能夠驅動抗原特異性調節(jié)T細胞的擴增，并誘導靶組織中CD4+ T效應細胞的無反應性，可在沒有普遍免疫抑制的情況下實現(xiàn)持久的疾病緩解。
此次BMS與Repertoire合作的重點疫苗即是用于治療1型糖尿病、多發(fā)性硬化癥等多種自身免疫性疾病的耐受疫苗。
此次合作是BMS"戰(zhàn)略生產(chǎn)力計劃"的一部分，除此之外，BMS在過去的幾個月中還進行了多項合作。比如以140億美元收購生物制藥公司Karuna Therapeutics，該公司致力于為患有精神和神經(jīng)疾病的人發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供變革性藥物。通過此次收購，BMS獲得后者一款M1和M4毒蕈堿受體激動劑KarXT，以及早期和臨床前的管線，加強了BMS的神經(jīng)科學投資組合。
以58億美元收購腫瘤療法公司Mirati Therapeutics，獲得KRAS G12C 小分子抑制劑Adagrasib、PRMT5抑制劑MRTX1719以及 KRAS G12D抑制劑MRTX1133、 SOS1 抑制劑MRTX0902等抗腫瘤藥物。
以41億美元收購核藥生物技術公司RayzeBio，獲得基于α核素的差異化放 射性藥物平臺及多款在研創(chuàng)新產(chǎn)品藥物開發(fā)項目，包括RYZ101、RYZ801等創(chuàng)新靶向核藥，極大豐富了腫瘤產(chǎn)品管線。
不僅僅是BMS，目前跨國藥企多在通過裁員、坎管線等來降本增效。隨著第一季度財報公布，羅氏、吉利德、賽諾菲等均披露了削減管線計劃。
羅氏第一季度削減了六個項目，甚至包括用于實體腫瘤的具有BIC潛力的口服ATR抑制劑camonsertib。自去年第三季度以來，羅氏至今已終止了20%的管線。
吉利德第一季度砍掉了十條管線，其中包括一直以來具有爭議的CD47抗體Magrolimab，被吉利德徹底放棄，Magrolimab所有6項臨床全部被移除研發(fā)管線。
賽諾菲則放棄了在免疫學及神經(jīng)學管線的部分適應癥項目，包括自免賽道的CD40L抗體Frexalimab在干燥綜合征上的II期研究等。
隨著生物制藥研發(fā)平均回報率的下降，制藥企業(yè)面臨著巨額成本的挑戰(zhàn)，如何進行戰(zhàn)略調整，來適應新的研發(fā)生態(tài)，是各大藥企要做的功課。那么，密集的收購和"戰(zhàn)略生產(chǎn)力計劃"能帶領BMS走出目前的困局嗎？
參考來源：
1.BMS 2024 Q1財報
2.Bristol Myers Squibb adds premier radiopharmaceutical platform with acquisition of RayzeBio.
3.各合作公告
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