在經(jīng)歷數(shù)月的針鋒相對(duì)之后，中美貿(mào)易戰(zhàn)迎來(lái) “中場(chǎng)休息”。2025 年 5 月 12 日，在瑞士日內(nèi)瓦舉行的經(jīng)貿(mào)高層會(huì)談中，中美雙方共同發(fā)布《中美日內(nèi)瓦經(jīng)貿(mào)會(huì)談聯(lián)合聲明》，宣布大幅降低雙邊關(guān)稅水平 。

       美國(guó)取消了 91% 的加征關(guān)稅，僅保留 10%；另外 24% 關(guān)稅暫緩實(shí)施 90 天。

       中國(guó)同步取消 91% 的反制關(guān)稅，同樣保留 10%，并暫停執(zhí)行 24% 的關(guān)稅。

       這意味著，美國(guó)原先在 4 月以來(lái)加征的高達(dá) 125% 關(guān)稅現(xiàn)已下降至 30%（包括 3 月對(duì)芬太尼供應(yīng)鏈?zhǔn)┘拥?20% 懲罰性關(guān)稅），中方也將關(guān)稅控制在 10% 以內(nèi)。這一關(guān)稅的調(diào)整，對(duì)于中美雙方的醫(yī)藥貿(mào)易來(lái)說(shuō)，是一個(gè)重大的轉(zhuǎn)變。此前，高關(guān)稅使得醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口成本大幅增加，限制了貿(mào)易的規(guī)模和效率。如今關(guān)稅的降低，為醫(yī)藥企業(yè)打開了新的市場(chǎng)機(jī)遇之門。

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       幾乎在同一時(shí)間，美國(guó)總統(tǒng)特朗普簽署了新版 “最惠國(guó)藥價(jià)政策”（MFN）行政命令，宣稱將強(qiáng)力壓低國(guó)內(nèi)藥價(jià)、重塑全球藥品定價(jià)結(jié)構(gòu)。根據(jù)行政命令，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）將在 30 天內(nèi)設(shè)定明確藥價(jià)壓降目標(biāo)，重點(diǎn)推動(dòng)按 “最惠國(guó)價(jià)格” 開展藥品直銷（Direct - to - Consumer）。

       該政策不設(shè)例外，幾乎覆蓋所有醫(yī)保與非醫(yī)保藥物，聚焦對(duì)象包括與他國(guó)藥價(jià)差距最大的品類及醫(yī)保支出最高的藥物，如乳腺癌治療藥物、GLP - 1 類減重藥與哮喘藥等 。白宮官員還明確表示，將同時(shí)打擊藥企利用知識(shí)產(chǎn)權(quán) “濫權(quán)” 行為，包括 “專利劫持”“專利串聯(lián)保護(hù)”“橙皮書操作” 等，推動(dòng)生物類似藥和仿制藥盡快上市。特朗普?qǐng)F(tuán)隊(duì)更是放話：若企業(yè)不配合，國(guó)會(huì)將研究立法強(qiáng)制推進(jìn)，目標(biāo)是將藥價(jià) “立即下降 50% 甚至更多”。這一藥價(jià)新政，在美國(guó)國(guó)內(nèi)乃至全球醫(yī)藥行業(yè)都引起了軒然大波，它不僅關(guān)乎美國(guó)國(guó)內(nèi)患者的用藥成本，也將對(duì)全球藥品定價(jià)體系和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

