一石激起千層浪。

       5月20日，輝瑞以總金額高達(dá)60.5億美元引進(jìn)三生制藥PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707在全球（不包括中國(guó)內(nèi)地）的權(quán)益（其中首付款達(dá)12.5億美元），捅破中國(guó)創(chuàng)新藥出海交易紀(jì)錄的天花板，讓創(chuàng)新藥板塊沸騰了。值得一提的是，拿下BD大單的意義，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止于三生制藥的創(chuàng)新能力獲得國(guó)際認(rèn)可，實(shí)現(xiàn)華麗蛻變。

       01

        天價(jià)BD背后

       三生制藥的這筆天價(jià)BD，給中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)立起了標(biāo)桿。這點(diǎn)可以從兩項(xiàng)交易金額中得到印證。

       一是，首付款達(dá)到12.5億美元（折合人民幣約90.2億元），不僅刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)首付款金額的紀(jì)錄，還幾乎相當(dāng)于三生制藥2024年全年的總收入（91.08億元）。這不僅為三生制藥帶來(lái)短期業(yè)績(jī)躍升，更標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥全球化能力邁上了新臺(tái)階。

       二是，這項(xiàng)合作的總交易金額（首付款+里程碑付款+銷售分成）最高可達(dá)60.5億美元（折合人民幣約437億元），打破了中國(guó)創(chuàng)新藥出海的總交易紀(jì)錄。之前的紀(jì)錄保持者，是康方生物與Summit就依沃西單抗達(dá)成的BD合作，總金額達(dá)50億美元（其中首付款5億美元）。

       值得一提的是，這兩筆BD大單為同一類藥物，充分驗(yàn)證了PD-1/VEGF雙抗的商業(yè)潛力和臨床價(jià)值。更重要的是，此次刷新紀(jì)錄的是傳統(tǒng)藥企，而非頻頻達(dá)成BD交易的Biotech。這標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)已進(jìn)入全面爆發(fā)期，同時(shí)印證了傳統(tǒng)藥企已具備與Biotech比肩的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力。

       通過此次合作，三生制藥除了能獲得最高可達(dá)60.5億美元的總金額，還獲得輝瑞認(rèn)購(gòu)價(jià)值1億美元的普通股股份，表明公司發(fā)展?jié)摿Λ@得了國(guó)際藥企的深度認(rèn)同。這將推動(dòng)資本市場(chǎng)對(duì)公司價(jià)值的系統(tǒng)性重估。

       三生制藥2025年以來(lái)股價(jià)漲幅

圖源：同花順財(cái)經(jīng)

       從深層根源來(lái)看，三生制藥SSGJ-707能獲得輝瑞的認(rèn)可，主要存在幾個(gè)方面原因：

       一是受政策支持、市場(chǎng)環(huán)境等外部因素影響。近年來(lái)，PD-(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域頻現(xiàn)BD交易，尤其是受康方生物的依沃西單抗頭對(duì)頭擊敗“全球藥王”Keytruda（K藥）的推動(dòng)；

       二是SSGJ-707已經(jīng)有臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證療效，初步展現(xiàn)出BIC潛力，且全球進(jìn)度排名第二，還具備針對(duì)廣泛適應(yīng)癥（非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、婦科腫瘤等），以及與輝瑞多款A(yù)DC管線聯(lián)用的潛力。據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，SSGJ-707單藥一線治療PD-1陽(yáng)性NSCLC患者的ORR為70.8%，DCR達(dá)到100%；SSGJ-707聯(lián)合化療一線治療非鱗狀NSCLC患者的ORR為58.3%，DCR為100%，針對(duì)鱗狀NSCLC患者的ORR為81.3%，DCR為100%。

       就在此次交易達(dá)成的同一天，三生制藥啟動(dòng)了SSGJ-707頭對(duì)頭K藥一線治療晚期PD-L1陽(yáng)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的III期臨床試驗(yàn)。這也是SSGJ-707的首個(gè)III期臨床，預(yù)計(jì)2026年7月初步完成。

       無(wú)獨(dú)有偶，依沃西單抗也啟動(dòng)了一項(xiàng)頭對(duì)頭K藥的新III期臨床，用于一線治療PD-L1高表達(dá)的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。目前，依沃西單抗共有4項(xiàng)頭對(duì)頭K藥的III期臨床研究正在進(jìn)行中。

       一場(chǎng)激烈的大戰(zhàn)正在上演。

       02

        華麗蛻變

       此次交易，“宇宙大藥廠”輝瑞可謂給予了“技術(shù)+資本”的雙重認(rèn)可，不僅選擇重金押注，還認(rèn)購(gòu)了價(jià)值1億美元的普通股股份，正是看中三生制藥的發(fā)展?jié)摿脱邪l(fā)能力。

       作為一家成立于1993年的老牌藥企，三生制藥以重組蛋白藥物起家，之后依靠特比澳、蔓迪、益比奧、賽博爾等多款重磅產(chǎn)品持續(xù)帶來(lái)現(xiàn)金流，完成了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的原始積累。

