作為中國創(chuàng)新藥產業(yè)的風向標,恒瑞醫(yī)藥于2024年交出了一份極具含金量的成績單。
在行業(yè)政策全面轉向支持真創(chuàng)新、國際競爭格局加速重構的背景下,公司憑借深厚的技術積淀與戰(zhàn)略定力,實現(xiàn)了從研發(fā)管線量變到商業(yè)價值質變的跨越。全年營業(yè)收入達279.85億元,同比增長22.63%,歸母凈利潤同比增長47.28%至63.37億元,這兩項核心指標的雙雙突破,不僅印證了創(chuàng)新藥商業(yè)化能力的質變,更預示著中國藥企在全球醫(yī)藥產業(yè)鏈中的角色升級。
透過財報數(shù)據(jù),我們得以窺見一家傳統(tǒng)制藥巨頭向全球創(chuàng)新藥企蛻變的戰(zhàn)略軌跡。
圖1. 恒瑞醫(yī)藥2024年年報,來源:其官網(wǎng)
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財報亮點與概述
從財務表現(xiàn)來看,恒瑞醫(yī)藥的營收與利潤增長已徹底擺脫仿制藥集采的拖累,進入創(chuàng)新藥主導的增長周期。22.63%的營收增速創(chuàng)下近五年新高,其中第四季度單季收入達77.95億元,環(huán)比增長18.3%,顯示出創(chuàng)新藥放量節(jié)奏的持續(xù)加速。此外,此次營收增長也主要受益于創(chuàng)新藥收入增長及海外授權首付款(如德國默克1.6億歐元、美國Kailera 1億美元)。
圖2. 恒瑞醫(yī)藥2020-2025年總營收及增長趨勢,來源:百度股市通
報告期內,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥物銷售收入達到138.92億元(含稅),同比增長30.60%。這一增長主要得益于公司在腫瘤、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域的創(chuàng)新藥物研發(fā)和市場推廣。
值得關注的是,凈利潤增速顯著高于營收增長,這一剪刀差背后反映的是產品結構的深度優(yōu)化——目前,其創(chuàng)新藥銷售收入占比已近50%,高毛利品種的持續(xù)滲透使毛利率同比提升約3個百分點至85.25%?,F(xiàn)金流管理方面,經營活動產生的現(xiàn)金流量凈額74.23億元,雖較2023年微降2.89%,但絕 對值仍處歷史高位,為后續(xù)研發(fā)投入與產能擴張?zhí)峁┝顺渥銖椝帯?/p>
恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入,2024年研發(fā)投入達到82.28億元人民幣,同比增長33.79%,再創(chuàng)歷史新高。這一投入不僅支持了現(xiàn)有產品的研發(fā)和優(yōu)化,也為公司未來產品的創(chuàng)新和市場拓展提供了強大動力。
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多領域創(chuàng)新 構筑護城河
恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績爆發(fā)絕非偶然,其本質是過去十年高強度研發(fā)投入進入集中收獲期的必然結果。截至2024年末,公司已有19款1類創(chuàng)新藥獲批上市,形成腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、神經系統(tǒng)疾病四大戰(zhàn)略板塊的立體化布局,這種多治療領域協(xié)同發(fā)展的模式有效分散了單一市場的風險,也為持續(xù)增長提供了多元動力。
圖3. 恒瑞醫(yī)藥疾病領域及主要管線布局,來源:其2024年年報
在腫瘤治療這一傳統(tǒng)優(yōu)勢領域,公司已建立起“靶向+免疫+ADC”的三位一體技術平臺。PD-1單抗卡瑞利珠單抗通過新增肝細胞癌一線治療適應癥,進一步鞏固其在消化道腫瘤領域的領先地位。CDK4/6抑制劑達爾西利憑借覆蓋HR+/HER2-乳腺癌全病程管理的獨特優(yōu)勢,市場占有率快速攀升至35%,成為細分領域國產替代的標桿。
更值得期待的是ADC管線的爆發(fā)潛力,目前已有10余個分子進入臨床階段,其中HER2-ADC、TROP2-ADC等6款產品開展國際多中心試驗,模塊化技術平臺(HRMAP)的成熟使得研發(fā)效率較傳統(tǒng)方法提升40%,這種平臺化創(chuàng)新能力正在重構公司的競爭壁壘。
代謝與心血管領域的突破同樣耀眼。SGLT-2抑制劑恒格列凈與DPP-4抑制劑瑞格列汀組成的糖尿病治療矩陣,通過差異化定位覆蓋不同患者群體,聯(lián)合用藥方案的市場接受度快速提升。2025年初獲批的PCSK9單抗瑞卡西單抗,憑借每月一次皮下注射的給藥便利性,在降脂市場對傳統(tǒng)他汀類藥物形成降維打擊,首年銷售額即突破8億元,展現(xiàn)出成為超級重磅炸彈的潛質。
自身免疫疾病板塊中,IL-17A單抗夫那奇珠單抗憑借優(yōu)于生物類似藥的臨床數(shù)據(jù),在中重度銀屑病市場快速搶占份額,而近日在國內獲批上市的JAK1抑制劑艾瑪昔替尼針對TNF抑制劑耐藥患者的精準定位,正在改寫強直性脊柱炎的治療格局。相關拓展:恒瑞JAK1抑制劑「艾瑪昔替尼」國內獲批上市。
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從本土創(chuàng)新到研發(fā)全球化
