2024年1月10日盤后，麗珠集團(tuán)發(fā)布的一則公告，如巨石入水，激起千層浪。公告顯示，公司決定終止PD-1項(xiàng)目，并為此計(jì)提資產(chǎn)減值損失1.75億元，其中開發(fā)支出減值損失高達(dá)9242.5萬(wàn)元，這一決定直接導(dǎo)致公司2024年度歸母凈利潤(rùn)減少1.06億元。 麗珠集團(tuán)的這一 “割肉” 之舉，迅速成為行業(yè)內(nèi)外熱議的焦點(diǎn)。畢竟，PD-1項(xiàng)目作為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的熱門賽道，多年來(lái)吸引了眾多藥企重金投入，麗珠集團(tuán)此時(shí)卻選擇急流勇退，背后緣由究竟為何？這一決策又將給麗珠集團(tuán)自身以及整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)怎樣的影響？今天，就讓我們深入剖析這一事件背后的故事。

一、麗珠PD-1之路：坎坷與錯(cuò)過(guò)

回溯到2016年，腫瘤免疫治療領(lǐng)域方興未艾，PD-1作為其中極具潛力的靶點(diǎn)，吸引了全球藥企的目光。麗珠集團(tuán)也敏銳地捕捉到了這一機(jī)遇，毅然啟動(dòng)了PD-1項(xiàng)目，旗下控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司承擔(dān)起了研發(fā)重任，致力于打造一款用于多種晚期實(shí)體腫瘤免疫治療的注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體新藥，代號(hào)LZM009。在當(dāng)時(shí)，PD-1賽道雖已初現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，但國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品尚未問(wèn)世，麗珠集團(tuán)希望借此項(xiàng)目在腫瘤免疫治療領(lǐng)域開辟出一片新天地，為公司的未來(lái)發(fā)展增添強(qiáng)勁動(dòng)力。

2017年，麗珠集團(tuán)的PD-1項(xiàng)目迎來(lái)了一個(gè)重要的里程碑——先后獲得美國(guó)FDA和中國(guó)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。這一消息猶如一針強(qiáng)心劑，讓業(yè)界對(duì)麗珠集團(tuán)的PD-1項(xiàng)目充滿了期待。尤其是美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，不僅證明了麗珠集團(tuán)在創(chuàng)新藥研發(fā)上的實(shí)力，也為其在國(guó)際市場(chǎng)上贏得了一席之地。彼時(shí)，國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)還處于空白狀態(tài)，麗珠集團(tuán)若能加速推進(jìn)項(xiàng)目，有望成為國(guó)產(chǎn)PD-1的領(lǐng)軍者。

然而，市場(chǎng)的變化猶如風(fēng)云變幻，令人始料未及。2018年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)迎來(lái)了爆發(fā)期，君實(shí)生物、信達(dá)生物的PD-1產(chǎn)品率先獲批上市，打破了市場(chǎng)的寧?kù)o。隨后，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等藥企也紛紛加入戰(zhàn)局，PD-1市場(chǎng)迅速進(jìn)入白熱化競(jìng)爭(zhēng)階段。這些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手憑借著更快的研發(fā)速度、更強(qiáng)大的市場(chǎng)推廣能力，迅速搶占了市場(chǎng)份額。相比之下，麗珠集團(tuán)的PD-1項(xiàng)目推進(jìn)速度逐漸顯得滯后。盡管在研發(fā)過(guò)程中也取得了一些進(jìn)展，如2021年與美國(guó)Bright Peak Therapeutics公司達(dá)成研究合作及對(duì)外授權(quán)交易，將除大中華區(qū)外的地域開發(fā)及商業(yè)化新型PD-1靶向免疫細(xì)胞因子 (PD-1 ICs) 的權(quán)益授予對(duì)方，獲得了一筆一次性現(xiàn)金首付款及后續(xù)潛在收益，但這并未改變其在國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)。在國(guó)內(nèi)競(jìng)品不斷增加、市場(chǎng)份額被逐步瓜分的情況下，麗珠集團(tuán)的PD-1項(xiàng)目面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

