在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速融合的當(dāng)下，中國制藥企業(yè)正在向"創(chuàng)新藥引領(lǐng)者"的角色蛻變。2025年6月，和鉑醫(yī)藥與日本大塚制藥達(dá)成的6.7億美元BCMAxCD3雙抗授權(quán)合作，不僅刷新了國內(nèi)自免領(lǐng)域License-out金額紀(jì)錄，更為行業(yè)開辟了新的國際化路徑。
1. 技術(shù)平臺(tái)構(gòu)筑全球競(jìng)爭(zhēng)的硬核壁壘
和鉑醫(yī)藥的Harbour Mice?全人源抗體平臺(tái)，堪稱全球抗體開發(fā)領(lǐng)域的"稀缺資產(chǎn)"。該平臺(tái)通過基因編輯技術(shù)改造小鼠免疫系統(tǒng)，使其能生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，避免了傳統(tǒng)人源化抗體的免疫原性風(fēng)險(xiǎn)。并且這些抗體親和力成熟、具有優(yōu)良的成藥性。
圖1：H2L2 Harbour Mice®平臺(tái)示意圖（圖源：和鉑醫(yī)藥官網(wǎng)）
更具突破性的是，和鉑醫(yī)藥獨(dú)有的全人源重鏈抗體（HCAb）技術(shù)，突破了天然抗體必須由重鏈和輕鏈組成的限制，形成僅含重鏈的單域抗體結(jié)構(gòu)。這種結(jié)構(gòu)創(chuàng)新帶來顯著的成藥性優(yōu)勢(shì)。重鏈抗體的大小僅常規(guī)IgG抗體的一半，卻具備與IgG抗體相近的藥代動(dòng)力學(xué)特征及Fc介導(dǎo)的效應(yīng)功能，且無需進(jìn)行人源化或其他額外的抗體工程改造。
圖2：HCAb Harbour Mice®平臺(tái)示意圖（圖源：和鉑醫(yī)藥官網(wǎng)）
由于不含輕鏈，重鏈抗體最大限度的解決了輕鏈錯(cuò)配和異源二聚化的問題，所以這一技術(shù)平臺(tái)能夠開發(fā)出傳統(tǒng)抗體平臺(tái)難以實(shí)現(xiàn)的創(chuàng)新產(chǎn)品。
此外，該技術(shù)平臺(tái)還可衍生出豐富的分子結(jié)構(gòu)形式，包括單域抗體、雙特異性及多特異性抗體、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、CAR-T療法，以及其他基于VH單域的衍生產(chǎn)品。這種技術(shù)優(yōu)勢(shì)不僅突破了傳統(tǒng)抗體開發(fā)的局限性，更為生物藥領(lǐng)域的多元化創(chuàng)新提供了全新可能。
HBM7020（一款BCMAxCD3雙特異性T細(xì)胞銜接器）通過設(shè)計(jì)雙抗BCMA結(jié)合位點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)靶細(xì)胞的精準(zhǔn)靶向，而經(jīng)過單價(jià)優(yōu)化的CD3活性則能有效降低細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2023年8月，該藥物在中國獲批癌癥I期臨床試驗(yàn)時(shí)，其臨床前數(shù)據(jù)就憑借精準(zhǔn)殺傷和低毒副作用的優(yōu)勢(shì)引發(fā)關(guān)注。
技術(shù)平臺(tái)的價(jià)值在BD合作中得到充分驗(yàn)證。除大塚制藥外，阿斯利康曾數(shù)次牽手和鉑：2022年以3.5億美元獲得HBM7022（CLDN18.2xCD3雙抗）全球權(quán)益；2025年3月，達(dá)成總交易金額逾300億元的戰(zhàn)略合作，包括Harbour Mice?全人源抗體技術(shù)平臺(tái)在多治療領(lǐng)域的多項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議。
這種高頻次、高金額的合作背后，是跨國藥企對(duì)和鉑技術(shù)平臺(tái)巨大潛力的認(rèn)可。
2. 合作重構(gòu)全球價(jià)值分配邏輯
和鉑醫(yī)藥的"復(fù)合授權(quán)模式"正在改寫中國創(chuàng)新藥的全球價(jià)值分配規(guī)則。與大塚制藥的合作中，4700萬美元首付款+6.23億美元里程碑額外付款+基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)的結(jié)構(gòu)，既保障了短期現(xiàn)金流，又綁定了長(zhǎng)期商業(yè)價(jià)值。
更關(guān)鍵的是，大塚同步獲得的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益（大中華區(qū)除外），使HBM7020的商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)全球化分?jǐn)偂?/p>
這種模式在與阿斯利康的合作中更為典型。除44億美元研發(fā)及商業(yè)里程碑付款外，阿斯利康還認(rèn)購和鉑9.15%的新發(fā)行股份，并共建北京創(chuàng)新中心。這種"資本+研發(fā)"的深度綁定，使和鉑研發(fā)費(fèi)用率低于行業(yè)水平。
2025年上半年，和鉑通過7筆BD交易累計(jì)獲得近3億美元首付款，這種技術(shù)變現(xiàn)與資金反哺研發(fā)的閉環(huán)，使其在行業(yè)寒冬中仍保持100億美元里程碑金額的業(yè)績(jī)蓄水池。
圖3：和鉑醫(yī)藥2025年上半年交易概況（圖源：Insight數(shù)據(jù)庫）
對(duì)比傳統(tǒng)License-out模式，和鉑的創(chuàng)新在于實(shí)現(xiàn)三重突破：從單品授權(quán)到平臺(tái)輸出（如通過諾納生物向Visterra授權(quán)Harbour Mice?技術(shù)），從短期交易到平臺(tái)共建（與阿斯利康十年期合作），從技術(shù)轉(zhuǎn)讓到范式變革（HCAb技術(shù)成為雙抗開發(fā)新范式）。
當(dāng)Harbour Mice?平臺(tái)能產(chǎn)出媲美國際巨頭的全人源抗體，當(dāng)HBICE?技術(shù)能解決雙抗開發(fā)的全球性難題，中國藥企終于擺脫了"廉價(jià)創(chuàng)新"的刻板印象。這種轉(zhuǎn)變的意義遠(yuǎn)超單筆交易本身。它證明中國企業(yè)完全有能力構(gòu)建全 球領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，在自免、腫瘤等熱門領(lǐng)域與跨國藥企同臺(tái)競(jìng)技。
更重要的是，和鉑探索的新型合作模式為行業(yè)提供了可復(fù)制的國際化路徑。通過夯實(shí)底層技術(shù)、設(shè)計(jì)創(chuàng)新合作結(jié)構(gòu)、綁定全球資源，中國創(chuàng)新藥有望在全球市場(chǎng)獲得與其研發(fā)實(shí)力相匹配的價(jià)值回報(bào)。
結(jié)語
站在2025年的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，和鉑醫(yī)藥的案例正在催生行業(yè)變革。其"平臺(tái)驅(qū)動(dòng)+BD賦能"的發(fā)展路徑是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球創(chuàng)新版圖中崛起的縮影，這也為"中國智造"改寫全球醫(yī)藥格局埋下了關(guān)鍵伏筆。
參考來源：
1. 和鉑醫(yī)藥與大塚制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)BCMAxCD3雙特異性T細(xì)胞銜接器開發(fā)，2025年06月23日，和鉑醫(yī)藥官網(wǎng)
2. 和鉑醫(yī)藥與阿斯利康達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，共同研發(fā)新一代抗體療法，2025年03月21日，和鉑醫(yī)藥官網(wǎng)
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