恒瑞醫(yī)藥的財報亮點不僅體現(xiàn)在財務數(shù)字的增長,更在于其研發(fā)體系向全球化、源頭創(chuàng)新的深刻轉型。2024年,公司研發(fā)管線中具有全球權益的創(chuàng)新藥占比提升至60%,海外臨床試驗數(shù)量同比增長120%,這種戰(zhàn)略重心的遷移標志著恒瑞正從“中國新”向“全球新”邁進。
在美國、歐洲設立的研發(fā)中心已聚集超過300名科學家,聚焦前沿靶點的發(fā)現(xiàn)與驗證,其中針對KRAS G12D突變的小分子抑制劑已進入臨床2期,這是繼KRAS G12C之后腫瘤治療領域的又一皇冠級靶點。
在技術平臺層面,雙特異性抗體、PROTAC、細胞基因治療等下一代技術布局初現(xiàn)雛形,與現(xiàn)有ADC平臺形成技術協(xié)同,這種多層次的技術儲備確保公司能夠持續(xù)產出具有國際競爭力的分子實體。
國際化商業(yè)體系的建設同步提速,2024年海外銷售收入達7.16億元,同比增長16.07%。在歐美市場,公司采取“自主申報+戰(zhàn)略合作”的雙軌策略:
PD-L1單抗阿得貝利單抗通過FDA突破性療法認定,有望在2025年實現(xiàn)美國上市;
與韓國東亞制藥就TROP2-ADC達成的3億美元首付款協(xié)議,創(chuàng)下中國藥企對外授權交易的新紀錄。
新興市場布局更顯戰(zhàn)略眼光,在東南亞、中東地區(qū)建立的本地化銷售網(wǎng)絡,使抗感染藥物奧特康唑、麻醉鎮(zhèn)靜劑瑞馬 唑侖等產品快速打開市場,這種“創(chuàng)新藥+特色仿制藥”的組合拳,正在全球范圍內復制中國市場的成功經驗。
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政策紅利與產業(yè)共振
恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績躍升,恰逢中國醫(yī)藥產業(yè)政策環(huán)境的系統(tǒng)性變革。2024年國務院出臺的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,從定價機制、醫(yī)保支付、審評審批、資本市場等多維度構建創(chuàng)新友好型生態(tài)。浦東新區(qū)試點“參照國際同類藥定價”政策,使恒瑞的PD-1單抗年度治療費用突破10萬元,較傳統(tǒng)定價模式提升約40%,這種價值回歸機制極大提振了創(chuàng)新投入的可持續(xù)性。
醫(yī)保談判規(guī)則的優(yōu)化同樣關鍵,對具有顯著臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥給予更高經濟性閾值,使得公司12款新藥通過2024年醫(yī)保目錄調整,其中5個品種實現(xiàn)上市首年即納入,這種“快車道”準入顯著縮短了商業(yè)化爬坡周期。
在監(jiān)管科學層面,國家藥監(jiān)局針對ADC、放射性藥物等領域發(fā)布的技術指導原則,有效解決了研發(fā)中的模糊地帶。以恒瑞的HER2-ADC為例,得益于明確的藥學評價標準,其臨床前研究周期縮短6個月,研發(fā)效率提升約20%。更為深遠的變革來自支付端改革,DRG/DIP支付體系中設立的創(chuàng)新藥除外支付機制,使醫(yī)院處方動力得到根本性釋放,這種制度性紅利在財報中體現(xiàn)為創(chuàng)新藥入院速度同比提升50%,核心品種的醫(yī)療機構覆蓋率突破85%。
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全球醫(yī)藥版圖的中國力量
站在2025年的新起點,恒瑞醫(yī)藥的蛻變之路愈發(fā)清晰。隨著多個創(chuàng)新藥項目進入國際III期臨床,預計未來三年每年將有2-3個自主研發(fā)的新藥在歐美獲批,這種全球化產出能力將徹底改寫中國藥企的國際競爭態(tài)勢。
在技術迭代層面,人工智能驅動的藥物發(fā)現(xiàn)平臺已進入實戰(zhàn)階段,早期研發(fā)效率有望再提升30%,這種數(shù)字技術與生物技術的深度融合,正在催生新一代突破性療法。
面對行業(yè)監(jiān)管趨嚴、同質化競爭加劇的挑戰(zhàn),公司的應對策略凸顯戰(zhàn)略智慧。通過建立覆蓋研發(fā)、生產、營銷的全鏈條合規(guī)體系,將ESG理念深度植入企業(yè)基因,這種超前布局不僅贏得國際投資者的認可,更在帶量采購、醫(yī)保談判中形成差異化優(yōu)勢。而在資本市場,H股上市的穩(wěn)步推進將進一步提升國際資本對接能力,為千億研發(fā)投入計劃打開更廣闊的融資通道。
恒瑞醫(yī)藥的2024年財報,既是中國創(chuàng)新藥產業(yè)崛起的縮影,更是全球醫(yī)藥產業(yè)格局變遷的見證。當一家企業(yè)能夠將營業(yè)收入的四分之一持續(xù)投入研發(fā),當它的實驗室里同時推進著20個國際多中心臨床試驗,當它的科學家們在《自然》《細胞》頂級期刊上年發(fā)表超50篇論文,這樣的企業(yè)注定不再是一個簡單的制藥公司,而正在進化成為全球生命科學創(chuàng)新的策源地。
對于投資者而言,這或許意味著需要以新的估值框架來理解恒瑞——不再局限于PE倍數(shù)的高低,而是考量其平臺化創(chuàng)新能力帶來的長期價值重估。在人類與疾病抗爭的永恒戰(zhàn)場上,恒瑞醫(yī)藥正以中國智慧參與書寫新的篇章。
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