       2024年，三生制藥交出了一份靚麗的成績(jī)單：實(shí)現(xiàn)總收入91.1億元，同比增長(zhǎng)6.53%；歸母凈利潤(rùn)20.9億元，同比增長(zhǎng)34.93%；經(jīng)調(diào)整的經(jīng)營(yíng)性歸母凈利潤(rùn)約23.18億元，同比增長(zhǎng)18.8%；總現(xiàn)金達(dá)81.18億元，現(xiàn)金儲(chǔ)備充足。

       經(jīng)過多年的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型努力，目前三生制藥已經(jīng)擁有30個(gè)在研產(chǎn)品，覆蓋血液及腫瘤，腎科，皮科及減重，自免、眼科及其他等多個(gè)疾病領(lǐng)域。

三生制藥研發(fā)管線

圖源：公司公告

       目前，三生制藥創(chuàng)新已進(jìn)入收獲期：毛發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域產(chǎn)品蔓迪泡沫劑（化學(xué)名：米諾地爾泡沫劑）、艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑（特艾升）、阿普斯特片等新藥均已獲批上市；引進(jìn)的麗美治（鹽酸納呋拉啡口崩片）是目前我國(guó)唯一獲批血液透析相關(guān)瘙癢適應(yīng)癥的κ受體激動(dòng)劑，已納入2024新版醫(yī)保目錄。

       三生制藥還有4個(gè)新藥已處于上市審評(píng)階段，包括SSS06長(zhǎng)效促紅素（用于透析貧血）、IL-17A單抗SSGJ-608（治療成人中重度斑塊狀銀屑?。?、TPO特比澳（用于慢性肝病引起的血小板減少）、艾曲泊帕乙醇胺片（ITP適應(yīng)癥）。

       值得注意的是，三生制藥還擁有不少潛在重磅管線：

       在腫瘤領(lǐng)域，除了PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707，還有PD-1/HER2雙抗SSGJ-705、PD-1/PD-L1雙抗SSGJ-706、PD-1/TGF-β雙抗HBT-708、抗NGF單抗SSS40等多個(gè)新藥；

       自免領(lǐng)域，除了已提交NDA的IL-17A單抗SSGJ-608，還布局了IL-1β單抗SSGJ-613、IL-4R單抗SSGJ-611、IL-5單抗SSGJ-610、IL-33單抗SSGJ-621、國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床的TL1A單抗SSGJ-627，以及具有BIC潛力的第二代靶向BDCA2單抗SSGJ-626等豐富管線；

       另外，腎科領(lǐng)域的SSS06（高糖基化長(zhǎng)效重組紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液），用于維持性透析的腎性貧血（CKD貧血）已遞交NDA，針對(duì)腫瘤相關(guān)貧血（CIA貧血）已進(jìn)入II期臨床，有望填補(bǔ)長(zhǎng)效促紅素在CIA適應(yīng)癥中的國(guó)內(nèi)空白；

       皮科領(lǐng)域的Winlevi，是近40年來(lái)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)具有同類作用機(jī)制的痤瘡藥物；

       眼科領(lǐng)域的抗VEGF單抗601A，針對(duì)視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）所致黃斑水腫病變患者的III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)。

       如果說(shuō)PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達(dá)成天價(jià)BD，是三生制藥實(shí)現(xiàn)華麗轉(zhuǎn)身的有力印證。那么，隨著管線價(jià)值進(jìn)入集中兌現(xiàn)期，更是標(biāo)志著三生制藥正加速?gòu)膫鹘y(tǒng)藥企向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型平臺(tái)蛻變。

       03

        結(jié)語(yǔ)

       從更大的層面看，三生制藥達(dá)成天價(jià)BD只是中國(guó)傳統(tǒng)藥企加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中的一個(gè)縮影。

       近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、翰森制藥、聯(lián)邦制藥等傳統(tǒng)大藥企紛紛達(dá)成BD交易，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型不斷加速。

       尤其是恒瑞醫(yī)藥，自2018年以來(lái)，已與全球合作伙伴進(jìn)行了14筆對(duì)外許可交易，涉及17個(gè)分子實(shí)體，總交易額高達(dá)約140億美元，首付款總額約6億美元。而且，隨著創(chuàng)新藥出海成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的第二引擎，恒瑞的創(chuàng)新藥收入占比已過半，完成了從仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥企的蛻變。

       如今，隨著三生制藥達(dá)成天價(jià)BD，為行業(yè)立起了標(biāo)桿，更加驗(yàn)證了中國(guó)傳統(tǒng)藥企已經(jīng)鍛造出可與Biotech陣營(yíng)同臺(tái)競(jìng)技的研發(fā)實(shí)力。

       可以肯定地說(shuō)，傳統(tǒng)藥企的價(jià)值評(píng)估體系該重新定義了。

       參考資料：三生制藥的財(cái)報(bào)、公告、官微