5月27日，成都國(guó)為醫(yī)藥宣布，與信立泰共同簽署新藥研發(fā)合作協(xié)議，將在研的AGT-siRNA小干擾核酸藥物GW906的原料藥及制劑在中國(guó)市場(chǎng)的相關(guān)權(quán)利獨(dú)家授予信立泰，包括但不限于研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及其商業(yè)化等。
根據(jù)協(xié)議，國(guó)為醫(yī)藥將獲得最高1.8億元的首付款及研發(fā)里程碑款總金額。未來(lái)產(chǎn)品獲批上市后，銷售里程碑累計(jì)最高達(dá)3.7億元。同時(shí)，在協(xié)議約定期限內(nèi)，國(guó)為醫(yī)藥將獲得年度凈銷售額的一定比例的銷售提成。關(guān)于GW906
GW906是國(guó)為醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向血管緊張素原（AGT）的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物，擬開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥為原發(fā)性高血壓，根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，目前正處于I期階段。
GW906通過(guò)間歇性皮下注射，以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期、穩(wěn)定的降壓效果，進(jìn)而提高患者依從性。臨床前數(shù)據(jù)顯示，GW906的療效和安全性表現(xiàn)優(yōu)異。
與傳統(tǒng)的高血壓治療藥物相比，GW906具備更加先進(jìn)的作用機(jī)制，通過(guò)靶向肝臟中的AGT mRNA，抑制AGT的表達(dá)，減少血管緊張素II生成，從而長(zhǎng)效舒張血管、降低血壓。此外，AGT-siRNA藥物不會(huì)導(dǎo)致緩激肽蓄積，從而有可能避免咳嗽、血管性水腫、呼吸困難和疼痛等不良反應(yīng)。關(guān)于高血壓
高血壓是中國(guó)面臨的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。我國(guó)高血壓人群的患病率逐年增加，但控制狀況改善有限。
2018年成人高血壓患病率為27.5%，患病率男性顯著高于女性并隨著年齡的增加而升高。根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》，2015年估計(jì)中國(guó)成人高血壓患病人數(shù)為2.45 億，估計(jì)全國(guó)血壓正常高值人數(shù)為4.35億；在高血壓患病愈加嚴(yán)峻的趨勢(shì)下，全國(guó)高血壓知曉率、治療率和控制率仍處于較低水平，改善現(xiàn)狀仍然具有挑戰(zhàn)。
信立泰是心血管領(lǐng)域龍頭，其研發(fā)的信立坦（阿利沙坦酯片）是唯一由國(guó)內(nèi)自主研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)（1.1類新藥）的ARB類降壓藥物，用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療，擁有制劑專利保護(hù)期至2028年。
信立泰圍繞阿利沙坦酯，在細(xì)分高血壓市場(chǎng)多方布局、豐富心血管管線，包括S086，SAL0107等。且同在27日，根據(jù)NMPA，信立泰的沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片獲批上市，治療輕、中度原發(fā)性高血壓。此次引入國(guó)為醫(yī)藥的GW906，更進(jìn)一步豐富了信立泰的產(chǎn)品管線。
參考資料：
1.國(guó)為醫(yī)藥官微
2.藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)
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