每個(gè)藥企都是造紙廠的背后金主
近期，某企業(yè)招標(biāo)紙張銷毀工作的消息引起我的注意。
企業(yè)公開招標(biāo)，歡迎具備處置物資及能力的企業(yè)或者人前來投標(biāo)。
17噸保存期滿的各類紙質(zhì)記錄或表單，所以必須有裝運(yùn)、儲(chǔ)存及粉碎處理能力才能接單。別把紙張銷毀當(dāng)成容易事，曾經(jīng)在某藥企發(fā)生過一件事，一大批過了保存期的記錄要銷毀，從質(zhì)量部找了三個(gè)作風(fēng)正派、能嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)指示的QA同事來撕。撕了一天后，領(lǐng)導(dǎo)詢問進(jìn)度，回復(fù)“已經(jīng)撕了一個(gè)月的量了”。再一天后，“今天撕了不到一個(gè)月的量”。領(lǐng)導(dǎo)嫌慢，“不就是撕個(gè)紙嗎？怎么這么慢？”
回復(fù)“批生產(chǎn)記錄、批質(zhì)檢記錄都是裝訂成冊(cè)的，為保證效果，需要有個(gè)人專門起開訂書針。另外兩個(gè)人專職負(fù)責(zé)撕。按這個(gè)速度，可能趕不及，畢竟我們還有其他工作要做。”
領(lǐng)導(dǎo)趕緊問了一個(gè)在其他行業(yè)的朋友，對(duì)方說“買個(gè)碎紙機(jī)吧，人工成本太高，手撕不現(xiàn)實(shí)。”
碎紙機(jī)買回來兩天，再去看進(jìn)度，發(fā)現(xiàn)依舊是手撕。問原因，回復(fù)“碎紙機(jī)用了一天就壞了，不屬于質(zhì)量問題，廠家表示只給修，已經(jīng)拿去修了。”
你能感受到這種氣勢(shì)磅礴的壯觀景象了嗎？早在我剛參加工作時(shí)，一天領(lǐng)導(dǎo)找我和另外一個(gè)壯漢，“年輕人火力壯，走，我?guī)銈兺?火去！”
還以為是去啥不能明說的地方，結(jié)果拉到公司一個(gè)停工的工地上，面對(duì)幾個(gè)箱子的紙記錄，“給你們配了滅 火器和柴油、打火機(jī)，今天給我燒完！堅(jiān)決不能讓紙張刮到別處去，那屬于受控文件外泄！”
忘了那天我們倆是怎么分工的，反正中午領(lǐng)導(dǎo)自掏腰包給我倆弄了燒烤和啤酒，開始還有說有笑的，后面是邊手撕邊燒。而且當(dāng)時(shí)公司提前和有關(guān)部門打了招呼，“公司今天消防培訓(xùn)，會(huì)有冒煙。”下午燒的差不多了，果然同事們都來了，一個(gè)個(gè)拉開架勢(shì)開始摸索滅 火器用法。
壯漢同事熏得嗓子疼了好幾天，最 大收獲是直接戒煙了。我們那有個(gè)說法是“白天玩 火，晚上尿床”，不知道他有沒有擔(dān)憂過這事。
也就那會(huì)的管理環(huán)境還能用這種方式處理，放現(xiàn)在估計(jì)再打算用燒的方式就別想了。一個(gè)消防和環(huán)境評(píng)價(jià)就讓你歇菜，但并不是現(xiàn)在的記錄少了，而只是因?yàn)殇N毀成本太高。
而且現(xiàn)在的記錄還有越來越多的態(tài)勢(shì)，我們都會(huì)說這個(gè)行業(yè)里，“做你規(guī)定的，寫你操作的”。尤其是質(zhì)檢工作，一個(gè)個(gè)的寫記錄時(shí)間比做實(shí)驗(yàn)還長(zhǎng)。
早上一進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，
墻上溫濕度要寫;
冰箱里溫度要寫;
培養(yǎng)箱溫度要寫;
消毒記錄要寫;
消毒劑配制記錄要寫。
我檢測(cè)個(gè)水質(zhì)，取水記錄要寫;
滅菌鍋記錄要寫;
培養(yǎng)基配制記錄要寫;
天平使用記錄要寫;
酸度計(jì)使用記錄要寫;
出庫(kù)單領(lǐng)用記錄要寫;
電爐子使用記錄要寫;
通風(fēng)櫥使用記錄要寫;
潔凈區(qū)空調(diào)運(yùn)行要寫;
傳遞窗使用記錄要寫;
臭氧消毒記錄要寫;
超凈工作臺(tái)運(yùn)行記錄要寫;
水浴鍋使用記錄要寫;
烘箱使用記錄要寫。
萬一哪天需要配液、標(biāo)定，那記錄更是翻倍都不止。在這種記錄面前，是一種說法——“不寫記錄，你怎么證明自己確實(shí)做了？”和這種理論對(duì)應(yīng)的是——“有記錄，未必就能證明一定做了。”
上面的那些記錄或許還都應(yīng)該有，那有些記錄可就未必了。在藥企有類記錄叫oos，就是當(dāng)出現(xiàn)了差錯(cuò)，勢(shì)必要找出發(fā)生的原因，并加以改正，避免后期再出現(xiàn)同樣狀況。本意是好的，但架不住出現(xiàn)了一些特色。比如你是因?yàn)槟撑_(tái)儀器性能不達(dá)標(biāo)出現(xiàn)偏差，你寫設(shè)備不符合URS是最終原因，會(huì)被QA接受嗎？接受了，就意味著之前的設(shè)備確認(rèn)等等一切推倒重來，要換設(shè)備，那怎么辦？“寫個(gè)不用引起其他影響的偏差上去”，最終偏差是有了，也能對(duì)外了，但問題卻依然存在。一些制藥企業(yè)里一個(gè)偏差提交幾次，都是常態(tài)，甚至有可能成品都已經(jīng)出廠了，涉及到的原料偏差還沒走完。這樣的偏差費(fèi)紙，費(fèi)心，費(fèi)力。
我們知道，70克A4紙一包五百?gòu)?，重量大?.18千克。加上打印的字和書寫的字，可能會(huì)增加一些，我們直接按2.2千克500張，那么17噸是多少包？大概七千多包，500張每包，超過350萬張。如果是多個(gè)注冊(cè)文號(hào)，不用多說，比如有20個(gè)，每個(gè)產(chǎn)品每年200個(gè)批次，每個(gè)批生產(chǎn)記錄10頁(yè)。那么光批生產(chǎn)記錄就年寫四萬張。加上配套的清潔、消毒、設(shè)備運(yùn)行、溫濕度、壓差等等，生產(chǎn)部寫出五萬張是可能的。質(zhì)量部我們就不提了，畢竟質(zhì)量部素有“費(fèi)紙匠、人形書寫儀、中性筆銷毀機(jī)”之稱。一般來說，記錄數(shù)量是其他部門的幾倍。
也可以說，一個(gè)制藥企業(yè)的規(guī)模與紙張消耗量密切相關(guān)，一個(gè)高產(chǎn)能高生產(chǎn)頻率高注冊(cè)文號(hào)的藥企，年寫六七噸是完全可能的。這是保底量，不然沒法對(duì)得起“做你所規(guī)，寫你所做”。后面能做到減負(fù)減記錄嗎？我只盼著那天盡快到來，畢竟制藥人“苦記錄久已”！
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