美國藥價遭狂砍，中國藥企“出海”還有意義嗎？
作者：黃仲平 來源：藥渡Daily
2025-05-15
美國時間5月12日，美國總統(tǒng)特朗普簽署了有關降低美國處方藥價格的行政命令。
美國時間5月12日，美國總統(tǒng)特朗普簽署了有關降低美國處方藥價格的行政命令。這道命令猶如一顆投入平靜湖面的石子，激起千層浪，立即引發(fā)了全球醫(yī)藥市場的震動，對美國國內醫(yī)療體系、制藥行業(yè)乃至全球醫(yī)藥市場都將產生深遠影響。對中國整個醫(yī)藥行業(yè)來說，這似乎是一個“噩耗”。
行政命令簽署后，在資本市場上，奇怪的一幕發(fā)生了。各大MNC不僅沒有因此大崩盤，反而股價迅速拉升，跌幅收窄并轉漲。
有分析人士稱，主要原因可能為“這項行政令措辭模糊，幾乎沒有具體實施細節(jié)?！钡拇_，該項行政命令確實未對如何降價作出具體實施細節(jié)，能不能推行得下去還需打個問號。
事實上，這并非特朗普首次提出“最惠國”藥品定價政策。在第一任期內，他曾嘗試實施類似舉措，涵蓋部分癌癥藥物和聯(lián)邦醫(yī)保項目中的高價藥物，但由于藥企起訴，該措施最終被法院駁回，拜登政府也未將其延續(xù)。
特朗普不斷出手整治美國的藥價問題，主要還是因為美國藥價實在高得離譜。
美國政府問責局曾主動開展了一項國際藥品價格研究，針對2017年美國Medicare的Part D計劃中支出最高的20種處方藥品，選擇美國、加拿大、澳大利亞、法國4個國家2020年價格進行比較，結果顯示美國藥品零售價格水平為其他國家的2-4倍。
以糖尿病藥物Jardiance為例，其在美國30天治療周期標價高達611美元，而在瑞士僅為70美元，在日本更是低至35美元。這種巨大的價格差異，讓美國患者在求醫(yī)問藥過程中苦不堪言。許多患者因無力承擔高昂藥費，不得不減少藥量、放棄治療，甚至陷入債務困境。
造成美國高藥價的現(xiàn)狀，冰凍三尺非一日之寒。
追溯起來，根源或許從1980年代的《拜杜法案》開始，這項法案允許政府資助的科研成果商業(yè)化，刺激了醫(yī)藥創(chuàng)新，但也讓藥企有了更大定價權。在確實刺激醫(yī)藥創(chuàng)新的同時，也打開了潘多拉魔盒，藥價以“研發(fā)成本”的名義被不斷推高。
在制藥企業(yè)獲得了巨額利潤之后，相關利益集團逐漸形成并日益鞏固，最后成了社會毒瘤，各種手段都無法撼其分毫。
在自由定價法下，美國目前形成了“制藥商+批發(fā)商+PBM”的聯(lián)合陣營，它們壟斷著藥物流通，左右著藥物價格。具體來看，美國的藥品流通環(huán)節(jié)上游是藥企，中游是批發(fā)商，下游是藥店。PBM（藥品福利管理）雖然不在流通環(huán)節(jié)中，但它卻擁有審核醫(yī)生處方、處方集的制定、藥物價格的談判等多項權力。
美國藥物研究與制造商協(xié)會（PhRMA）是全美的醫(yī)藥公司集合體，擁有強大的藥物研發(fā)制造能力。根據美國的非政府組織“政治公開”網站顯示，該協(xié)會在2022年度和2023年度政治獻金排名中處于首位，在華盛頓兩院的政治游說能力十分突出。美國雙十字協(xié)會作為全美最大保險公司協(xié)會，其資金雄厚，政治獻金總額一直處于前列，所謀求的希望是政黨候選人在當選后能夠影響其政策或者幫助協(xié)會并維護其利益。
利益集團互相勾連，為了共同的目的結合在一起，使得美國醫(yī)療改革舉步維艱。
“看病難，看病貴”曾經是中國的一大頑疾，“因病致貧”、“因貧返貧”的例子比比皆是。造成如此境地，主要由于我國的特殊國情導致。
在很長一段時間里，“以藥養(yǎng)醫(yī)”是支撐國家醫(yī)療體系運轉的主要手段。絕大部分由政府出資開辦的公立醫(yī)院都面臨經費補助不足。同時，醫(yī)院的醫(yī)療服務收費標準偏低，無法負擔醫(yī)院開支。政府只能對醫(yī)療機構實行“以藥養(yǎng)醫(yī)”政策，通過銷售高價藥品來獲得較高的藥品差價收入以彌補政府對醫(yī)療機構撥補經費的不足。
“以藥養(yǎng)醫(yī)”帶來了非常多的問題，最直接的影響是造成了藥品費用的急劇增長給老百姓帶來了嚴重的經濟負擔。此外，還導致醫(yī)德敗壞、醫(yī)患關系緊張、藥品流通秩序混亂等等亂象。
2015年，這一年一部《我不是藥神》電影上映，社會反響強烈，國家也開啟了醫(yī)療體制轟轟烈烈的改革之路。