 圖片來(lái)源：參考文獻(xiàn)1

       一、關(guān)稅緩和，醫(yī)藥出海曙光初現(xiàn)？

       在中美關(guān)稅摩擦的高峰期，醫(yī)藥行業(yè)承受著巨大的壓力。

       以原料藥為例，部分關(guān)鍵原料藥被加征高額關(guān)稅。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，2024 年中國(guó)對(duì)美原料藥出口額達(dá) 45.2 億美元 ，占西藥類出口的 71.37%，其中布洛芬、青霉素等品種對(duì)華依賴度超過(guò) 70%。但在關(guān)稅摩擦?xí)r，布洛芬、去 甲 偽 麻 黃 堿等少數(shù)原料藥被加征 145% 關(guān)稅，這使得中國(guó)原料藥出口企業(yè)利潤(rùn)空間被大幅壓縮，部分企業(yè)的出口訂單銳減。像一些小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)，由于無(wú)法承受成本的增加，不得不放棄美國(guó)市場(chǎng)，導(dǎo)致中國(guó)原料藥在美國(guó)市場(chǎng)的份額受到?jīng)_擊。

       高端醫(yī)療器械領(lǐng)域同樣遭受重創(chuàng)。美國(guó)對(duì)中國(guó)醫(yī)療設(shè)備及零部件加征關(guān)稅，使得中國(guó)高端醫(yī)療器械進(jìn)口成本大幅增加。廣州某三甲醫(yī)院的設(shè)備科主任曾表示，醫(yī)院不少高端醫(yī)療設(shè)備（如 MRI、CT 等）來(lái)自美國(guó)廠商，關(guān)稅增加后，采購(gòu)成本激增，部分設(shè)備維修配件甚至面臨斷供風(fēng)險(xiǎn) 。這不僅影響了醫(yī)院的設(shè)備更新和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，也給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了阻礙，原本計(jì)劃引進(jìn)美國(guó)先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備進(jìn)行學(xué)習(xí)和模仿的企業(yè)，因成本過(guò)高而不得不擱置計(jì)劃。

       隨著中美關(guān)稅的緩解，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。關(guān)稅降低直接帶來(lái)的是出口成本的下降，這使得中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升。例如，在 GLP - 1 類藥物領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)憑借成本與產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，有望快速搶占美國(guó)市場(chǎng)份額。恒瑞醫(yī)藥擁有超過(guò) 5 個(gè) GLP - 1 藥物研發(fā)管線 ，在關(guān)稅緩解的背景下，其與美國(guó)企業(yè)的合作或?qū)⒏禹槙常a(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的速度也可能加快。生物類似藥方面，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)在技術(shù)和生產(chǎn)工藝上已經(jīng)取得了顯著進(jìn)展，關(guān)稅的降低為它們進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)打開了大門。

       中國(guó)藥企的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)在關(guān)稅緩解后得以凸顯。中國(guó)擁有完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，從原料藥生產(chǎn)到制劑研發(fā)，再到醫(yī)療器械制造，各個(gè)環(huán)節(jié)都具備較強(qiáng)的實(shí)力。在原料藥領(lǐng)域，中國(guó)是全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)之一，擁有豐富的原材料資源和成熟的生產(chǎn)技術(shù)。在制劑研發(fā)方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，創(chuàng)新能力逐步提升。以恒瑞醫(yī)藥為例，其不僅在 GLP - 1 藥物研發(fā)上取得成果，還在多個(gè)創(chuàng)新藥領(lǐng)域有布局。在醫(yī)療器械制造方面，邁瑞醫(yī)療等企業(yè)在全球市場(chǎng)已經(jīng)具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。美國(guó)在短期內(nèi)難以擺脫對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的依賴，一旦試圖 “脫鉤”，其自身藥品供應(yīng)鏈將受到嚴(yán)重打擊，最終影響美國(guó)患者的利益。

       二、藥價(jià)新政，行業(yè)價(jià)值邏輯重構(gòu)

