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CPHI制藥在線 資訊 氨基觀察 亨利醫(yī)藥百億“詐騙”風(fēng)波,與黃振華的雙面人生

亨利醫(yī)藥百億“詐騙”風(fēng)波,與黃振華的雙面人生

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作者:鄭曉  來源:氨基觀察
  2025-03-06
諾和諾德以最高達(dá)13億美元的價(jià)格,收購(gòu)了亨利醫(yī)藥(KBP Biosciences)的核心資產(chǎn) —— 小分子非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑ocedurenone。

  一、靠譜的leader

  13億美元重磅BD誕生之后,市場(chǎng)對(duì)于這位祖籍山東的新加坡華人討論也高了起來。關(guān)于黃振華“靠譜”的觀點(diǎn),也是建立在多個(gè)維度之上。

  維度之一是其戰(zhàn)略的前瞻、務(wù)實(shí)。在中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)大多數(shù)還在講述Biosimilar、me too故事的時(shí)候,黃振華已經(jīng)頗具前瞻地提出了“me only”的邏輯,這也正是ocedurenone項(xiàng)目的由來。

  在立項(xiàng)之時(shí),因?yàn)橹Ц赌芰Φ纫蛩叵拗?,?guó)內(nèi)慢病市場(chǎng)的價(jià)值相對(duì)有限,盯上這塊蛋糕的人并不多。海外市場(chǎng),GLP-1在慢性腎病領(lǐng)域并未展現(xiàn)攻擊性,SGLT-2雖強(qiáng)勢(shì)但也留出了生存空間。

  而在分子方面,醛固酮受體拮抗劑在整個(gè)慢性腎病領(lǐng)域有足夠的心腎獲益,并未得到海外藥企的充分驗(yàn)證。因此,ocedurenone算得上是特立獨(dú)行的分子。

  另一個(gè)維度則是,黃振華的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富。作為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的老炮,黃振華創(chuàng)辦了軒竹生物,可以說是國(guó)內(nèi)最早一批擁抱一類新藥的藥企,隨后出走有了后來的亨利醫(yī)藥。盡管其沒有外企和留學(xué)經(jīng)歷,但是,在組建亨利制藥的班底,引進(jìn)的都是具有國(guó)際視野的海外人才。

  至于“正派”,則與其陪跑亨利醫(yī)藥的成長(zhǎng)息息相關(guān)。

  據(jù)說,亨利醫(yī)藥的啟動(dòng)資金大部分來自黃振華自己的口袋,僅這一點(diǎn),便與創(chuàng)新藥火熱時(shí)期,海龜“名譽(yù)”入局有所不同。并且在后續(xù)融資之后,黃振華履行對(duì)投資人義務(wù)也一點(diǎn)兒都不含糊。因此,在員工甚至外界看來,黃振華是一個(gè)正派的人。

  一個(gè)投資亨利醫(yī)藥的機(jī)構(gòu),也正是看到了靶點(diǎn)和分子、臨床數(shù)據(jù)、創(chuàng)始人三個(gè)維度都很不錯(cuò),所以最終決定投資亨利醫(yī)藥。

  然而,隨著諾和諾德起訴風(fēng)波,在諾和諾德口中,黃振華顯然又是另外的形象。

  二、“欺詐主導(dǎo)者”

  在諾和諾德的控訴中,黃振華很可能是一個(gè)欺詐主導(dǎo)者。

  眾所周知,在并購(gòu)之前,買方勢(shì)必要進(jìn)行多輪盡調(diào),以確保自己買到的資產(chǎn)“貨真價(jià)實(shí)”。

  諾和諾德表示,在這筆重磅交易中,其已經(jīng)從KBP Biosciences獲得了陳述和保證,即后者已經(jīng)“提供了真實(shí)、完整和準(zhǔn)確的副本......所有重要信息......有關(guān)任何化合物或產(chǎn)品的安全性、有效性......或制造質(zhì)量和控制”。

  換句話說,諾和諾德認(rèn)為,亨利醫(yī)藥故意沒有披露重要信息,包括對(duì)顯示Ocedurenone無效的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果的臨時(shí)分析,以及有關(guān)單個(gè)測(cè)試地點(diǎn)的質(zhì)量和合規(guī)性問題的信息,該測(cè)試地點(diǎn)產(chǎn)生了異常的陽性結(jié)果。