歷經(jīng)多年的研發(fā)與努力，在面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和不確定的未來(lái)前景時(shí)，麗珠集團(tuán)最終還是在2024年做出了終止PD-1項(xiàng)目的艱難決定。這一決定意味著前期大量的投入付諸東流，公司為此計(jì)提資產(chǎn)減值損失1.75億元，其中開發(fā)支出減值損失9242.5萬(wàn)元，直接導(dǎo)致2024年度歸母凈利潤(rùn)減少1.06億元。這近億元的損失無(wú)疑是沉重的，但也反映出麗珠集團(tuán)在面對(duì)市場(chǎng)困境時(shí)的果斷與決絕。 國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)可謂是一片紅海。自2018年起，短短幾年間，眾多藥企紛紛在PD-1賽道上發(fā)力，多款國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品相繼獲批上市。除了君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等頭部企業(yè)的產(chǎn)品早已占據(jù)市場(chǎng)主要份額外，后續(xù)還有康方生物、譽(yù)衡生物等藥企的PD-1/PD - L1產(chǎn)品加入戰(zhàn)局。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上已經(jīng)有近20款PD-1/PD - L1藥物在同場(chǎng)競(jìng)技 。

在如此激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，市場(chǎng)飽和度極高。各大藥企為了爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額，不僅在價(jià)格上展開激烈博弈，還在適應(yīng)證拓展、銷售渠道建設(shè)、學(xué)術(shù)推廣等方面投入大量資源。例如，恒瑞醫(yī)藥擁有龐大的銷售團(tuán)隊(duì)，在市場(chǎng)推廣方面不遺余力；信達(dá)生物與禮來(lái)的合作，借助禮來(lái)的全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的市場(chǎng)影響力 。麗珠集團(tuán)作為后來(lái)者，要在這樣的市場(chǎng)中分得一杯羹，難度可想而知。

研發(fā)進(jìn)度的緩慢，使得麗珠集團(tuán)錯(cuò)過(guò)了最佳的上市時(shí)機(jī)。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，“first in class”（同類新品）和 “fast follow”（快速跟進(jìn)）往往能占據(jù)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。而麗珠集團(tuán)既未能成為首個(gè)推出國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的企業(yè)，也未能在第一時(shí)間快速跟進(jìn)，導(dǎo)致其在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)地位。盡管在2021年麗珠集團(tuán)與美國(guó)Bright Peak Therapeutics公司達(dá)成合作，將部分權(quán)益對(duì)外授權(quán)，但這也無(wú)法改變其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)滯后的局面 。 

二、行業(yè)反響：連鎖反應(yīng)與深度思考

麗珠集團(tuán)終止PD-1項(xiàng)目這一事件，給投資者敲響了警鐘。在醫(yī)藥行業(yè)投資中，不能僅僅被熱門賽道的光環(huán)所吸引，盲目跟風(fēng)投入 。投資者需要對(duì)企業(yè)的研發(fā)管線、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、戰(zhàn)略規(guī)劃等進(jìn)行全面且深入的評(píng)估。以麗珠集團(tuán)為例，盡管PD-1項(xiàng)目前期看似前景廣闊，但由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的快速變化、研發(fā)進(jìn)度的滯后等因素，最終導(dǎo)致了巨額損失。這提示投資者，在關(guān)注創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目時(shí)，要充分考慮項(xiàng)目的研發(fā)周期、上市時(shí)間節(jié)點(diǎn)以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)等因素 。同時(shí)，投資者也應(yīng)認(rèn)識(shí)到，企業(yè)的戰(zhàn)略決策對(duì)于投資回報(bào)有著至關(guān)重要的影響。麗珠集團(tuán)果斷終止PD-1項(xiàng)目，雖然短期內(nèi)造成了損失，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，是為了更好地聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)資源的優(yōu)化配置。投資者需要理解企業(yè)的這種戰(zhàn)略思維，關(guān)注企業(yè)在調(diào)整戰(zhàn)略后的發(fā)展動(dòng)態(tài)，而不是僅僅局限于短期的業(yè)績(jī)波動(dòng) 。