       特朗普簽署的新版 “最惠國(guó)藥價(jià)政策” 行政命令，其核心目標(biāo)是降低美國(guó)國(guó)內(nèi)高昂的藥價(jià)。按 “最惠國(guó)價(jià)格” 開展藥品直銷這一措施，旨在讓美國(guó)患者能以全球最 低價(jià)格購(gòu)買藥品 。通過(guò)直接對(duì)接制造商，減少中間環(huán)節(jié)，有望大幅降低藥品流通成本。在以往的藥品銷售模式中，藥品從藥廠到患者手中，往往要經(jīng)過(guò)多層經(jīng)銷商、醫(yī)藥福利管理組織（PBM）等中間環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)層層加價(jià)，使得藥品最終到達(dá)患者時(shí)價(jià)格飆升。而直接銷售模式將打破這一傳統(tǒng)格局，讓患者能以更實(shí)惠的價(jià)格用上藥。

       打擊知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫權(quán)行為也是新政的重要內(nèi)容。藥企利用知識(shí)產(chǎn)權(quán) “濫權(quán)” 的行為，如 “專利劫持”，指藥企通過(guò)不合理的專利申請(qǐng)，阻止其他企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)，維持自身的壟斷地位；“專利串聯(lián)保護(hù)”，通過(guò)一系列關(guān)聯(lián)專利，延長(zhǎng)產(chǎn)品的專利保護(hù)期，阻礙仿制藥的上市；“橙皮書操作”，利用橙皮書（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局藥品批準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)）中的專利信息，阻礙競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手藥品的審批。這些行為極大地限制了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，抬高了藥價(jià)。新政對(duì)這些行為的打擊，將為仿制藥和生物類似藥的上市掃清障礙，增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，從而促使藥價(jià)下降。

       從創(chuàng)新藥角度來(lái)看，新政可能會(huì)壓縮創(chuàng)新藥企業(yè)的利潤(rùn)空間。美國(guó)一直是創(chuàng)新藥的主要消費(fèi)市場(chǎng)，其高藥價(jià)支撐著創(chuàng)新藥企業(yè)的高額研發(fā)投入。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)了全球創(chuàng)新藥企業(yè)約 70% 的利潤(rùn)。新政實(shí)施后，創(chuàng)新藥價(jià)格下降，企業(yè)收入減少，可能會(huì)影響其研發(fā)投入的積極性。一些小型創(chuàng)新藥企業(yè)，原本就依賴高藥價(jià)來(lái)回收研發(fā)成本并實(shí)現(xiàn)盈利，新政可能會(huì)使它們面臨資金短缺的困境，甚至影響到其生存。這也可能促使創(chuàng)新藥企業(yè)更加注重研發(fā)效率和成本控制，尋找新的商業(yè)模式和市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

       對(duì)于仿制藥和生物類似藥，新政則帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。隨著打擊知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫權(quán)行為的推進(jìn)，仿制藥和生物類似藥的上市速度加快，市場(chǎng)份額有望擴(kuò)大。印度作為全球最大的仿制藥生產(chǎn)國(guó)之一，其仿制藥企業(yè)可能會(huì)加大對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的開拓力度。一些在生物類似藥研發(fā)上有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，如中國(guó)的復(fù)宏漢霖，其生產(chǎn)的利妥昔單抗生物類似藥已在國(guó)內(nèi)上市，并在積極拓展海外市場(chǎng)，新政的實(shí)施將為其進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)提供更有利的條件。這也會(huì)加劇仿制藥和生物類似藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，促使企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本。

       新政的實(shí)施也面臨著諸多挑戰(zhàn)和不確定性。藥企可能會(huì)通過(guò)法律手段來(lái)抵制新政，引發(fā)法律風(fēng)險(xiǎn)。市場(chǎng)上也可能出現(xiàn)各種博弈行為，如藥企可能會(huì)調(diào)整全球定價(jià)策略，在其他國(guó)家提高藥價(jià)以彌補(bǔ)美國(guó)市場(chǎng)的損失，這將對(duì)全球藥品定價(jià)體系產(chǎn)生連鎖反應(yīng)。新政的實(shí)施細(xì)則和執(zhí)行力度也有待觀察，其最終能否達(dá)到預(yù)期的降藥價(jià)目標(biāo)，仍存在很大的不確定性。

