個(gè)人檢測(cè)用品，迎來新增長。
2022年3月13日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了五款新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。
2022年3月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了四款新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒。
2022年3月11日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)一款新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒
就在3月12日，各個(gè)群里已經(jīng)有人在尋求此類產(chǎn)品的銷售合作，畢竟這個(gè)已經(jīng)成為部分人群的剛性需求。
而在之前，這些產(chǎn)品還是被多數(shù)人認(rèn)定，"這種自測(cè)新冠產(chǎn)品，國內(nèi)沒市場(chǎng)"。2021年10月13日，筆者跟領(lǐng)導(dǎo)參加某醫(yī)療器械展，看到了幾個(gè)當(dāng)時(shí)看來比較驚艷的新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。在當(dāng)時(shí)國內(nèi)主推的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采樣，然后集中檢測(cè)。新冠抗原自測(cè)試劑盒，在國內(nèi)有，但還是針對(duì)國外市場(chǎng)。
企業(yè)也很明白，我們做的出口生意，所以歐盟CE認(rèn)證。15分鐘判讀結(jié)果，靈敏度98.04％，特異性100％，從數(shù)據(jù)看很能打。
但產(chǎn)品好壞與市場(chǎng)好壞是兩個(gè)概念，在新冠核酸檢測(cè)試劑盒和核酸采樣管企業(yè)搞的風(fēng)風(fēng)火火時(shí)，自測(cè)試劑國內(nèi)還只是一個(gè)屠龍之技。
當(dāng)然國內(nèi)也有打著科研用品，來拓展民用市場(chǎng)的。哪怕在當(dāng)時(shí)國內(nèi)也批準(zhǔn)了自測(cè)試劑，估計(jì)也無法像otc藥品那樣討喜。畢竟當(dāng)國家可以出錢給你檢測(cè)時(shí)，多數(shù)人還是不想額外花錢的。在疫情面前掙錢難，那么花錢會(huì)更謹(jǐn)慎。
但很多事，是考慮到變化和風(fēng)險(xiǎn)的。核酸集中檢測(cè)，最 大的風(fēng)險(xiǎn)是采樣時(shí)大規(guī)模人員聚集，可能會(huì)增加感染風(fēng)險(xiǎn)。所以這種模式的改變或者說放開自測(cè)模式并存，是種世界趨勢(shì)。并非褒貶，而是兩種模式結(jié)合更為合理。
2022年3月11日，有三條關(guān)于新冠自測(cè)試劑的熱搜。
衛(wèi)健委公布新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案后，明確了自測(cè)人群。有癥狀或有接觸或其他有需求的，自測(cè)作為一道初期的篩查，最終是否陽性不作為感染確診依據(jù)。畢竟再簡單的自測(cè)試劑，也存在判讀者的個(gè)人差異，而且操作方式是不是有干擾，也會(huì)影響結(jié)果判讀。
基層單位能核酸就常規(guī)核酸，沒有這個(gè)能力的，可以進(jìn)行抗原檢測(cè)。對(duì)于個(gè)人自測(cè)，非?？简?yàn)試劑說明書的可操作性，要保障多數(shù)人能懂得正確的流程。
從去年十月，到今年三月，短短五個(gè)月，自測(cè)試劑就成了黑馬。相關(guān)企業(yè)主推的國外市場(chǎng)，短期也會(huì)以滿足國內(nèi)市場(chǎng)為導(dǎo)向。長期看，傳統(tǒng)的檢測(cè)方法，依賴專業(yè)設(shè)備，比如核酸檢測(cè)需要PCR儀等；酶聯(lián)免疫需要酶標(biāo)儀、溫浴培養(yǎng)箱等；生化試劑需要生化分析儀。這些方法，本身定位就是專業(yè)、集中、規(guī)模。前期投入大提高了商業(yè)壁壘，也限制了推廣的親民性。
而現(xiàn)在增加的自測(cè)試劑，就是"以小打大"的模式，屬于典型的快消品，甚至有很強(qiáng)的復(fù)購性。企業(yè)早布局或者說提前意識(shí)到變化的可能性，是非常必要的。甚至可以說，有強(qiáng)烈商業(yè)敏感性的企業(yè)，在面對(duì)民眾討論核酸集中采樣的感染風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，就應(yīng)該想到如何去改變。幫民眾解決實(shí)際問題，幫國家優(yōu)化政策流程，就是商業(yè)增長點(diǎn)。像九安醫(yī)療在2021年12月就向天津市疫情防控指揮中心提交，《關(guān)于采用家庭自測(cè)盒實(shí)現(xiàn)奧密克戎新冠防疫1+1的建議》。（信息來源八點(diǎn)健聞）當(dāng)然這種前沿的應(yīng)用，會(huì)在初期不被看好。但一旦時(shí)機(jī)成熟，那么也是爆發(fā)式的。3月11號(hào)，九安醫(yī)療直接迎來了漲停。
同類相關(guān)企業(yè)東方生物、萬孚生物、明德生物、博拓生物等也是漲停，其實(shí)在此之前，國外已經(jīng)有成熟的應(yīng)用案例。據(jù)八點(diǎn)健聞一月份報(bào)道，在奧密克戎面前，美國采購了10億套此類試劑盒，用于發(fā)放民眾自測(cè)，國內(nèi)代工廠也早已忙碌起來。
這種政策性增加的檢測(cè)補(bǔ)充，也擴(kuò)大了原材料品種的需求。試劑卡、鋁箔復(fù)合膜等成為繼棉拭子、采樣管之后新的增長點(diǎn)。此外考慮到檢測(cè)后樣本的處理，消毒劑也會(huì)帶來一波市場(chǎng)需求。不同于原來的酒精等皮膚消毒產(chǎn)品，84消毒液、次氯酸鈉等高效消毒劑會(huì)有更大的增長空間。這種補(bǔ)充檢測(cè)，對(duì)于環(huán)境壓力也比較大，無法再用集中處理的模式來消殺，只能依賴個(gè)人操作模式。
作為疫情下的一種風(fēng)險(xiǎn)考慮，會(huì)有越來越多的個(gè)人自測(cè)性產(chǎn)品得到推廣。就像之前幽門螺桿菌檢測(cè)，以往都是應(yīng)用醫(yī)院的呼氣實(shí)驗(yàn)。而疫情初期，很多醫(yī)院考慮到呼氣實(shí)驗(yàn)帶來的新冠病毒傳播，直接停掉了該檢測(cè)。而后以家庭自測(cè)的幽門螺桿菌檢測(cè)用幽幽管，才迅速得以推廣。我們不否認(rèn)新冠病毒對(duì)人類及經(jīng)濟(jì)體的摧殘，但也要認(rèn)識(shí)到在此期間市場(chǎng)產(chǎn)品種類的改變，把握好新的風(fēng)向，畢竟在投資和疫情活下去才是重點(diǎn)。
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