這一事件對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)也產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。在研發(fā)方向上，它促使藥企更加謹(jǐn)慎地選擇研發(fā)項(xiàng)目，不再盲目扎堆熱門靶點(diǎn)。PD-1賽道的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)，使得眾多藥企面臨巨大的壓力，麗珠集團(tuán)的退出就是一個(gè)典型的例子。這將引導(dǎo)藥企更加注重差異化研發(fā)，尋找具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)潛力的靶點(diǎn)和項(xiàng)目，推動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)向更加多元化的方向發(fā)展 。

在資源配置方面，麗珠集團(tuán)的決策為行業(yè)提供了一個(gè)參考范例。它表明藥企需要根據(jù)自身的優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)情況，合理分配資源，避免在競(jìng)爭(zhēng)激烈且自身優(yōu)勢(shì)不明顯的項(xiàng)目上過(guò)度投入。行業(yè)內(nèi)的其他企業(yè)可能會(huì)借鑒麗珠集團(tuán)的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)自身的研發(fā)管線進(jìn)行梳理和優(yōu)化，將資源集中投入到能夠產(chǎn)生更大價(jià)值的項(xiàng)目中，從而提高整個(gè)行業(yè)的資源利用效率 。此外，這一事件也可能引發(fā)行業(yè)內(nèi)的一系列連鎖反應(yīng)，如藥企之間的合作與并購(gòu)可能會(huì)更加頻繁。一些在PD-1賽道上處于劣勢(shì)的藥企，可能會(huì)選擇與其他企業(yè)合作，整合資源，共同開發(fā)項(xiàng)目；或者被更具實(shí)力的企業(yè)并購(gòu)，實(shí)現(xiàn)資源的重新配置 。

三、麗珠未來(lái)：新方向與新挑戰(zhàn)

在消化領(lǐng)域，麗珠集團(tuán)將繼續(xù)鞏固其領(lǐng)先地位。艾普拉唑作為麗珠的明星產(chǎn)品，憑借其優(yōu)異的療效和良好的市場(chǎng)口碑，已在消化性潰瘍、反流性食管炎等疾病的治療中占據(jù)重要地位。未來(lái)，麗珠集團(tuán)將進(jìn)一步拓展艾普拉唑的適應(yīng)證范圍，開展更多的臨床研究，以滿足不同患者群體的需求。同時(shí)，公司也將加大對(duì)其他消化系統(tǒng)藥物的研發(fā)投入，不斷豐富產(chǎn)品線，提升在該領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 。

在輔助生殖領(lǐng)域，隨著國(guó)家生育政策的調(diào)整以及人們對(duì)生育健康的重視程度不斷提高，輔助生殖市場(chǎng)呈現(xiàn)出廣闊的發(fā)展前景。麗珠集團(tuán)在該領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品線，如Leuprorelin微球、尿促卵泡素、絨促性素等產(chǎn)品。Leuprorelin微球在治療子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤等疾病方面具有顯著療效，市場(chǎng)份額穩(wěn)步增長(zhǎng)。未來(lái)，麗珠集團(tuán)將繼續(xù)加大在輔助生殖領(lǐng)域的研發(fā)和市場(chǎng)推廣力度，加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率。同時(shí)，公司也將關(guān)注輔助生殖領(lǐng)域的前沿技術(shù)和新的治療需求，積極開展相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的輔助生殖解決方案 。

