第七屆制藥原創(chuàng)文章金筆獎入圍作品名單公布！

熱門推薦：金筆獎 , CPHI制藥在線 , 撰稿人 ,

作者：金筆獎來源：CPHI制藥在線

2025-05-12

經(jīng)過近2個月的征稿篩選與金筆獎組委會專家團的嚴選評審，第七屆金筆獎19篇入圍作品名單正式公布。CPHI制藥在線即日起將連續(xù)一周分批展示這19篇入圍文章。文章內(nèi)容圍繞制藥行業(yè)的熱點、難點與創(chuàng)新展開，包含研發(fā)立項策略、新藥出海模式與案例、熱門靶點研發(fā)、質量研究進階、MAH委托生產(chǎn)及綠色轉型與降本增效等等。

以創(chuàng)新為翼，書寫制藥新篇章。由CPHI制藥在線發(fā)起的制藥原創(chuàng)文章金筆獎（簡稱“金筆獎”）已進入第七屆，一路見證了制藥領域一部分原創(chuàng)作者在內(nèi)容創(chuàng)作之路上的不斷進步成長。真誠感謝歷屆參與金筆獎征文活動撰稿、閱讀、投票支持的制藥同仁。今年，希望繼續(xù)通過“我喜愛的制藥原創(chuàng)文章”評選，發(fā)掘出業(yè)內(nèi)撰稿新秀。

經(jīng)過近2個月的征稿篩選與金筆獎組委會專家團的嚴選評審，第七屆金筆獎19篇入圍作品名單正式公布。

CPHI制藥在線即日起將連續(xù)一周分批展示這19篇入圍文章。文章內(nèi)容圍繞制藥行業(yè)的熱點、難點與創(chuàng)新展開，包含研發(fā)立項策略、新藥出海模式與案例、熱門靶點研發(fā)、質量研究進階、MAH委托生產(chǎn)及綠色轉型與降本增效等等。

每篇作品根據(jù)其在CPHI制藥在線公眾號發(fā)布之日起7天內(nèi)微信閱讀量進行統(tǒng)計。5月25日-31日，大家可以在CPHI制藥在線公眾號投票選出自己喜愛的金筆獎文章。最終，我們將根據(jù)入圍作品“評委評分（40%）+微信閱讀量得分（30%）+投票得分（30%）”綜合計算評選出“金筆獎·我喜愛的制藥原創(chuàng)文章”金、銀、銅獎名次。

您的認真閱讀、點贊轉發(fā)與熱情投票將對每位入圍作者帶來莫大的支持與鼓勵！快來為您喜歡的撰稿人加油鼓勁吧！

第七屆金筆獎入圍作品名單

（排名隨機，不分先后）

《NewCo模式：中國創(chuàng)新藥全球化突圍的新引擎 ——解碼信達生物、映恩生物的出海密碼》

NewCo模式如同一股強勁的東風，助力中國創(chuàng)新藥企業(yè)開啟全球化突圍之旅。在這一模式的推動下，信達生物、映恩生物等行業(yè)先鋒企業(yè)，憑借獨特的出海策略，在國際市場上取得亮眼成績，為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的國際化轉型樹立了標桿。究竟NewCo模式蘊含著怎樣的魔力？信達生物和映恩生物又是如何借助這一模式破局出海的？

作者簡介：@弘毅，本人為藥學專業(yè)出身，深耕醫(yī)藥領域多年，專注于藥物研發(fā)動態(tài)追蹤、政策深度解讀與市場趨勢剖析。長期關注創(chuàng)新藥研發(fā)進展，善于梳理藥物從實驗室到臨床應用的關鍵路徑；對醫(yī)藥行業(yè)政策有著敏銳洞察力，能精準解讀政策對行業(yè)的影響；同時，憑借專業(yè)知識與數(shù)據(jù)分析能力，為藥物市場發(fā)展提供專業(yè)視角與前瞻性見解，致力于用專業(yè)知識為讀者呈現(xiàn)醫(yī)藥領域的深度內(nèi)容。

《制藥業(yè)的綠色轉型：連續(xù)制造能否跑贏傳統(tǒng)生產(chǎn)？》

近年來，制藥行業(yè)的綠色轉型成為熱議話題，而連續(xù)制造（Continuous Manufacturing）作為核心技術之一，正逐漸成為行業(yè)變革的驅動力。從國家層面發(fā)布的《關于加快經(jīng)濟社會發(fā)展全面綠色轉型的意見》到ICH Q13指導原則的落地，連續(xù)制造憑借其縮短流程、降低能耗的技術特性，逐漸成為行業(yè)綠色轉型的核心抓手，但這一過程中仍面臨設備國產(chǎn)化、工藝驗證、監(jiān)管適配等現(xiàn)實瓶頸。這像極了當年生物藥崛起時的場景：所有人都知道這是未來，但沒人能準確預測轉折點何時到來。