  并且,諾和諾德認(rèn)為在交易過程中,黃振華是知情人,甚至參與了虛假行為。畢竟,作為亨利醫(yī)藥的創(chuàng)始人、執(zhí)行主席和40%的股東,不知情這些信息的概率比較小。

  更何況,II期臨床的內(nèi)部分析時(shí)間,是在2022年3月。這也意味著,黃振華實(shí)際上已經(jīng)看到了臨床數(shù)據(jù)中的瑕疵。但是作為話事人,黃振華仍然在一年多后,簽署了并購(gòu)項(xiàng)目。

  由此,諾和諾德認(rèn)為黃振華負(fù)有責(zé)任。在交易完成后,黃振華的操作,也讓諾和諾德認(rèn)為,其有轉(zhuǎn)移資產(chǎn)的行為:

  在交易后,黃振華向其控股公司轉(zhuǎn)移了3.391億美元,并派發(fā)了5.785億美元的股息。

  因此,諾和諾德向新加坡法院申請(qǐng),對(duì)新加坡的KBP Biosciences及其創(chuàng)始人黃振華索賠8.3億美元,并要求在全球范圍內(nèi)凍結(jié)KBP及其黃振華的資產(chǎn)。

  2月14日,基于種種證據(jù),新加坡國(guó)際商事法庭已下令凍結(jié)屬于KBP Biosciences PTE及其創(chuàng)始人黃振華的全球資產(chǎn)。

  在裁決中,一名法官表示,“亨利醫(yī)藥可能故意不提供重要信息”,包括對(duì)臨床結(jié)果的分析,這表明Ocedurenone “無效”。

  三、信任比結(jié)果更重要

  截至目前,亨利醫(yī)藥是否造假、黃振華在其中扮演何種角色,尚無定論。根據(jù)裁決,訴訟將在紐約進(jìn)行。

  如果法院審理后,認(rèn)定黃振華及亨利醫(yī)藥隱瞞數(shù)據(jù),那么,這不僅會(huì)涉及巨額的經(jīng)濟(jì)賠償,還可能對(duì)其聲譽(yù)和業(yè)務(wù)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

  事實(shí)上,在全球制藥產(chǎn)業(yè),臨床造假或許并不是罕見現(xiàn)象。根據(jù)麻醉師John Carlisle在Nature發(fā)表的觀點(diǎn),其認(rèn)為在某些領(lǐng)域,至少有26%的臨床試驗(yàn)可能存在問題或是偽造的。

  雖然這一說法很可能是夸張的,但吸引市場(chǎng)關(guān)注的臨床造假事件,總是會(huì)不時(shí)出現(xiàn)。例如第一三共在2008年46億美元收購(gòu)的蘭伯西,在FDA突擊檢查時(shí),被發(fā)現(xiàn)了數(shù)據(jù)造假的問題,導(dǎo)致蘭伯西的仿制藥被禁止進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),第一三共的如意算盤也落了空。

  臨床造假屢禁不止,根源在于多方面。多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模較小,治理結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,距離現(xiàn)代化治理尚有差距。在資本市場(chǎng)的巨大誘惑下,企業(yè)治理不規(guī)范,所滋生的貪婪與狡黠被無限放大。

  一邊是企業(yè)想要快速發(fā)展、獲取巨額利潤(rùn),或者擔(dān)心又一次失去的急切心理;一邊是薄弱的內(nèi)部管控,兩者一疊加,部分藥企就被 “豬油蒙了心”,鋌而走險(xiǎn),踏上了這條沒有回頭的造假之路。

  尤其是,當(dāng)資本周期沉沉浮浮,昔日的熱鬧,賬面財(cái)富煙消云散之后,對(duì)于人的改變可能會(huì)是巨大的。

  立足產(chǎn)業(yè)界層面,我們并不能以“林子大了什么鳥都有” 來看待這件事情,認(rèn)為造假事件是一個(gè)概率問題,這種觀念上的麻木才是真正可怕的。

  因?yàn)?,臨床造假不僅會(huì)損害患者的生命健康,更會(huì)破壞行業(yè)的信任基石,讓投資者望而卻步,阻礙創(chuàng)新藥研發(fā)的良性發(fā)展。

  對(duì)于每一個(gè)從業(yè)者來說,創(chuàng)新藥研發(fā),也從來不是冰冷的臨床數(shù)字,而是要守護(hù)數(shù)據(jù)背后每一個(gè)真實(shí)跳動(dòng)的生命。

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