一、集采規(guī)則巨變：從 “低價廝殺” 到 “優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”

　　2025 年兩會后，藥品集采政策迎來了重大變革，“優(yōu)化藥品集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評估和監(jiān)管” 這一明確要求被寫入政府工作報告，旨在進(jìn)一步推動醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，確保患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。

　　過去，藥品集采在一定程度上陷入了 “低價廝殺” 的模式。企業(yè)為了中標(biāo)，往往過度壓低價格。這種模式雖然在短期內(nèi)大幅降低了藥品價格，減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)和醫(yī)?；鸬膲毫Γ仓饾u暴露出諸多問題。從藥品質(zhì)量角度來看，過低的價格使得部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中可能面臨成本壓力，從而難以保證藥品的質(zhì)量和療效。例如，一些企業(yè)可能會在原材料采購、生產(chǎn)工藝控制等環(huán)節(jié)壓縮成本，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，影響患者的治療效果 。從行業(yè)發(fā)展角度，“低價廝殺” 不利于企業(yè)的長期發(fā)展和創(chuàng)新投入。微薄的利潤使得企業(yè)缺乏資金用于研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)升級，阻礙了整個醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步。

　　在此背景下，“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價” 規(guī)則的提出具有重要意義。這一規(guī)則強(qiáng)調(diào)藥品質(zhì)量和價格的合理匹配，鼓勵企業(yè)提供高質(zhì)量的藥品，同時獲得相應(yīng)的合理回報。它對藥企產(chǎn)生了多方面的深遠(yuǎn)影響。

　　在提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，藥企必須加大對藥品質(zhì)量控制的投入。從原材料的篩選開始，就需要嚴(yán)格把關(guān)，確保使用優(yōu)質(zhì)的原料。在生產(chǎn)過程中，要加強(qiáng)對生產(chǎn)工藝的監(jiān)控和優(yōu)化，嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），確保每一批次的藥品都符合高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)還需要加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的檢測和評估，引入先進(jìn)的檢測技術(shù)和設(shè)備，提高檢測的準(zhǔn)確性和可靠性。只有通過不斷提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥企才能在 “優(yōu)質(zhì)優(yōu)價” 的集采規(guī)則下獲得競爭優(yōu)勢。

　　“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價” 規(guī)則也促使藥企加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，提升產(chǎn)品的附加值。恒瑞醫(yī)藥通過持續(xù)的研發(fā)投入，推出了一系列創(chuàng)新藥，在市場上獲得了良好的反響，也為企業(yè)帶來了可觀的收益。這種創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展模式不僅有利于企業(yè)自身的發(fā)展，也有助于推動整個醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新升級，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

　　二、類目錄破局：創(chuàng)新藥支付困局有解？

　　在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中，創(chuàng)新藥的支付問題一直是制約其可及性和發(fā)展的關(guān)鍵因素。首版丙類目錄的發(fā)布，為創(chuàng)新藥支付困局帶來了新的破局思路 。

　　2025 年，首版丙類目錄的發(fā)布是醫(yī)藥政策領(lǐng)域的一項重大突破。丙類目錄的出現(xiàn)，為高值創(chuàng)新藥和罕見病用藥提供了新的支付途徑，從支付端帶來了邊際改善，促使創(chuàng)新藥定價回歸合理區(qū)間。它打破了以往創(chuàng)新藥僅依賴基本醫(yī)保支付的單一格局，為創(chuàng)新藥的支付開辟了新的通道，有助于提升創(chuàng)新藥的可及性，讓更多患者能夠受益于這些創(chuàng)新成果。

　　浙江 “西湖益聯(lián)保” 試點的 “財政 + 商保 + 個人” 三方共付模式，是創(chuàng)新藥支付領(lǐng)域的一次成功實踐。在這一模式下，患者的自費比例大幅降至 20%，有效減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)。其具體實現(xiàn)方式是通過財政資金的引導(dǎo)和支持，發(fā)揮商業(yè)保險的補(bǔ)充作用，再結(jié)合個人的適度支付，形成了三方共同承擔(dān)費用的機(jī)制。商業(yè)保險公司根據(jù)市場需求和風(fēng)險評估，設(shè)計出針對性的保險產(chǎn)品，為患者提供一定比例的費用報銷。財政則在其中起到了杠桿作用，通過補(bǔ)貼等方式，降低了患者和商業(yè)保險的壓力。這種模式的成功效果顯著，不僅提高了患者對創(chuàng)新藥的可及性，也促進(jìn)了創(chuàng)新藥市場的發(fā)展。一些原本因費用高昂而無法使用創(chuàng)新藥的患者，在這一模式下得以接受治療，提高了治療效果和生活質(zhì)量。

