市場速遞
1）恒瑞醫(yī)藥出售口服GnRH拮抗劑中國權(quán)益
4月7日，恒瑞醫(yī)藥宣布，口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280中國大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益授予德國默克。根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將收取1500萬歐元的首付款，在此基礎(chǔ)上，恒瑞醫(yī)藥有權(quán)收取許可產(chǎn)品的里程碑付款及在許可區(qū)域的年度凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成。協(xié)議還包含針對該產(chǎn)品拓展全球合作的優(yōu)先談判權(quán)。
2）深圳支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng)新藥成果
4月7日，深圳印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》。措施提出，全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進(jìn)。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細(xì)胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等方向，支持引進(jìn)或自主培育一批創(chuàng)新藥成果。對完成臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)海內(nèi)外上市的1類創(chuàng)新藥，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研發(fā)環(huán)節(jié)，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎勵。大力支持寵物藥發(fā)展，對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書的寵物藥，分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎勵，單個企業(yè)每年支持不超過500萬元。
3）北京推出32條支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施
4月7日，北京市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委等九部門發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施 （2025年）》，為進(jìn)一步加強(qiáng)對創(chuàng)新藥械研、產(chǎn)、審、用全鏈條政策支持，優(yōu)化要素資源配置，培育優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新生態(tài)，推動創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，更好滿足人民群眾防病治病需求，提出32條工作舉措。
4）映恩生物任命牟驊博士為全球首席醫(yī)學(xué)官
4月7日，映恩生物宣布，牟驊博士已加入公司，擔(dān)任全球首席醫(yī)學(xué)官。牟博士將統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)公司全球臨床開發(fā)工作的戰(zhàn)略規(guī)劃、周密設(shè)計(jì)、高效執(zhí)行及全面合規(guī)，確保符合最嚴(yán)格的國際法規(guī)要求。
5）天境生物與渤健就CD38單抗達(dá)成臨床研究合作
4月7日，天境生物宣布，與渤健就菲澤妥單抗在中國的兩項(xiàng)3期注冊性臨床研究達(dá)成合作，共同推進(jìn)菲澤妥單抗治療IgA腎病（lgAN）和原發(fā)性膜性腎?。≒MN）的開發(fā)與全球（包括中國）產(chǎn)品注冊。
資本信息
1）靈眸醫(yī)療獲數(shù)千萬元A輪融資
4月7日，軟性內(nèi)窺鏡科室級解決方案提供商杭州靈眸醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬人民幣A輪融資。
醫(yī)藥動態(tài)
1）艾奇西新藥注射用IMBZ18g獲臨床許可
4月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾奇西新藥注射用IMBZ18g獲臨床許可，用于復(fù)雜性尿路感染（包括急性腎盂腎炎）。
2）諾華“一年兩針”降脂療法新適應(yīng)癥申報(bào)上市
4月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華靶向PCSK9的小干擾核酸（siRNA）療法英克司蘭鈉注射液新適應(yīng)癥上市申請獲得受理。
器械跟蹤
1）南微醫(yī)學(xué)覆膜腸道支架獲注冊許可
4月7日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，南微醫(yī)學(xué)覆膜腸道支架獲注冊許可。
數(shù)字醫(yī)療日報(bào)
1）武田中國注射用重組人凝 血因子Ⅷ劑量計(jì)算軟件注冊許可
4月7日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，武田中國注射用重組人凝 血因子Ⅷ劑量計(jì)算軟件注冊許可。
海外藥聞
1）諾和控股CEO：打算與更多中國Biotech合作
日前，在與彭博社采訪中，諾和控股（Novo Holdings）首席執(zhí)行官Kasim Kutay談及與中國生物技術(shù)公司的合作，其表示，“我們已經(jīng)做了兩筆交易，買下兩個分子的中國區(qū)外權(quán)益。如果十年或者五年前說我們會在中國做兩筆生物技術(shù)公司投資，我不會相信。但今天，這已是現(xiàn)實(shí)，而且我們打算做得更多，其他人也是?！?/p>
2）ABL Bio與GSK達(dá)成新藥研發(fā)合作協(xié)議
4月7日，ABL Bio宣布，與GSK達(dá)成一項(xiàng)全球許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，GSK能夠利用ABL Bio的血腦屏障（BBB）穿梭平臺Grabody-B開發(fā)神經(jīng)退行性疾病的新藥。
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