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產(chǎn)品分類導航
CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 今夏
今夏

今夏

多年從事醫(yī)藥質(zhì)量法規(guī)和生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督指導工作，指導大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊申報和體系考核，具有扎實的質(zhì)量法規(guī)理論知識和豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標準。期間通過了執(zhí)業(yè)藥師考試、聘任了中級工程師。
內(nèi)容：
時隔兩年，又因為空盒被投訴了
時隔兩年，又因為空盒被投訴了
兩年前，我司突然接到客戶投訴，說：某款產(chǎn)品是空袋，沒有產(chǎn)品。產(chǎn)品是片劑，包裝形式為：鋁箔袋抽真空密封，一片一袋。抽完真空，產(chǎn)品的形狀也顯而易見。當時，我司也很納悶，按理說不應該呀。從內(nèi)包裝袋開始算，經(jīng)歷了裝袋、封口、噴碼、裝盒4道工序，其中還有車間主管和現(xiàn)場QA不定時抽查。就那么點背，誰都沒發(fā)現(xiàn)有空袋，還是兩個！
2025-06-04
金筆獎|沒有人比我更支持集采和仿制藥
金筆獎|沒有人比我更支持集采和仿制藥
降價不降質(zhì)，是必然趨勢。所以，集采是挑戰(zhàn)更是機會。
2025-05-17
戲說“為什么很多質(zhì)量人都不招人待見”？
戲說“為什么很多質(zhì)量人都不招人待見”？
最近“質(zhì)量背鍋和權(quán)威老大”的梗被很多自媒體玩的很嗨，通過影視作品的改良，把質(zhì)量人的無奈也展現(xiàn)得淋漓盡致。
2025-05-16
老板與員工真的可以相互體諒嗎？
老板與員工真的可以相互體諒嗎？
中午在園區(qū)食堂吃飯，聽到幾個同行討論工資遲遲不發(fā)的話題。
2025-04-28
出于人為因素的績效管理，終將流于形式
出于人為因素的績效管理，終將流于形式
"大環(huán)境不好"是這兩年聽到最多的一個詞了，很多企業(yè)為了降本增效，開啟了績效管理模式，直白點就是：銷量不夠，降薪來湊。筆者就借此平臺，談談自己對績效管理的看法。
2025-03-28
批準放行時，發(fā)現(xiàn)批號寫錯了
批準放行時，發(fā)現(xiàn)批號寫錯了
最近一位朋友咨詢了一件事，現(xiàn)分享給大家，以期共同進步。
2025-03-17
研發(fā)部和生產(chǎn)部又因為技術轉(zhuǎn)移吵起來了！
研發(fā)部和生產(chǎn)部又因為技術轉(zhuǎn)移吵起來了！
最近筆者去一個企業(yè)參觀，發(fā)現(xiàn)研發(fā)和生產(chǎn)因為技術轉(zhuǎn)移鬧得不可開交。
2025-02-28
金黃色葡萄球菌頻現(xiàn)，各部門的無力感
金黃色葡萄球菌頻現(xiàn)，各部門的無力感
近期有同行跟筆者訴苦：已經(jīng)大半年了，我司某款產(chǎn)品，金黃色葡萄球菌（以下簡稱金葡）頻頻被檢出，從物料進廠檢驗到成品檢驗，能想到的環(huán)節(jié)，都查了，檢查結(jié)果都沒發(fā)現(xiàn)問題，可是金葡卻屢屢出現(xiàn)。
2025-02-19
軸人管質(zhì)量的開懷一笑
軸人管質(zhì)量的開懷一笑
年關將近，大家都在忙著搞業(yè)績，一些企業(yè)通過內(nèi)審、管理評審的方式進行自查并形成年終建議，但是吧，有時候越想建議就越容易吹毛求疵，反而不利于企業(yè)發(fā)展。這不，有家企業(yè)，殺瘋了。
2025-01-17
為何設備調(diào)試驗收總是那么坎坷？
為何設備調(diào)試驗收總是那么坎坷？
大部分一線工作者在確認一系列工作無誤后簽字驗收，但試產(chǎn)時還是會出現(xiàn)各種各樣的問題，本文主要撰述筆者本人對設備驗收的一些想法。
2025-01-10
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