作者簡介：@Aiden，就職于國內(nèi)某制藥設備公司，擁有8年制藥行業(yè)生產(chǎn)端核心經(jīng)驗，專注于連續(xù)制造工藝優(yōu)化與設備國產(chǎn)化突破。致力于固體制劑、無菌灌裝等核心設備的工藝改進與智能化升級，主導車間設備選型及驗證項目，涵蓋粉體工程、自動化控制系統(tǒng)等關鍵領域，助力制藥行業(yè)綠色轉型與技術革新。

《MAH制度下藥品委托生產(chǎn)的變革之路》

2019 年新修訂《藥品管理法》確立的藥品上市許可持有人（MAH）制度，標志著我國藥品監(jiān)管從 "捆綁制" 向 "分離制" 的歷史性跨越。這項改革打破了延續(xù)數(shù)十年的生產(chǎn)許可與上市許可 "雙證合一" 模式，推動形成 "研發(fā) - 生產(chǎn) - 銷售" 專業(yè)化分工的產(chǎn)業(yè)新生態(tài) 。

作者簡介：@神奇小姐姐，藥品MAH專員，具備扎實的藥品法規(guī)知識和豐富的藥品上市許可持有人（MAH）實踐經(jīng)驗。熟悉中國《藥品管理法》、ICH指南、GMP/GSP等法規(guī)要求，擅長從生產(chǎn)質量管理到上市后監(jiān)測的全流程協(xié)調與管理，致力于確保藥品合規(guī)上市并持續(xù)滿足監(jiān)管要求。

《藥品生產(chǎn)企業(yè)，質量管理部門價值在哪里？》

在藥品生產(chǎn)企業(yè)的龐大管理體系中，質量管理部門發(fā)揮著不可替代的關鍵作用。藥品，作為關乎民眾生命健康的特殊商品，其質量的重要性不言而喻。而質量管理部門，正是守護藥品質量的核心力量。然而，對于其具體價值，或許并非所有人都能清晰洞察。筆者將帶領大家一起深入探尋藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理部門的價值所在。

作者簡介：@老陳，質量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質量管理和質量控制相關工作近二十年，歷任QA主管、質量部長、質量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負責質量和食品安全管理體系管理工作。

《常見的五環(huán)三萜類天然產(chǎn)物及其藥理作用》

五環(huán)三萜是由6個異戊二烯單元連接而成的5個閉合環(huán)為母體的三萜類化合物，主要以游離形式或與糖結合成苷的形式廣泛存在于自然界。五環(huán)三萜按照苷元的不同，可分為齊墩果烷型、羽扇豆烷型、烏蘇烷型和木栓烷型。

作者簡介：@小米蟲，藥品質量研究工作者，長期致力于藥品質量研究及藥品分析方法驗證工作，現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事藥品檢驗分析及分析方法驗證。

《2050年2500萬患者之困！帕金森病治療將走向何方？》

帕金森病是全球第二大神經(jīng)退行性疾病，隨著人口老齡化加劇等因素其發(fā)病率逐年攀升。然而，目前沒有任何有效藥物可以有效逆轉帕金森病病患者腦部神經(jīng)細胞的退化過程，但隨著對帕金森病研究的深入，近年來帕金森病治療領域取得不錯的進展，未來有望取得重大突破。

作者簡介：@憶，醫(yī)院藥師，關注國內(nèi)外新藥研發(fā)動態(tài)，期望在不斷的輸入和輸出中提升自己，和醫(yī)藥自媒體共同成長。

《CDK4/6抑制劑大比拼：乳腺癌治療的“三劍客”》

長期以來，乳腺癌的治療手段主要包括手術、放療、化療、內(nèi)分泌治療和靶向治療。CDK4/6 抑制劑橫空出世，徹底改變了 HR+/HER2 - 晚期乳腺癌的治療格局。CDK4/6 抑制劑是一類新型的靶向抗癌藥物，它通過選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶 4 和 6（CDK4/6），阻斷腫瘤細胞的增殖信號傳導通路，從而抑制腫瘤細胞的生長和分裂。

