大藥企瘦身繼續(xù)。
5月13日,強(qiáng)生表示,在剝離并上市其消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)Kenvue(科赴)近一年后,計(jì)劃出售其9.5%股份。
司美格魯肽最長(zhǎng)臨床研究發(fā)表。
5月14日,諾和諾德在歐洲肥胖大會(huì)上展示的數(shù)據(jù)顯示,患有心臟病但沒(méi)有糖尿病的超重和肥胖患者,在持續(xù)接受司美格魯肽減重藥物Wegovy治療四年后,仍能維持平均減重10%。
諾和諾德又有收獲。
5月13日,諾和諾德宣布,模擬凝血因子VIIIa作用的雙抗藥物Mim8治療血友病A的IIIa期FRONTIER 2研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。
在過(guò)去的一天里,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。
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市場(chǎng)速遞
1)前先聲藥業(yè)總裁履新康橋資本
5月11日,康橋資本官微發(fā)布新高管任命,其中包括前先聲藥業(yè)集團(tuán)總裁馮洪剛,被任命為康橋資本投后運(yùn)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)的董事總經(jīng)理。
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資本信息
1)一脈陽(yáng)光申請(qǐng)港股上市
5月13日,據(jù)港交所官網(wǎng),第三方醫(yī)學(xué)影像中心江西一脈陽(yáng)光集團(tuán)股份有限公司向港交所遞交了上市申請(qǐng),獨(dú)家保薦人為中信里昂證券有限公司。
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藥械動(dòng)態(tài)
1)云頂新耀耐賦康在中國(guó)大陸正式商業(yè)化上市
5月14日,云頂新耀宣布,耐賦康在中國(guó)大陸正式商業(yè)化上市。
2)羅氏RO7435846片獲批臨床
5月14日,據(jù)CDE官網(wǎng),羅氏RO7435846片獲批臨床,擬開(kāi)展治療KRAS G12C突變一線非小細(xì)胞肺癌的研究。
3)三生國(guó)健SSGJ-707注射液獲批臨床
5月14日,據(jù)CDE官網(wǎng),三生國(guó)健SSGJ-707注射液獲批臨床,擬單藥或聯(lián)合化療治療消化系統(tǒng)腫瘤。
4)輝瑞ARV-471片獲批臨床
5月14日,據(jù)CDE官網(wǎng),輝瑞ARV-471(PF-07850327)片獲批臨床,擬用于治療雌激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子受體陰性(ER+/HER2-)晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
5)百濟(jì)神州BGB-24714膠囊獲批臨床
5月14日,據(jù)CDE官網(wǎng),百濟(jì)神州BGB-24714膠囊獲批臨床,擬開(kāi)展治療惡性腫瘤的研究。
6)阿斯利康A(chǔ)ZD2936獲批臨床
5月14日,據(jù)CDE官網(wǎng),阿斯利康A(chǔ)ZD2936獲批臨床,擬用于HER2表達(dá)的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃、胃食管結(jié)合部(GEJ)或食管腺癌。
7)智康弘義SC0245片獲批臨床
5月14日,據(jù)CDE官網(wǎng),智康弘義SC0245片獲批臨床,擬用于聯(lián)合斯魯利單抗治療晚期實(shí)體瘤。
8)羅氏GDC-0077擬優(yōu)先審評(píng)
5月14日,據(jù)CDE官網(wǎng),羅氏GDC-0077擬優(yōu)先審評(píng),適應(yīng)癥為與哌柏西利和內(nèi)分泌療法聯(lián)合用藥適用于治療PIK3CA突變、激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。
9)和黃醫(yī)藥啟動(dòng)索凡替尼一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌2/3期研究
5月14日,和黃醫(yī)藥宣布,啟動(dòng)一項(xiàng)中國(guó)2/3期臨床試驗(yàn),以評(píng)估索凡替尼、恒瑞醫(yī)藥的PD-1抗體卡瑞利珠單抗、白蛋白結(jié)合型紫杉醇和吉西他濱的聯(lián)合療法用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)患者。
10)邁威生物Nectin-4 ADC獲FDA授予快速通道認(rèn)定
5月14日,邁威生物宣布,Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥 9MW2821獲FDA授予快速通道認(rèn)定,適應(yīng)癥為用于治療既往接受過(guò)含鉑化療方案治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。
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海外藥聞
1)司美格魯肽最長(zhǎng)臨床研究發(fā)表:持續(xù)四年用藥可維持減重10%
5月14日,諾和諾德在歐洲肥胖大會(huì)上展示的數(shù)據(jù)顯示,患有心臟病但沒(méi)有糖尿病的超重和肥胖患者,在持續(xù)接受司美格魯肽減重藥物Wegovy治療四年后,仍能維持平均減重10%。
2)諾和諾德雙抗藥物Mim8治療血友病A三期臨床成功
5月13日,諾和諾德宣布,模擬凝血因子VIIIa作用的雙抗藥物Mim8治療血友病A的IIIa期FRONTIER 2研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。
3)武田制藥引進(jìn)阿爾茲海默癥藥物
日前,武田宣布,引進(jìn)AC Immune靶向有毒形式淀粉樣蛋白β(Aβ)的免疫療法,包括用于治療阿爾茨海默?。ˋD)的ACI-24.060。
4)強(qiáng)生徹底退出消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)
5月13日,強(qiáng)生表示,在剝離并上市其消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)Kenvue(科赴)近一年后,計(jì)劃出售其9.5%股份。
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