2024年初，美國國會提出了《生物安全法案》，目的是禁止美國行政機構(gòu)相關(guān)方采購特定中國公司商品或服務(wù)，法案涉及藥明康德、藥明生物、華大基因等企業(yè)。
在過去一年時間，《生物安全法案》的陰霾一直籠罩在藥明康德等CRO行業(yè)頭上。幸運的是，在2024年12月7日公布的2025財年國防授權(quán)法案（NDAA）最終協(xié)議文本里，《生物安全法案》未被列入其中。NDAA兼顧了美國眾議院以及參議院兩方的提案，是美國國會每年通過的一項法案，用于授權(quán)國防預(yù)算和軍事人員的規(guī)模，以及確定國防政策和優(yōu)先事項。
在《生物安全法案》單獨立法和“搭便車”2025財年NDAA均嘗試失敗的情況下，意味著藥明系等中國CRO的地緣政治危機暫時得以解除。但是，《生物安全法案》產(chǎn)生的影響仍在繼續(xù)。
藥明系出清“不良”資產(chǎn)？
在《生物安全法案》的潛在影響下，藥明康德連續(xù)出售相關(guān)業(yè)務(wù)，來規(guī)避潛在風險。
2024年12月24日晚間，藥明康德發(fā)布公告，將公司間接全資子公司W(wǎng)uXi ATU（藥明生基）所持有的 WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU業(yè)務(wù)的美國運營主體）全部股權(quán)及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU業(yè)務(wù)的英國運營主體）全部股權(quán)以現(xiàn)金對價方式轉(zhuǎn)讓給美國股權(quán)投資基金Altaris。
WuXi ATU是藥明康德的細胞和基因療法部門（藥明生基）。據(jù)藥明康德公告披露，2024年1至11月內(nèi)，兩家被轉(zhuǎn)讓的實體Advanced Therapies、Oxford Genetics合計營業(yè)收入約折合為人民幣9.8億元（未經(jīng)審計），占藥明康德最近一個會計年度經(jīng)審計營業(yè)收入的2.4%。
業(yè)內(nèi)人士認為，由于細胞和基因療法（CGT）業(yè)務(wù)對《生物安全法案》高度敏感，且近年來該領(lǐng)域競爭激烈，企業(yè)競相發(fā)起“價格戰(zhàn)”。而CGT藥物研發(fā)成本高昂，適應(yīng)癥有限，臨床患者招募困難等，這些因素導致CGT研發(fā)費用遠超傳統(tǒng)藥物。目前，僅憑WuXi ATU的收入尚不足以彌補其相關(guān)開支。長遠看來，CGT業(yè)務(wù)發(fā)展存在不確定性。因此，剝離美、英的WuXi ATU業(yè)務(wù)，對于藥明康德來說，不僅降低了《生物安全法案》的威脅，還可以終止對虧損業(yè)務(wù)的投入，屬于明智之舉。
在出售WuXi ATU幾天后，藥明康德于2025年1月6日晚再次發(fā)布重磅消息，公司旗下專門做疫苗CDMO的藥明海德（WuXi Vaccines）計劃把愛爾蘭疫苗工廠出售給默沙東，轉(zhuǎn)讓價約為5億美元。
藥明海德由藥明生物（持有70%的股權(quán)）與海利生物（持有30%的股權(quán)）共同成立。2024年8月，藥明生物以約1億美元價格收購海利生物持有的藥明海德30%股權(quán)，使其成為全資子公司。
藥明海德主要從事人用疫苗（包括癌癥治療性疫苗）的CRDMO（合同研究、開發(fā)及生產(chǎn)組織）業(yè)務(wù)，并提供人用疫苗從概念到商業(yè)化生產(chǎn)全過程的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)“端到端”服務(wù)及解決方案平臺。在2019年末，藥明海德宣布投資2.4億美元在愛爾蘭建設(shè)疫苗原液及制劑廠等生產(chǎn)基地（即專屬疫苗工廠）。在決定投建愛爾蘭基地之前，藥明海德就已經(jīng)與默沙東簽署了一項長達約20年、總金額高達30億美元的疫苗生產(chǎn)供應(yīng)合同，根據(jù)合作意向書，該愛爾蘭基地將會是集疫苗原液及制劑生產(chǎn)、質(zhì)量控制（QC）實驗室于一體的生產(chǎn)基地，專為默沙東的疫苗產(chǎn)品提供生產(chǎn)服務(wù)并供應(yīng)全球市場。
短短幾年過去，藥明生物突然宣布出售該愛爾蘭生產(chǎn)基地，背后原因除了與《生物安全法》帶來的壓力有關(guān)外，還與藥明海德的盈利能力息息相關(guān)。據(jù)悉，藥明海德在2021-2023年的營收分別為12.71億元、10.53億元、9.83億元；凈利潤分別為3610.43 萬元、3210.55 萬元、3829.68萬元。而在2024年1-4月，藥明海德的凈利潤為-2094.33萬元。
因此，對于藥明生物來說，此次出售該基地，可視為其在全球資源配置和業(yè)務(wù)布局上的重要一步。
藥明系的韌性
在過去一年里，盡管藥明康德、藥明生物被列入《生物安全法》予以關(guān)注的特定生物技術(shù)公司名單，股價隨之進展起起伏伏，但總的來說，藥明康德透露的全年業(yè)績預(yù)測依然亮眼：2024年，藥明康德預(yù)計實現(xiàn)收入383 - 405億元人民幣，基本與前兩年持平；同時，實現(xiàn)60 - 70億元的自由現(xiàn)金流，有充足的資金支持未來的健康發(fā)展。在外部環(huán)境充滿挑戰(zhàn)的情況下，藥明康德保持了活躍客戶超過6000家，其中2024年新增800家，競爭優(yōu)勢顯而易見。
就在出售愛爾蘭疫苗基地次日，藥明生物宣布與Candid Therapeutics（以下簡稱Candid）達成研究服務(wù)合作協(xié)議。根據(jù)條款，Candid將擁有一款處于臨床前開發(fā)階段的三特異性抗體的全球權(quán)益。該抗體基于藥明生物通用型多特異性抗體專利技術(shù)平臺WuXiBody發(fā)現(xiàn)。
Candid是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，是TCE（T細胞銜接器）療法領(lǐng)域的領(lǐng)導者，已獲得許多生命科學領(lǐng)域投資者的支持。本次獲得Candid認可，再次證明了藥明的實力。
在《生物安全法案》的影響下，藥明康德選擇出售海外生產(chǎn)基地，作為提前應(yīng)對措施之一，是明智的。同時我們也看到，盡管受到緣政治因素的干擾，藥明系的韌性有目共睹。截至目前，業(yè)內(nèi)并未再次傳出《生物安全法案》單獨立法的最新動態(tài)，也表明該法案今年的命運已塵埃落定。但是這并不能排除2025年美國國會不會重新引入該法案。無論如何，相信藥明系已做好應(yīng)對準備。
參考來源：
1.上海證券報，《“藥明系”，再整合》
2.藥明康德官微，《跨越周期，CRDMO極 致賦能 | 2024年藥明康德投資者開放日》
3.健識局，《利好中國，美國生物安全法案未被納入CR法案》
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