作者簡介：@肖彥，湖南大學藥學專業(yè)畢業(yè)，踏入醫(yī)藥行業(yè)已 10 余年。曾在世界 500 強醫(yī)藥企業(yè)摸爬滾打，積累了從銷售到市場全鏈條的實戰(zhàn)經(jīng)驗，如今作為醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)理，每天都在和創(chuàng)新療法、前沿藥品 “打交道”。在這個充滿挑戰(zhàn)與機遇的領域，我見證過無數(shù)創(chuàng)新成果如何改變患者生活，也深知專業(yè)知識科普的重要性。我會用深入淺出的文字，分享藥品研發(fā)背后的故事、科學的用藥知識，以及行業(yè)前沿動態(tài)。

《冉冉升起的新興靶點——GDF15》

在2024 ESMO大會上發(fā)布、同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》（The New England Journal of Medicine）的一項重要研究結果顯示，輝瑞的創(chuàng)新療法ponsegromab 的II 期臨床研究達到了主要終點，即與安慰劑相比，接受ponsegromab治療的癌癥惡液質和GDF-15水平升高患者的體重與基線相比發(fā)生了顯著變化。在較高用藥劑量下可使癌癥惡病質患者在12周內(nèi)恢復約5.6%的體重，食欲、身體活動量和骨骼肌質量均有所改善。

作者簡介：@江湖之遠，男，暨南大學藥物化學專業(yè)碩士，曾在多家國內(nèi)藥企從事腫瘤新藥學術推廣工作，關注國內(nèi)外腫瘤新藥研發(fā)動態(tài)，專注于腫瘤新藥領域耕耘。

《淺談心血管疾病藥物創(chuàng)新圖譜》

近年來，隨著基因組學、分子生物學和藥物遞送技術的突破，心血管藥物的研發(fā)正經(jīng)歷一場深刻的變革；從傳統(tǒng)的單一靶點藥物到基于基因編輯的精準治療，從代謝調控到免疫調節(jié)的多維度干預，創(chuàng)新藥物的開發(fā)不僅為患者提供了更多治療選擇，也重新定義了心血管疾病的管理模式。本文將圍繞當前研發(fā)方向，結合臨床試驗數(shù)據(jù)、技術突破及產(chǎn)業(yè)動態(tài)，探討心血管藥物開發(fā)的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來趨勢。

作者簡介：@Ethan，制藥工程背景，就職于某制藥企業(yè)，將所學知識與實踐緊密結合，致力于藥品生產(chǎn)、質量控制與技術創(chuàng)新等。

《制藥行業(yè)：以創(chuàng)新為翼，開啟星辰大海之旅》

在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)波瀾壯闊的發(fā)展長卷中，近十年無疑是濃墨重彩的華章。這一時期，國內(nèi)藥企猶如破曉之曙光，沖破陰霾，從全球醫(yī)藥競爭的邊緣奮勇突圍，逐漸崛起為舉足輕重的創(chuàng)新力量。這背后，是無數(shù)科研人員、企業(yè)決策者、政策推動者等各方的砥礪前行，更是一場關乎技術、市場、理念等全方位的深刻變革。

作者簡介：@南柯，由于父母都是醫(yī)藥行業(yè)工作者的原因，自小耳濡目染，對其抱有極大的興趣。少年不知天高，帶著對制藥的癡迷，斗膽提筆記錄這個創(chuàng)新迸發(fā)的時代——中國藥企正用硬核科技改寫世界醫(yī)藥史，而我想用文字為這場變革按下青春注腳。

《植物細胞外囊泡的分離及其作為藥物載體的研究進展》

當前，植物來源的細胞外囊泡（plant-derived extracel-lular vesicle，PDEV）是近年來植物學中備受關注的研究方向，新鮮植物組織來源的 MPEVs 的發(fā)生途徑主要包括 MVBs、EXPO、液泡3種，不同 MPEVs 的成分差異主要是由來源植物的基原或生長代謝特性決定，而以上的不同形成機制造成了同一植物由不同途徑產(chǎn)生的囊泡在成分類型或含量存在一定差異，進而影響其生物學活性。

作者簡介：@小泥沙，食品科技工作者，食品科學碩士，現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事營養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。

《以案說法：中國醫(yī)藥企業(yè)出海風險及防范》

近年來，全球地緣政治格局受到劇烈沖擊，中美貿(mào)易摩擦也持續(xù)升級，針對中國醫(yī)藥企業(yè)的審查及各類制裁措施不斷，中國醫(yī)藥企業(yè)的國際競爭力受到不斷地挑戰(zhàn)。本文結合中國醫(yī)藥企業(yè)近期出海案例，解讀中國醫(yī)藥企業(yè)出海的風險及相應防范措施，以期助力中國醫(yī)藥企業(yè)在國際舞臺上穩(wěn)健前行，實現(xiàn)可持續(xù)的國際化發(fā)展。

