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CPHI制藥在線 資訊 氨基觀察 從60到45個工作日,流感疫苗批簽發(fā)時限調整;賽諾菲牽手凱輝,成立20億元基金

從60到45個工作日,流感疫苗批簽發(fā)時限調整;賽諾菲牽手凱輝,成立20億元基金

熱門推薦: 思哲睿 藥明康德 賽諾菲
作者:黃愷  來源:氨基觀察
  2025-04-03
4月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,決定將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日調整為45個工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產品,繼續(xù)執(zhí)行60個工作日批簽發(fā)時限。

  市場速遞

  1)藥監(jiān)局:將流感疫苗批簽發(fā)時限由60個工作日調整為45個工作日

  4月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,決定將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日調整為45個工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產品,繼續(xù)執(zhí)行60個工作日批簽發(fā)時限。

  資本信息

  1)藥明康德出售藥明合聯5080萬股股票,投資收益約18.47億元

  4月2日,藥明康德公告,公司于2025年4月1日通過大宗交易出售藥明合聯5080萬股股票,成交金額約21.78億港元,投資收益約為人民幣18.47億元。此次出售所得資金將用于全球產能及能力建設、人才吸引與保留等。

  2)思哲睿IPO中止

  3月31日,上海證券交易所發(fā)布官方信息,顯示腔鏡手術機器人企業(yè)哈爾濱思哲睿提交的財務資料已過期,導致其審核流程被暫停。

  3)賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金成立,基金管理規(guī)模約20億元

  4月2日,由賽諾菲與凱輝基金在上海共同設立的賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金正式成立。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國已進入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關產業(yè)機會。

  醫(yī)藥動態(tài)

  1)阿斯利康AZD5492獲臨床許可

  4月2日,據CDE官網,阿斯利康AZD5492獲臨床許可,擬開展治療特發(fā)性炎癥性肌病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的研究。

  2)普米斯生物BNT327獲臨床許可

  4月2日,據CDE官網,普米斯生物BNT327獲臨床許可,擬開展治療晚期肺癌的研究。

  器械跟蹤

  1)翔宇醫(yī)療便攜式外骨骼助行機器人預計年內取證

  4月2日,翔宇醫(yī)療在互動平臺表示,公司便攜式外骨骼助行機器人已經進入小批量階段,預計年內取證,會和VR技術一起融合到天軌、代步類機器人中,提高訓練的趣味性。

  2)魚躍醫(yī)療持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證

  4月2日,魚躍醫(yī)療公告,持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證。

  3)聯影智融醫(yī)療穿刺手術導航定位系統(tǒng)獲注冊許可

  4月2日,據NMPA官網,聯影智融醫(yī)療穿刺手術導航定位系統(tǒng)獲注冊許可。

  4)天智航醫(yī)療移動式C形臂X射線機獲注冊許可

  4月2日,據NMPA官網,天智航醫(yī)療移動式C形臂X射線機獲注冊許可。

  數字醫(yī)療日報

  1)醫(yī)智影科技放射治療輪廓勾畫軟件獲注冊許可

  4月2日,據NMPA官網,醫(yī)智影科技放射治療輪廓勾畫軟件獲注冊許可。

  海外藥聞

  1)前GSK高級副總裁履新賽諾菲

  日前,據外媒報道,賽諾菲宣布Christopher Corsico醫(yī)學博士已離開GSK,成為Sanofi的全球開發(fā)主管,向Sanofi 的研發(fā)執(zhí)行副總裁Houman Ashrafian博士匯報工作,立即生效。

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