此后的故事已經耳熟能詳，國家集中采購、醫(yī)?；鸶母?、兩票制、仿制藥一致性評價、鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)等等一系列組合拳基本已經解決“吃藥難、吃藥貴”問題。
從我國醫(yī)藥改革的成功路徑來看，促使藥品降價的，并不是一紙命令，而是一整套的組合拳，從醫(yī)?；鸬焦膭顒?chuàng)新等等無數(shù)項配套措施，才達成如此成就。
此次特朗普重提“最惠國政策”，試圖再次強力降低藥價。但目前該政策細節(jié)仍不明確，例如其適用范圍是僅限聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補助等政府項目，還是針對特定藥物類別，抑或尋求更廣泛的實施路徑，都尚未可知。
通過行政命令這種政府干預的行為，試圖在最自由的市場中達成目的，結果似乎已經注定。
但是，如今生米煮成熟飯，還是必須對該項行政命令的簽署做認真的沙盤推演，評估對國內制藥業(yè)可能帶來的影響。
美國是全球最大的醫(yī)藥市場。根據已有數(shù)據，2023年，美國醫(yī)藥市場規(guī)模達到4583億美元，占全球比重為31.1%。其中，仿制藥約占美國處方藥市場的90%，但僅貢獻20%左右的銷售額。換而言之，僅占10%處方量的創(chuàng)新藥貢獻了約80%的銷售額。
美國是唯一實行創(chuàng)新藥自主定價的大國，政府不直接干預定價，這使得創(chuàng)新藥高額回報吸引著全球藥企的研發(fā)投入和首發(fā)上市選擇。
我國藥企當前階段仍舊以“出?！睘闃s，特別是以登陸美國市場為榮。自2023年始，已陸續(xù)有重磅產品登陸美國市場。
和黃醫(yī)藥的呋喹替尼在美國獲批上市，君實生物的特瑞普利單抗也成功獲得美國FDA批準，成為首個成功進入美國市場的國產PD-1抑制劑，百濟神州的澤布替尼作為第一款由中國創(chuàng)新藥企業(yè)自主研發(fā)、進入美國的抗癌新藥備受矚目，傳奇生物的CAR-T產品西達基奧侖賽因登陸美國市場而賺得盆滿缽滿。
2024年，中國藥企還解鎖了NewCo模式，這種模式通過將產品管線的海外權利授予海外新成立的公司，來獲得股權及資金支持。同時，引入海外基金和搭建國際化團隊，實現(xiàn)產品的國際化發(fā)展。恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、嘉和生物和岸邁生物等藥企成功利用NewCo模式實現(xiàn)產品出海。
作為全球藥品價格高地，美國市場一直是中國創(chuàng)新藥企最重要的利潤來源和估值支撐。一旦美國藥價被強制降低30%-80%，“出海”還有什么意義？
具體到企業(yè)層面，不同國際化階段的中國藥企將受到差異化沖擊。對于已經完成出海布局的藥企如百濟神州，美國藥價暴跌將直接侵蝕其主力產品的利潤空間。這些企業(yè)通常已在歐美建立商業(yè)化團隊，投入大量固定成本，短期內難以調整戰(zhàn)略方向。而對于還在等待登陸美國的中國Biotech，則可能獲得來自MNC為降低成本帶來的大量BD機會，或形成意外的并購機會，但也有可能在MNC削減成本中永遠也等不到機會。
從資本市場角度看，中國創(chuàng)新藥企將經歷估值重構過程，這一過程可能不那么舒適。
長期而言，若特朗普政策成功落地，可能標志著"全球生物醫(yī)藥行業(yè)的轉折點"，推動醫(yī)療進一步向公共事業(yè)領域靠攏，行業(yè)資金投入和創(chuàng)新活力都將衰減。這種范式轉變對中國剛剛起步的創(chuàng)新藥產業(yè)尤為不利。中國整體創(chuàng)新藥水平仍落后美國10年以上，僅有不足5%的產品具備全球競爭力。對中國藥企來說，必須著手準
備應對方案。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關注。
1.《特朗普“硬鋼”全球藥企》，醫(yī)曜，2025-5-12
2.《特朗普醫(yī)藥改革：藥價風暴再起，美國能否告別“冤大頭”？》，華振，2025-5-12
3.《特朗普藥品降價令的雙刃劍：中國藥企的挑戰(zhàn)與機遇》，東方財富網，2025-5-12
5.《諾誠健華：奧布替尼的突圍賽》，新康界，2025-4-30
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