作者簡介：@毛勝弟，律師，北京大成（上海）律師事務所合伙人，主要從事資本市場、基金投融資、跨境并購和重組、爭議解決領域的法律業(yè)務。毛勝弟律師在2022年、2023年被Legal 500推薦為亞太地區(qū)TMT領域特別推薦律師，在2024年被Legal 500推薦為公司并購領域、生命科學與醫(yī)療健康領域的特別推薦律師、“后起之秀”，并被評為“2024年大成中國區(qū)優(yōu)秀青年律師”以及“律新社2024年度生物醫(yī)藥及醫(yī)療領域品牌之星：匠心律師”。

《沒有人比我更支持集采和仿制藥》

作為一個農(nóng)村的孩子，沒有人比我更支持仿制藥。在我眼里，集采和仿制藥完全是利國利民的好政策，沒有任何缺點。從審評的角度，只要仿制藥能夠通關，它的安全性和生物等效性跟原研藥是沒有本質區(qū)別的，更不會降低藥品質量。但仿制藥的爭議卻從未間斷過，老百姓不安、不信，卻又無能為力。

作者簡介：@今夏，多年從事醫(yī)藥質量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督指導工作，指導大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊申報和體系考核，具有扎實的質量法規(guī)理論知識和豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015質量管理體系要求》等QMS系列標準。期間通過了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級工程師。

《無菌區(qū)環(huán)境、人員行為和物料管理》

對于無菌生產(chǎn)來說，一個運行穩(wěn)定且環(huán)境達標的潔凈室至關重要，潔凈室提供了一個有效的清潔環(huán)境，是控制產(chǎn)品污染與交叉污染的的最有用的工具之一，通過對潔凈室內(nèi)的空氣懸浮粒子、微生物等進行受控管理，從而限制了環(huán)境對產(chǎn)品的污染。

作者簡介：@S偉的偉，制藥行業(yè)從業(yè)人員，先后在制藥企業(yè)從事過藥品檢驗、質量管理、設備管理、計量檢驗等工作，現(xiàn)就職于國內(nèi)某制藥企業(yè)，從事口服固體制劑的質量體系管理工作。

《數(shù)字化沖鋒陷陣——我們親歷的“系統(tǒng)上線突圍戰(zhàn)”》

你知道嗎？一粒藥的誕生，可能比一部智能手機的制造還要復雜——但它的質量控制，有時卻還在用 “人眼+紙筆”的原始組合。

這個看似荒誕的對比，卻是當下制藥行業(yè)的真實寫照。據(jù)FDA統(tǒng)計，2022年全球37%的藥品召回事件源于人工記錄錯誤或數(shù)據(jù)追溯失敗。當科技早已讓無人駕駛汽車上路、AI能寫詩作畫時，制藥行業(yè)的質量控制卻仿佛被困在時光膠囊里。

作者簡介：@雪孩子，就職于天津紅日藥業(yè)股份有限公司。從事藥品質量管理工作12年，熟悉無菌制劑的現(xiàn)場監(jiān)控、文件管理、確認與驗證管理等。嚴謹?shù)墓ぷ髦嘁膊环ι畹臒釔?。平時愛好閱讀與寫作。喜歡觀察與感受生活中的大事小情，也樂于用文字記錄工作的點滴。

《中藥企業(yè)“提質降耗、降本增效”的策略與實踐》

2025年3月，國務院辦公廳發(fā)布《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》，明確提出通過“完善頂層設計、加強全產(chǎn)業(yè)鏈管理、推動科技創(chuàng)新”等措施，為中藥企業(yè)指明轉型升級方向。在此背景下，中藥企業(yè)亟需通過“提質降耗、降本增效”實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。筆者從政策導向、企業(yè)內(nèi)控、產(chǎn)業(yè)鏈技術創(chuàng)新驅動等角度展開論述。

作者簡介：@降本踐行者，男，80后，高級職稱，藥企資深生產(chǎn)負責人。20+年的制藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,其中6年中藥企業(yè)生產(chǎn)負責人，4年醫(yī)藥項目建設經(jīng)歷。

從一線生產(chǎn)基礎技術崗位做起,對制藥行業(yè)生產(chǎn)管理和設備管理有豐富的知識和經(jīng)驗積累,尤其是對中藥的提取和分離、口服液體制劑的生產(chǎn)有深厚的實踐經(jīng)驗。對醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)體系搭建和生產(chǎn)鏈布局有獨到理解。多次組織和參與企業(yè)GMP認證和體系建設工作,對ISO體系管理有實戰(zhàn)經(jīng)驗；熟知質量（ISO9001）、環(huán)境（ISO14001）和職業(yè)健康（ISO45001）管理體系運行要求。

