近日，某省藥監(jiān)局公布行政處罰結(jié)果公示。（我們只談共性問題，不針對單一特定企業(yè)，所以對一些信息打碼處理。）
圖源 藥監(jiān)公示
從公示內(nèi)容來看，很明顯的一點就是企業(yè)的生產(chǎn)記錄有造假，而且藥監(jiān)有實錘。不然不會直接列上"藥品生產(chǎn)過程控制的部分記錄不真實"。
"質(zhì)量管理體系不能正常運行，質(zhì)量保證體系存在缺失"，這是比較重的缺陷，質(zhì)量體系無法正常運行的方面有很多，比如人手不足，比如硬件設(shè)備缺少，比如人員資質(zhì)不夠等，是比較容易理解的話語。
"當(dāng)事人管理體系不能覆蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素"，這算是什么？有沒有制藥同仁明白這條具體是指什么？避免自己也犯同樣錯誤。
既然體系不行，處罰肯定是比較重的。罰款，停產(chǎn)停業(yè)整頓。然后生產(chǎn)負(fù)責(zé)人沒收3918.22元，再罰款1175.47元。質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量受權(quán)人沒收3556.4元，罰款1066.92元。依據(jù)是藥品管理法和藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法。
圖源 博普智庫
從中我們能看出什么？
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的薪資比質(zhì)量負(fù)責(zé)人要高，如果是月薪，那足足高了三四百元。關(guān)于罰款依據(jù)的細(xì)節(jié)里，有個說法"沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款"。明面上很容易理解，人家藥企讓你來負(fù)責(zé)，結(jié)果你搞得不合規(guī)，所以你個人得把錢吐出來。但這個違規(guī)操作的最大受益方是這兩個收入三四千元的人嗎？肯定不是。
但也可以明確，某些藥廠可能真沒太多錢來維持一個好的狀態(tài)。我們常說的硬件不足軟件補，軟件不足人員補。當(dāng)一個體系運行都成問題的時候，恐怕經(jīng)濟問題也在所難逃。就像你可能會問："水機要停產(chǎn)一個月，我該怎么做其他的工作來保證一旦開機，盡早使用？"但很少幾個人會問："公司空調(diào)準(zhǔn)備要停機半年以上了，我該怎么做維護？"畢竟空調(diào)都不轉(zhuǎn)了，你會在那里一直待下去嗎？難。
這可能和集采等降價有關(guān)系，也可能只是企業(yè)自己產(chǎn)品或者渠道等出現(xiàn)了問題。畢竟連創(chuàng)新藥企都可能要經(jīng)營不善停產(chǎn)半年了，你要求一家小公司努力向前撐下去，不太現(xiàn)實。搞不好他們自己就把"寒氣傳遞到每個人"了。
還有一點，筆者在其他的類似處罰里，能很明確這個"違法行為發(fā)生期間"到底有多長。比如你某個批次造假，往往也就是一個月。那這里生產(chǎn)記錄造假，到底是持續(xù)了多久？一年？那這三千元的收入，未免太扯淡。一周？那這核算下來月薪一萬多，我還真羨慕。大家覺得這應(yīng)該是多久的薪資？可以留言探討。
就在前些天，南方某企業(yè)注冊新產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)有偽造記錄證件的事。而后負(fù)責(zé)該事件的員工表明是自己PS了這些材料，最終企業(yè)的責(zé)任降低了不少。筆者在這掰扯這么多，并不是說要求企業(yè)給員工補繳罰款。而是提醒企業(yè)要清楚一點，自己獲益最大，所承擔(dān)的責(zé)任也應(yīng)該是最大的。畢竟之前就有過案例，某人成為某藥企的質(zhì)量負(fù)責(zé)人后，飛檢中查出眾多問題，于是企業(yè)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人打起了官司，要求退還工資，賠償損失。這算是一個雙輸?shù)木置?，至少后面再來人?yīng)聘要提前聲明"我提了建設(shè)性意見，如果企業(yè)不實施，因此導(dǎo)致的后果，由企業(yè)自行承擔(dān)"。一定要立字據(jù)，不然萬一被索賠，就這三五千塊的薪資，都不夠賠的。
所以我們在選擇藥企崗位時，不要覺得只要按照老板的意思來做，萬一做錯了事藥企會給你兜底，合規(guī)守法才是第一位的！企業(yè)要活下去，要過得更好，就要在關(guān)鍵點上舍得投入，避免因小失大。
下面這個線上研習(xí)會就可以根據(jù)企業(yè)自身需求學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)呢！
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