近日,武田公布了2024年財(cái)年業(yè)績(jī),公司總營(yíng)收達(dá)2160億元,按報(bào)告數(shù)據(jù)同比增長(zhǎng)7.5%,其主要的增長(zhǎng)動(dòng)力來源于胃腸病、罕見病、腫瘤疾病領(lǐng)域。王牌產(chǎn)品炎癥性腸病藥物維得利珠單抗實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約430億元(占武田總營(yíng)收的20%),同比增長(zhǎng)14%。
表1 武田各業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收情況(單位:億元)資料來源:武田業(yè)績(jī)報(bào)告
值得注意的是,在武田營(yíng)收平穩(wěn)增長(zhǎng)的同時(shí),凈利潤(rùn)卻下滑了25%。在持續(xù)的降本之外,推動(dòng)真正具有差異性的新產(chǎn)品上市增厚業(yè)績(jī)才是幫助企業(yè)邁向盈利周期的關(guān)鍵因素。也正因如此,武田調(diào)整資源配置,其中包括多項(xiàng)管線調(diào)整,削減了4條早期管線,以及未來將重點(diǎn)聚焦TAK-121、TAK-861和TAK-279的管線推進(jìn),根據(jù)武田預(yù)測(cè),這三大管線的峰值銷售合計(jì)有望達(dá)到110億美元,成為未來武田業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的新引擎。
表2 武田重點(diǎn)推進(jìn)的后期階段項(xiàng)目資料來源:武田
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TAK-279
峰值銷售額60億$
TAK-279(Zasocitinib)是一款高選擇性的口服TYK2抑制劑,用于治療中重度斑塊型銀屑病。TYK2可介導(dǎo)IL-12/23受體下游的信號(hào)傳導(dǎo),變構(gòu)抑制劑具有高選擇性優(yōu)勢(shì),可避免出現(xiàn)第一代JAK抑制劑由于選擇性較差產(chǎn)生的癌癥、血栓等副作用。2022年,全球首個(gè)TYK2抑制劑BMS的Deucravacitinib獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療中重度斑塊型銀屑病。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,PSO-1試驗(yàn)中,在治療的第16周,30mg劑量組患者PASI75比例為58%,PASI90為36%;PSO-2試驗(yàn)中,在治療的第16周,30mg劑量組患者PASI75比例為53%,PASI90比例為72%。根據(jù)Zasocitinib的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在治療的第12周,接受5mg、15mg和30mg每日1次治療的中重度斑塊型銀屑病患者PASI75比例分別為44%、68%、67%。由此可見,相較于Deucravacitinib,30mg?Zasocitinib具備效優(yōu)潛力。
表3 Zasocitinib的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果資料來源:武田2024年醫(yī)藥研發(fā)日?qǐng)?bào)告
2024年,Deucravacitinib實(shí)現(xiàn)銷售額2.5億美元,同比增長(zhǎng)45%,增長(zhǎng)勢(shì)頭向好。Zasocitinib的III期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2025年下半年讀出,根據(jù)武田預(yù)測(cè),Zasocitinib的峰值銷售額有望達(dá)到60億$。除了銀屑病,BMS還將拓展Deucravacitinib在干燥綜合征和紅斑狼瘡適應(yīng)癥的治療潛力。與BMS類似,針對(duì)Zasocitinib,武田也開發(fā)了銀屑病關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥,并布局了差異化的適應(yīng)癥,潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病這兩大常見的自身免疫類疾病。
2
TAK-861
峰值銷售額30億$
TAK-861(Oveporexton)是一款口服食欲素2受體(OX2R)激動(dòng)劑,用于治療發(fā)作性睡病1型(NT1)。NT1是一種神經(jīng)性過度嗜睡障礙,由于食欲素神經(jīng)元的大量喪失導(dǎo)致食欲素神經(jīng)肽水平低下,導(dǎo)致患者出現(xiàn)白天過度嗜睡、夜間睡眠中斷等癥狀。Oveporexton旨在通過選擇性刺激食欲素受體從而解決食欲素水平低下的問題。目前,NT1并沒有有效的藥物治療手段,即使使用多種藥物,癥狀仍可能存在。Oveporexton有望成為首個(gè)針對(duì)NT1的基礎(chǔ)性病理和生理機(jī)制的口服OX2R激動(dòng)劑。
去年,武田公布了Oveporexton的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果,數(shù)據(jù)顯示,在治療第8周時(shí),相較于安慰劑組,所有劑量下,清醒維持試驗(yàn)(MWT)的睡眠潛伏時(shí)間均有明顯增加,且這一改善維持時(shí)間可超過6個(gè)月。次要終點(diǎn),包括Epworth思睡量表和每周猝倒率(WCR)均有持續(xù)改善。
表4 Oveporexton的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果(主要終點(diǎn)) 資料來源:武田2024年醫(yī)藥研發(fā)日
Oveporexton的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)將于2025年上半年讀出,根據(jù)武田預(yù)測(cè),Oveporexton的峰值銷售額有望達(dá)到30億美元。事實(shí)上,武田正在研發(fā)多種食欲素系列的產(chǎn)品,除Oveporexton,另一款OX2R激動(dòng)劑TAK-360,用于治療2型發(fā)作性睡病和特發(fā)性嗜睡癥,目前正處于臨床II期階段。
3
TAK-121
峰值銷售額20億$
TAK-121(Rusfertide)是一種天然激素鐵調(diào)素的多肽模擬物,用于治療真性紅細(xì)胞增多癥。真性紅細(xì)胞增多癥患者發(fā)生致命性心血管事件和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)增加。許多真性紅細(xì)胞增多癥患者需要定期接受放血治療,通過移除血液來控制因紅細(xì)胞過多而引起的血容量升高。Rusfertide的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到主要終點(diǎn)。根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在治療第20-32周期間,Rusfertide治療組的臨床應(yīng)答率為77%,顯著高于安慰劑組的33%,試驗(yàn)主要終點(diǎn)定義為患者無需接受放血治療。
表5 Rusfertide的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果
資料來源:武田2024年業(yè)績(jī)報(bào)告
Rusfertide將于2025年下半年于美國(guó)提出上市申請(qǐng),根據(jù)武田預(yù)測(cè),Rusfertide的峰值銷售額有望達(dá)到20億$。在集中資源推進(jìn)上述重點(diǎn)管線外,武田削減了4條早期研發(fā)管線,分別是:
• 用于實(shí)體瘤治療的EGFR/CD3雙抗TAK-186,處于臨床II期階段;
• 用于乳糜瀉的酶療法TAK-062,處于臨床II期階段;
• 用于實(shí)體瘤治療的STING激動(dòng)劑TAK-676,處于臨床II期階段;
• 用于實(shí)體瘤治療的CD3/B7-H3雙抗TAK-280,處于臨床I期階段。
武田重新調(diào)整資源配置,聚焦于有望帶來百億美元極具潛力的后期研發(fā)管線,夯實(shí)上市產(chǎn)品組合的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,這將是武田邁向盈利性增長(zhǎng)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
參考資料:
1.武田業(yè)績(jī)報(bào)告,醫(yī)藥研發(fā)日?qǐng)?bào)告
2.BMS業(yè)績(jī)報(bào)告
3.《銀屑病口服需求仍存,國(guó)產(chǎn)新藥揚(yáng)帆起航》,甬興證券,2025年
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