作為職業(yè)經(jīng)理人，堅持運用“經(jīng)營者思維”開展各項工作，熟練運用TPM、KPI、PDCA、6S等管理工具應用于生產(chǎn)管理;曾主導過工廠建設項目，有成功搭建精益生產(chǎn)體系的經(jīng)驗。

現(xiàn)就職于陜西現(xiàn)代創(chuàng)新中藥研究院，負責藥廠EPC建設、項目咨詢、藥品上市研發(fā)和藥企生產(chǎn)管理咨詢等業(yè)務板塊。

《從罕見病到常見病，補體藥物開疆拓土》

在創(chuàng)新藥市場中，補體藥物是一個重要領域，也是研發(fā)壁壘較高的一個賽道。但鑒于其擁有巨大的應用前景，近年來補體藥物的研發(fā)進入快車道，其適應癥范圍也在逐步拓展。

作者簡介：@小餅，藥學碩士，現(xiàn)為疾控工作人員，每天游走于紛繁復雜的數(shù)據(jù)里，深感自己渺小的同時，又慶幸能夠見證中國生物醫(yī)藥發(fā)展的黃金時代。希望和各位共同學習、提高。

《質量研究進階利器：探索性研究》

2025藥典編制大綱提出“充分利用國家藥品抽檢成果推進國家標準修訂，加強成果向國家標準轉化”。因此，探索性研究中所采用的檢驗項目和方法，具有前瞻性，企業(yè)應當從中總結經(jīng)驗，提高藥品的質量控制水平。本文結合具體實例，闡述了分析人員“利用探索性研究”的幾種情形，旨在拋磚引玉，供同行借鑒參考，并附上《國家藥品抽檢探索性研究情況》的查詢方式，方便讀者學習。

作者簡介：@醒醒，從事7年的藥物分析質量研究，在藥物分析方面已有一定的經(jīng)驗和心得。有較好的文字功底，希望與大家一起分享經(jīng)驗所得。

《以終為始，從商業(yè)化角度探討研發(fā)立項》

后疫情時代的2024轉瞬即逝，各大藥企紛紛披露財報，腫瘤、自免、代謝等領域成為重磅藥物聚集地，名噪一時的新冠疫苗/新冠藥物悄然退場。國際的創(chuàng)新藥行業(yè)在進步，國內(nèi)的創(chuàng)新藥行業(yè)不遑多讓，一代代制藥人前赴后繼，奠定了如今的創(chuàng)新氛圍。

作者簡介：@醉清風，擁有多年創(chuàng)業(yè)投資、證券投資、BD交易經(jīng)驗，從事一級市場醫(yī)藥投融資工作，目前就職于亞泰資本。作為亞泰資本的核心成員，發(fā)掘并支持具有國際領先水平的原創(chuàng)技術，通過產(chǎn)融結合的資本手段，創(chuàng)造增量市場，改變或影響原有的商業(yè)格局，拉動產(chǎn)業(yè)龍頭與被投企業(yè)的聯(lián)合研發(fā)與上下游技術合作，創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同聯(lián)動價值。

金筆獎·獎項設置

金筆獎·我喜愛的制藥原創(chuàng)文章

金獎1名—獎金2000元

銀獎2名—獎金1500元

銅獎3名—獎金 800 元

*入圍作者可獲得：稿費+金筆獎電子證書+智藥研習社個人VIP會員年卡1張。

*金、銀、銅獎得主還可獲得：獎金+獎杯1座

金筆獎·評選規(guī)則

1、線上征文，金筆獎組委會在投稿作品中選出20篇入圍作品并進行專家評委評分。評分維度涵蓋主題思想、內(nèi)容質量、語言表達、創(chuàng)新性和亮點、傳播與影響。

2、入圍作品的作者與制藥在線簽約后，作品均可按照本平臺稿費標準支付稿酬。稿費根據(jù)文章發(fā)布后7天內(nèi)微信閱讀量，金額在300元-2000元之間。

3、入圍文章在“CPHI制藥在線”訂閱號全部展示完畢后，進入為期7天的投票環(huán)節(jié)。最終，金筆獎組委會將根據(jù)“評委評分（40%）+微信閱讀量得分（30%）+投票得分（30%）”綜合計算評選出“金筆獎·我喜愛的制藥原創(chuàng)文章”金、銀、銅獎名次。

金筆獎·活動進程

1、報名階段