只有失眠的人，才能理解每個輾轉(zhuǎn)反側(cè)，焦慮天明的夜晚到底有多難熬。
5月27日，衛(wèi)材宣布，其原研的雙食欲素受體拮抗劑——萊博雷生（Lemborexant）（中文商品名：達衛(wèi)可?）正式獲得NMPA批準上市，標志著中國失眠治療將正式進入雙食欲素拮抗劑時代，為飽受失眠困擾的患者帶來全新治療選擇。
與傳統(tǒng)藥物不同，萊博雷生通過競爭性結合兩種食欲素受體亞型（OX1R和OX2R）精準調(diào)節(jié)食欲素系統(tǒng)，通過抑制食欲素的促覺醒作用，誘導睡眠。
萊博雷生可縮短入睡時間、減少夜間覺醒時間、延長總睡眠時間，并且，不同于傳統(tǒng)的GABA-A促眠藥抑制REM期，其可同時延長非快速眼動期（NREM）和快速眼動睡眠（REM），有助于正向調(diào)節(jié)睡眠結構，使其更接近生理性睡眠。
臨床試驗顯示，患者服用萊博雷生后，其記憶和認知功能影響小，患者醒來后對開展工作及其他日間活動，尤其是駕駛影響小。萊博雷生不會導致身體依賴，大部分患者長期（12個月）使用后停藥，不會出現(xiàn)戒斷癥狀，也不會出現(xiàn)失眠反彈，上市后至今沒有發(fā)現(xiàn)具有成癮性。
根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫，萊博雷生先前已在美國和日本等超15個國家和地區(qū)獲批上市。在日本，萊博雷生一路沖刺，已成為當前日本失眠領域的首選藥物。中國亦是如此，萊博雷生已被納入《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》，并被列為IA級推薦藥物，成為失眠治療的新靶點選擇。
近年來，中國失眠藥市場保持穩(wěn)定增長。據(jù)國家衛(wèi)健委精神障礙診療規(guī)范（2020年版）數(shù)據(jù)，中國人口失眠癥發(fā)病率在10%-20%，即13億人中有2億-3億人患失眠，患者人數(shù)多，但是就診率不足30%。
根據(jù)Frost & Sullivan的分析預測，中國失眠癥患者數(shù)量將從2017年的2.5億人增長至2030年的3.3億人，年復合增長率為2.9%。與此同時，失眠癥藥物市場規(guī)模也呈現(xiàn)出強勁的增長勢頭，預計從2017年的103億元增長至2030年的212億元。
目前國內(nèi)失眠藥市場，形成了以傳統(tǒng)藥物為主導，創(chuàng)新藥突破的競爭格局。例如地西泮和唑 吡 坦等苯二氮卓類/非苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催 眠 藥，褪黑素受體激動劑、具有催眠效應的抗抑郁藥物，以及如安神補腦液等中成藥占據(jù)了主流市場。
以萊博雷生為代表的食欲素受體拮抗劑，以及新型的GABA受體調(diào)節(jié)劑（如地達西尼）等，即成為創(chuàng)新藥突破點。萊博雷生作為首 款全新機制的雙食欲素受體拮抗劑在中國上市，將會成為失眠患者的新選擇。
根據(jù)衛(wèi)材2024年財報，萊博雷生2024年全年收入538億日元，同比增長128.6%，是衛(wèi)材產(chǎn)品收入中除卻阿爾茨海默藥物Lenvima之外的第2大支柱產(chǎn)品。此番在國內(nèi)上市，依托龐大的國內(nèi)市場，萊博雷生將會迎來另一商業(yè)化高峰。
參考資料：
1.衛(wèi)材官微
2.藥渡數(shù)據(jù)庫
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