2025年3月26日，信達(dá)生物公布了其2024年度的業(yè)績(jī)公告。這份財(cái)報(bào)不僅是對(duì)公司過去一年經(jīng)營(yíng)成果的總結(jié)，更是對(duì)其未來發(fā)展?jié)摿εc戰(zhàn)略方向的清晰展示。
本文將從多個(gè)維度深入剖析信達(dá)生物2024年財(cái)報(bào)的亮點(diǎn)與核心內(nèi)容，以期為讀者提供有價(jià)值的參考。
圖1. 信達(dá)生物2024年年報(bào)，來源：其官網(wǎng)
PART.
01
財(cái)報(bào)亮點(diǎn)與概述
2024年，信達(dá)生物在財(cái)務(wù)層面實(shí)現(xiàn)歷史性突破。全年總營(yíng)收達(dá)94.22億元，同比激增51.8%，營(yíng)收增速創(chuàng)下近四年新高，其中產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)占比達(dá)87.3%，核心產(chǎn)品達(dá)伯舒®（信迪利單抗）憑借8項(xiàng)適應(yīng)癥覆蓋和醫(yī)保放量，單品種收入達(dá)到38.14億元。
圖2. 信達(dá)生物2020-2025年總營(yíng)收及增長(zhǎng)趨勢(shì)，來源：百度股市通
圖3. 信達(dá)生物2024年?duì)I收構(gòu)成占比，來源：百度股市通
更值得關(guān)注的是，公司首次在Non-IFRS準(zhǔn)則下實(shí)現(xiàn)盈利3.32億元，相較2023年虧損5.15億元完成“V型反轉(zhuǎn)”。這一轉(zhuǎn)變?cè)从谑杖虢Y(jié)構(gòu)優(yōu)化與運(yùn)營(yíng)效率提升的雙輪驅(qū)動(dòng)：
● 在收入端，高毛利創(chuàng)新藥占比提升至87.3%，新上市產(chǎn)品達(dá)伯特®（KRAS G12C抑制劑）、捷帕力®（BTK抑制劑）等貢獻(xiàn)超15億元收入，授權(quán)合作收入同比翻倍至11億元，反映技術(shù)平臺(tái)價(jià)值外溢。
● 在成本端，規(guī)模化生產(chǎn)推動(dòng)毛利率升至84%，蘇州基地14萬升產(chǎn)能的利用率提升使單抗生產(chǎn)成本優(yōu)化；銷售費(fèi)用率下降3.9個(gè)百分點(diǎn)至46.1%，單藥人效突破300萬元，研發(fā)投入占比優(yōu)化至28.5%，顯示臨床開發(fā)效率提升。
現(xiàn)金流儲(chǔ)備充足，賬面現(xiàn)金102.2億元，支撐未來3年全球管線推進(jìn)，抗風(fēng)險(xiǎn)能力顯著增強(qiáng)。
PART.
02
腫瘤領(lǐng)域
從PD-1龍頭到下一代療法引領(lǐng)者
作為核心業(yè)務(wù)板塊，信達(dá)生物在腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出“守正出奇”的戰(zhàn)略定力。
PD-1的深度掘金：達(dá)伯舒®新增子宮內(nèi)膜癌適應(yīng)癥，針對(duì)pMMR人群的聯(lián)合療法（信迪利單抗+呋喹替尼）客觀緩解率（ORR）達(dá)64%，填補(bǔ)臨床空白；與自研CTLA-4單抗聯(lián)用的新輔助治療方案，使MSI-H/dMMR結(jié)腸癌患者病理完全緩解率（pCR）提升至58%，NDA進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)，有望開啟圍手術(shù)期免疫治療新范式。
差異化靶點(diǎn)突破：KRAS G12C抑制劑達(dá)伯特®針對(duì)胃癌、胰腺癌的CLDN18.2 ADC（IBI343）全球III期研究同步推進(jìn)，Ib期數(shù)據(jù)顯示中位生存期（mOS）較現(xiàn)有療法延長(zhǎng)3個(gè)月；PD-1/IL-2雙抗IBI363在肺癌、黑色素瘤、腸癌等適應(yīng)癥研究中均讀出亮眼早期數(shù)據(jù)，挑戰(zhàn)免疫治療失敗、PD-L1低表達(dá)甚至不表達(dá)冷腫瘤等有望取得突破性進(jìn)展，獲FDA兩項(xiàng)快速通道認(rèn)定。
技術(shù)平臺(tái)護(hù)城河：ADC與雙抗平臺(tái)已形成“臨床-商業(yè)化”閉環(huán)，5款A(yù)DC進(jìn)入II/III期，雙抗管線覆蓋T細(xì)胞銜接器（TCE）、雙特異性免疫激動(dòng)劑等前沿方向，構(gòu)建難以復(fù)制的技術(shù)矩陣。
PART.
