12月27日,小核酸領域創(chuàng)新藥研發(fā)公司浩博醫(yī)藥,在其官網(wǎng)宣布完成7300萬美元B輪融資,本輪融資將主要用于推進核心小核酸創(chuàng)新藥物AHB-137。該藥物是浩博醫(yī)藥首個基于 Med-Oligo™技術平臺進入臨床試驗的創(chuàng)新藥物,特異性地靶向所有HBV mRNA的保守區(qū)域,目前已進入II期臨床。
2024年11在美國圣地亞哥舉辦的美國肝病研究學會(AASLD)上,浩博醫(yī)藥公布了AHB-137在中國開展的臨床IIa期研究的最新數(shù)據(jù)。研究招募了HBeAg陰性、基線HBsAg在100~3,000 IU/mL(含)且處于穩(wěn)定核苷(酸)類似物(NA)治療下的慢性乙型肝炎(CHB)患者。給藥劑量每周接受皮下注射300mg或225mg,并在第4天和第11天進行兩次負荷劑量。在24周治療結束后,安排了24周僅接受NA治療的隨訪, NA停止治療后另行安排24周隨訪。主要臨床終點為24周治療結束時,實現(xiàn)HBsAg轉陰(HBsAg低于檢測限(0.05 IU/mL)且HBV DNA低于定量下限(10 IU/mL))的受試者比例。
研究結果表明:所有受試者均已完成至少12周。AHB-137治療迅速降低了血清HBsAg水平。在第12周,300mg組中62%(20/32)的受試者和225mg組中43%(10/23)的受試者實現(xiàn)了HBsAg轉陰,主要發(fā)生在最初8周的治療期(分別為44%和30%);在300mg組中,基線HBsAg>1,000 IU/mL且≤3,000 IU/mL的受試者中,有50%(7/14)實現(xiàn)了HBsAg轉陰。在實現(xiàn)HBsAg轉陰的30名受試者中,47%的受試者在第12周時經歷了血清轉換(檢測到抗-HBsAg抗體>10 mIU/mL)。
參考文獻
1、浩博醫(yī)藥官網(wǎng)
2、HBsAg loss and seroconversion in HBeAg-negative chronic hepatitis B subjects on NA therapy after AHB-137 treatment: preliminary data from an ongoing multicenter, randomized, open-label phase IIa study
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