       三、中國(guó)藥企：機(jī)遇與挑戰(zhàn)共舞

       中美關(guān)稅的緩解，為中國(guó)藥企的出海之路鋪就了一條更為順暢的通道。關(guān)稅緩解也鼓勵(lì)中國(guó)藥企提升創(chuàng)新能力和國(guó)際注冊(cè)能力。為了在國(guó)際市場(chǎng)上立足，藥企必須不斷加大研發(fā)投入，提高自身的創(chuàng)新能力。百濟(jì)神州在創(chuàng)新藥研發(fā)方面投入巨大，其自主研發(fā)的多款抗癌新藥在國(guó)際上獲得了高度認(rèn)可。同時(shí)，藥企也更加注重國(guó)際注冊(cè)能力的提升，熟悉美國(guó) FDA 等國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批流程和標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品能夠順利通過(guò)審批，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

       美國(guó)藥價(jià)新政的實(shí)施，可能會(huì)引發(fā)進(jìn)口藥的回流，這對(duì)中國(guó)本土創(chuàng)新藥企業(yè)造成了不小的沖擊。隨著美國(guó)藥價(jià)的下降，一些原本出口到美國(guó)的藥品可能會(huì)重新回流到中國(guó)市場(chǎng)，這些藥品在質(zhì)量和品牌上具有一定的優(yōu)勢(shì)，可能會(huì)搶占本土創(chuàng)新藥企業(yè)的市場(chǎng)份額。以抗癌藥為例，一些國(guó)外知名藥企生產(chǎn)的抗癌藥，在療效和安全性上得到了廣泛認(rèn)可，一旦回流到中國(guó)市場(chǎng)，可能會(huì)對(duì)本土抗癌藥企業(yè)的市場(chǎng)地位構(gòu)成威脅。

       面對(duì)進(jìn)口藥回流的挑戰(zhàn)，國(guó)內(nèi)藥企需要通過(guò)技術(shù)升級(jí)和提升差異化競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)應(yīng)對(duì)。藥企應(yīng)加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量和質(zhì)量水平。恒瑞醫(yī)藥每年投入大量資金用于研發(fā)，不斷推出新的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，提高自身的技術(shù)實(shí)力。藥企也需要注重產(chǎn)品的差異化競(jìng)爭(zhēng)，尋找市場(chǎng)空白點(diǎn)，開發(fā)具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。一些藥企專注于罕見病藥物的研發(fā)，由于罕見病患者群體相對(duì)較小，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小，通過(guò)開發(fā)針對(duì)罕見病的特效藥物，能夠在市場(chǎng)上占據(jù)一席之地 。藥企還需要加強(qiáng)品牌建設(shè)和市場(chǎng)推廣，提高產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

       展望未來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)將呈現(xiàn)出更加多元化和國(guó)際化的發(fā)展趨勢(shì)。中國(guó)藥企需要在這一新格局中，找準(zhǔn)自己的定位，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。首先，要繼續(xù)加大研發(fā)投入，提高創(chuàng)新能力，開發(fā)出更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，提升產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值；另一方面，要加強(qiáng)國(guó)際合作與交流，積極拓展海外市場(chǎng)，提高企業(yè)的國(guó)際化水平和全球競(jìng)爭(zhēng)力 。行業(yè)內(nèi)的企業(yè)也需要加強(qiáng)合作，共同應(yīng)對(duì)政策變化帶來(lái)的挑戰(zhàn)，推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。相信在政策的引導(dǎo)和企業(yè)的努力下，醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)更加繁榮的明天，為全球患者提供更多、更好的醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)。

       參考文獻(xiàn)

       1.https://www.whitehouse.gov/

       2.https://www.biospace.com/policy/white-house-unwraps-massive-drug-pricing-policy-touching-all-corners-of-pharma

       3.https://www.biospace.com/policy/trumps-drug-pricing-order-more-bark-than-bite