03
代謝與自免
第二增長(zhǎng)曲線的戰(zhàn)略性崛起
在腫瘤之外，信達(dá)生物通過代謝疾病和自身免疫管線的突破，開辟新增長(zhǎng)極。
在代謝領(lǐng)域，GLP-1/GCG雙激動(dòng)劑瑪仕度肽的減重適應(yīng)癥NDA已提交，III期數(shù)據(jù)顯示48周體重降幅達(dá)18.6%（安慰劑校正），肝臟脂肪減少80%，代謝綜合獲益顯著；針對(duì)2型糖尿病的DREAMS-2研究顯示，其降糖效果優(yōu)于度拉糖肽，低血糖風(fēng)險(xiǎn)僅1.2%，差異化優(yōu)勢(shì)突出。
在自身免疫與眼科賽道，IL-23p19單抗匹康奇拜單抗的銀屑病III期數(shù)據(jù)（84.3%患者達(dá)PASI 90）對(duì)標(biāo)全球標(biāo)桿藥物，耐藥患者緩解率64.6%；VEGF/補(bǔ)體雙靶點(diǎn)融合蛋白IBI302在nAMD治療中實(shí)現(xiàn)12周給藥間隔，黃斑萎縮面積減少42%，顛覆現(xiàn)有療法標(biāo)準(zhǔn)。
全球化臨床布局方面，瑪仕度肽美國(guó)I期研究由禮來主導(dǎo)，OX40L單抗中美雙報(bào)啟動(dòng)，自免管線納入澳大利亞患者，國(guó)際化開發(fā)體系日趨成熟。
PART.
04
全球化進(jìn)階
從技術(shù)出海到生態(tài)構(gòu)建
信達(dá)生物的國(guó)際化戰(zhàn)略已超越“單一產(chǎn)品授權(quán)”，進(jìn)入“技術(shù)輸出+全球開發(fā)”的新階段。
信達(dá)生物與羅氏就DLL3 ADC達(dá)成全球授權(quán)（首付款8000萬美元+10億美元里程碑），首 創(chuàng)“中國(guó)負(fù)責(zé)早期、外企主導(dǎo)海外”的協(xié)作范式；與禮來深化血液瘤合作，捷帕力®商業(yè)化協(xié)同效應(yīng)顯現(xiàn)。
建立自主全球開發(fā)體系，CLDN18.2 ADC的III期研究覆蓋中日美三地，患者入組標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌；PD-1/IL-2雙抗在中美同步開展頭對(duì)頭Keytruda的關(guān)鍵臨床，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)FDA要求。
推進(jìn)產(chǎn)能與供應(yīng)鏈出海，新加坡生產(chǎn)基地完成首批臨床樣品生產(chǎn)，美國(guó)研發(fā)中心啟動(dòng)OX40L單抗IND申報(bào)，全球供應(yīng)鏈抗風(fēng)險(xiǎn)能力提升。
PART.
05
未來展望
從Biotech到全球藥企的質(zhì)變之路
2025年，信達(dá)生物將迎來多重催化劑，商業(yè)化層面將迎來放量，瑪仕度肽減重/糖尿病雙適應(yīng)癥獲批，信必樂®（PCSK9抑制劑）納入醫(yī)保，6款新藥上市推動(dòng)收入結(jié)構(gòu)多元化。
IBI363黑色素瘤關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出，IBI343胰腺癌III期啟動(dòng)，PD-1新輔助治療適應(yīng)癥獲批，進(jìn)一步鞏固腫瘤領(lǐng)導(dǎo)地位。
雙載ADC、口服GLP-1小分子等8個(gè)新分子進(jìn)入IND，研發(fā)平臺(tái)持續(xù)輸出全球首 創(chuàng)新藥。
結(jié) 語
信達(dá)生物2024年財(cái)報(bào)不僅是一份盈利宣言，更是中國(guó)生物制藥行業(yè)從“跟隨創(chuàng)新”到“全球引領(lǐng)”的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。通過“自主研發(fā)深挖護(hù)城河+全球化合作分散風(fēng)險(xiǎn)”的雙軌戰(zhàn)略，公司已構(gòu)建起覆蓋15款商業(yè)化產(chǎn)品、20+臨床管線、4大技術(shù)平臺(tái)的立體生態(tài)。
在財(cái)務(wù)健康、管線厚度、全球化能力的多重加持下，信達(dá)生物正從“中國(guó)龍頭”向“全球主流玩家”進(jìn)化，其發(fā)展路徑為中國(guó)創(chuàng)新藥企參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)提供了可復(fù)制的范本。
隨著盈利周期的確立和技術(shù)平臺(tái)的裂變，這家企業(yè)的未來十年，或?qū)⒅厮苋蛏镏扑幍漠a(chǎn)業(yè)格局。
參考資料：
1. 信達(dá)生物官網(wǎng)、官方公眾號(hào)
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