在精神疾病領(lǐng)域，麗珠集團(tuán)已布局了多個(gè)產(chǎn)品。馬來(lái)酸氟伏沙明片用于治療抑郁癥及相關(guān)癥狀，鹽酸哌羅匹隆片則用于治療精神分裂癥，兩款產(chǎn)品均已取得了不錯(cuò)的市場(chǎng)表現(xiàn)。隨著社會(huì)壓力的增大以及人們對(duì)心理健康的關(guān)注度不斷提高，精神疾病藥物市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。麗珠集團(tuán)將進(jìn)一步加強(qiáng)在精神疾病領(lǐng)域的研發(fā)投入，開發(fā)更多具有創(chuàng)新性的藥物，如針對(duì)抑郁癥、焦慮癥、失眠癥等常見精神疾病的新型治療藥物。同時(shí)，公司也將加強(qiáng)與精神科專家的合作，開展臨床研究，提高產(chǎn)品的臨床價(jià)值和市場(chǎng)認(rèn)可度 。

在自免疫領(lǐng)域，麗珠集團(tuán)的重組抗人IL - 17A/F人源化單克隆抗體注射液在銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎等適應(yīng)證的研發(fā)上取得了積極進(jìn)展。該產(chǎn)品針對(duì)自免疫疾病的發(fā)病機(jī)制，具有獨(dú)特的作用靶點(diǎn)和良好的療效。隨著自免疫疾病發(fā)病率的上升，該領(lǐng)域的市場(chǎng)潛力巨大。麗珠集團(tuán)將加快該產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，爭(zhēng)取早日獲批上市，為自免疫疾病患者帶來(lái)新的治療選擇。此外，公司還將關(guān)注自免疫領(lǐng)域的其他潛在靶點(diǎn)和疾病，持續(xù)開展相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)工作，不斷完善在該領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局 。

在代謝領(lǐng)域，麗珠集團(tuán)緊跟市場(chǎng)趨勢(shì)，布局了司美格魯肽注射液等產(chǎn)品。司美格魯肽作為一種新型的GLP - 1受體激動(dòng)劑，在治療2型糖尿病和減重方面具有顯著療效。目前，麗珠集團(tuán)的司美格魯肽注射液II型糖尿病適應(yīng)癥已報(bào)產(chǎn)，減重適應(yīng)癥正處于III期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備中。未來(lái)，隨著人們生活方式的改變以及肥胖、糖尿病等代謝性疾病發(fā)病率的不斷上升，代謝領(lǐng)域的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。麗珠集團(tuán)將加大在代謝領(lǐng)域的研發(fā)和市場(chǎng)推廣力度，不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能，提高產(chǎn)品質(zhì)量，以滿足患者的需求。同時(shí)，公司也將關(guān)注代謝領(lǐng)域的其他創(chuàng)新靶點(diǎn)和治療方法，積極開展相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，為公司在該領(lǐng)域的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定基礎(chǔ) 。

麗珠集團(tuán)果斷割肉PD-1項(xiàng)目，雖在短期內(nèi)承受了近億元的損失，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，這一決策是其基于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)、自身研發(fā)進(jìn)展以及戰(zhàn)略規(guī)劃做出的理性選擇。通過(guò)及時(shí)止損，麗珠集團(tuán)得以將資源聚焦于核心優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，如消化、輔助生殖等，同時(shí)積極拓展精神疾病、自免疫、代謝等具有潛力的新領(lǐng)域。這不僅有助于提升公司在優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，也為其在新領(lǐng)域的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

在未來(lái)的發(fā)展道路上，麗珠集團(tuán)將面臨諸多挑戰(zhàn)，如研發(fā)創(chuàng)新的持續(xù)投入、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇以及政策環(huán)境的變化等。然而，憑借其深厚的技術(shù)積累、豐富的產(chǎn)品線以及敏銳的市場(chǎng)洞察力，我們有理由對(duì)麗珠集團(tuán)的未來(lái)發(fā)展保持謹(jǐn)慎樂(lè)觀的態(tài)度。相信在合理的戰(zhàn)略規(guī)劃和高效的執(zhí)行下，麗珠集團(tuán)能夠在醫(yī)藥行業(yè)的變革浪潮中穩(wěn)健前行，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，為患者帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)的藥物，為投資者創(chuàng)造更大的價(jià)值。

參考資料

1. 弗若斯特沙利文報(bào)告

2. 麗珠集團(tuán)公告