　　然而，對于目錄外創(chuàng)新藥來說，如何避免 “支付斷崖” 仍是一個亟待解決的關(guān)鍵問題。“支付斷崖” 是指創(chuàng)新藥在未納入醫(yī)?；蚱渌Ц赌夸洉r，患者需要承擔(dān)高額的費用，導(dǎo)致藥品的使用量急劇下降。為了避免這一問題，藥企可以加強(qiáng)與商業(yè)保險公司的合作，開發(fā)更多針對創(chuàng)新藥的商業(yè)保險產(chǎn)品。通過與保險公司協(xié)商，確定合理的保險費率和報銷范圍，為患者提供更多的支付選擇。藥企還可以探索建立患者援助計劃，對于經(jīng)濟(jì)困難的患者，提供一定的藥品減免或補(bǔ)貼。政府也可以出臺相關(guān)政策，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店優(yōu)先采購和使用目錄外創(chuàng)新藥，同時加強(qiáng)對創(chuàng)新藥價格的監(jiān)管，防止價格虛高，保障患者的合法權(quán)益。

　　三、藥企生存法則：控成本還是拼創(chuàng)新？

　　在醫(yī)保支付改革的大背景下，DRG/DIP 改革對藥企成本端產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。DRG（按疾病診斷相關(guān)分組）和 DIP（按病種分值付費）改革旨在控制醫(yī)療費用的不合理增長，提高醫(yī)?；鸬氖褂眯省＿@一改革促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加注重成本控制，而藥企作為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的重要環(huán)節(jié)，也必須積極應(yīng)對這一變化。

　　從藥企成本端來看，DRG/DIP 改革使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購藥品時，更加關(guān)注藥品的性價比。這就要求藥企必須優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低運營成本，以提供更具競爭力的產(chǎn)品。在原材料采購環(huán)節(jié)，藥企可以通過與供應(yīng)商建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，采用集中采購、議價采購等策略，降低原材料采購成本。加強(qiáng)對原材料質(zhì)量的把控，避免因質(zhì)量問題導(dǎo)致的生產(chǎn)損失和成本增加。在生產(chǎn)過程中，引入先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備，提高生產(chǎn)自動化程度，減少人工操作環(huán)節(jié)，不僅可以提高生產(chǎn)效率，還能降低人工成本和生產(chǎn)誤差。優(yōu)化生產(chǎn)布局，合理安排生產(chǎn)流程，減少生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間的等待時間和物流成本，提高生產(chǎn)的連續(xù)性和協(xié)同性。

　　以恒瑞 PD - 1 單抗為例，丙類目錄對創(chuàng)新藥的定價和銷售產(chǎn)生了顯著的影響。恒瑞 PD - 1 單抗借丙類目錄維持高價，年銷售額破 50 億。丙類目錄為創(chuàng)新藥提供了更廣闊的市場空間和支付支持，使得創(chuàng)新藥能夠在合理定價的基礎(chǔ)上，獲得更好的市場表現(xiàn)。這也充分體現(xiàn)了創(chuàng)新對藥企發(fā)展的重要性。創(chuàng)新是藥企在激烈市場競爭中脫穎而出的關(guān)鍵，只有不斷推出具有創(chuàng)新性和差異化的產(chǎn)品，藥企才能獲得更高的利潤空間和市場份額。

　　創(chuàng)新不僅能夠提升藥企的市場競爭力，還能推動整個醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步。創(chuàng)新藥的研發(fā)可以為患者提供更有效的治療手段，滿足臨床未被滿足的需求。恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥研發(fā)方面的持續(xù)投入，使其在腫瘤治療領(lǐng)域取得了一系列突破，為眾多癌癥患者帶來了新的希望。創(chuàng)新也有助于藥企拓展國際市場，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際影響力。隨著全球醫(yī)藥市場的競爭日益激烈，只有具備創(chuàng)新能力的藥企才能在國際舞臺上占據(jù)一席之地。

　　藥企在應(yīng)對醫(yī)保支付改革和市場競爭時，控成本和拼創(chuàng)新并非是二選一的選擇，而是相輔相成的。通過優(yōu)化生產(chǎn)流程降低成本，可以為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供更多的資金支持；而創(chuàng)新藥的成功研發(fā)和上市，又可以提高藥企的盈利能力，為進(jìn)一步優(yōu)化成本和持續(xù)創(chuàng)新提供保障。藥企需要在成本控制和創(chuàng)新投入之間找到平衡，不斷提升自身的核心競爭力，以適應(yīng)不斷變化的市場環(huán)境。

　　結(jié)語

　　2025 兩會后的醫(yī)藥行業(yè)正處于深刻變革之中，集采政策的優(yōu)化和丙類目錄的上線，為藥企帶來了前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。集采規(guī)則從 “低價廝殺” 向 “優(yōu)質(zhì)優(yōu)價” 的轉(zhuǎn)變，促使藥企更加注重藥品質(zhì)量和成本控制，同時也為具有創(chuàng)新能力和高質(zhì)量產(chǎn)品的藥企提供了更大的發(fā)展空間。丙類目錄的推出，為創(chuàng)新藥支付困局提供了解決思路，拓寬了創(chuàng)新藥的支付渠道，提升了創(chuàng)新藥的可及性和市場潛力。

　　參考資料：

      2025兩會